大约有2,000项符合查询结果，库内数据总量为703,970项。（搜索耗时：0.0511秒） [XML]

891. 中国转基因抗虫水稻获美国市场“入场券” [100%]

...strong>早在2017年的1月11日，华中农业大学生命科学技术学院张启发教授收到美国食品药品监督管理局（FDA）食品安全中心食品添加剂安全办公室主管Dennis M.Keefe博士的邮件。根据该函件的内容告知，FDA认为华中农业大学已经就华恢1号水稻的食用及饲用安全得出结论，即相较于源自商业化稻米的人类食品和动物饲料，来源于华恢1号稻米的人类食品和动物饲料在营养成...

标签:华恢 转基因 安全性 水稻 发布日期:2018-01-23 09:16:05 Catid:1162 Status:6

892. 我国中药新药上市数量持续低迷 评价体系、质量控制等存在不足 [100%]

...模式、新药审评标准“西化”、中药临床应用研究不足等。一位不愿具名的国家药品监督管理局新药评审专家坦言，在中药新药的疗效评价标准上总体上是“西化”的。比如，我国药监部门评价新药疗效采用的是随机对照临床试验，这对很多中药的疗效特点不适用，比如肿瘤治疗，中药的疗效就需要较长期的临床观察才能得出结论。全国政协委员、广东省中医院副院...

标签: 发布日期:2018-08-11 07:45:08 Catid:479 Status:6

893. 云南省药监局：口罩等疫情防控用医疗器械可先生产后审批 [100%]

中国经济导报、中国发展网讯记者刘颖报道2月13日，云南省药品监督管理局印发《关于疫情防控用医疗器械先生产后审批有关事项的通知》（以下简称《通知》），按照应急物资可“先生产后审批”原则，明确疫情防控用一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩和医用一次性防护服等医疗器械，生产企业具备生产条件、试生产样品合格，向省药监局申请...

标签:云南省药监局 医疗器械 发布日期:2020-02-15 05:23:45 Catid:1854 Status:6

894. 第二十六期“安安有约—食药科普大讲堂” 在广州举行 [100%]

中国经济导报 中国发展网 梁俊芬 记者皮泽红报道 5月20日，广东省药品监督管理局主办的第二十六期“安安有约—食药科普大讲堂活动”在广州举行。此次活动邀请蒋丽刚作题为《破解化妆品谣言》的专题讲座。 蒋丽刚，1995年毕业于浙江大学高分子化工专业，现任化妆品研发中心总监，兼任全国香精香料化妆品标准化技术委员会化妆品分技术委员会...

标签:食药科普 食药监局 发布日期:2019-05-20 05:17:18 Catid:1159 Status:6

895. 辽宁岫岩县市场监管局多措并举守护春节市场安全 [100%]

...。相关部门严格落实县委县政府有关节前工作部署，结合工作职责，制定了《岫岩县市场监督管理局开展安全隐患大排查大整治工作方案》，层层压紧压实责任，严格做好安全隐患排查工作，杜绝重特大安全事故发生。 积极宣传，营造良好氛围。通过微信监管群及公众号，注册窗口发放宣传资料、现场解答，日常检查提醒告知等多种宣传方式，向生产经营性门店宣传市场...

标签: 发布日期:2023-01-18 11:50:40 Catid:565 Status:6

896. 上海沪企业申报的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [100%]

...磺酸氨氯地平片（商品名：兰迪）通过了仿制药质量和疗效一致性评价，获得了国家药品监督管理局核发的药品补充申请批件。这是继5月份上海迪赛诺生物医药有限公司的依非韦伦片后，上海第二个通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。苯磺酸氨氯地平片的原研药为美国辉瑞公司的络活喜，继江苏黄河药业股份有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片在今年2月份通过一致性评价...

标签: 发布日期:2018-07-24 08:54:00 Catid:922 Status:6

897. 上海沪企业申报的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [100%]

...磺酸氨氯地平片（商品名：兰迪）通过了仿制药质量和疗效一致性评价，获得了国家药品监督管理局核发的药品补充申请批件。这是继5月份上海迪赛诺生物医药有限公司的依非韦伦片后，上海第二个通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。苯磺酸氨氯地平片的原研药为美国辉瑞公司的络活喜，继江苏黄河药业股份有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片在今年2月份通过一致性评价...

标签: 发布日期:2018-07-24 08:34:30 Catid:478 Status:6

898. 100%国产靶向抗癌新药即将上市 [100%]

...公司子公司和记黄埔医药昨日宣布，其自主研发的呋喹替尼胶囊新药上市申请获得了中国国家药品监督管理局批准。这也是首个在中国发现、研发并获批治疗结直肠癌的抗肿瘤新药。 目前，中国每年新发结直肠癌约37万例，并且呈持续增长趋势。化疗仍然是转移性结直肠癌系统治疗的基石，但二线标准化疗失败后，转移性结直肠癌的有效治疗选择有限，临床上存在巨大的...

标签: 发布日期:2018-09-06 11:18:00 Catid:478 Status:6

899. 血友病B基因治疗药物 有望摆脱频繁注射实现单次给药 [100%]

...相关临床研究结果于2022年先后发表于《柳叶刀-血液病学》《新英格兰医学杂志，同年被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗品种”名单。2022年药物同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定，于2024年获得FDA儿科罕见病资格认定（RPDD）以及欧洲药品管理局先进治疗药物分类认证。 去年召开的第66届美国血液学会（ASH）年会正式发布药物...

标签: 发布日期:2025-04-18 08:00:27 Catid:2185 Status:6

900. 化妆品行业顶级思想领袖和业内人士齐聚东方美谷国际化妆品大会系列论坛 在“上海之鱼”碰撞出思想的火花 [100%]

...有法，创新有道 在“美丽有法创新有道”政策法规高峰论坛上，上海市药品监督管理局副局长赵燕君、中国香料香精化妆品工业协会理事长陈少军等出席论坛并致辞。与会嘉宾们从“推进新时代化妆品监管”“化妆品广告功效宣称”“风险管理模式下的检验检测”等角度阐述了新出台的《化妆品监督管理条例》对化妆品的生产经营活动...

标签: 发布日期:2021-11-10 01:56:10 Catid:926 Status:6

相关搜索:

监督 药品 管理局 监督管理 监督检查 监督员