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81. 外资企业十年之变:共享高质量发展红利 [97%]

...作、与国际接轨是近年来一系列改革政策的特点。以医药研发领域为例:2015年,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验,且符合要求的实验数据“可以在注册申请时使用”。这给医药行业的研发格局带来了深刻变化。2017年,中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),进一步加快了中国与全...

标签: 发布日期:2022-10-18 02:28:42 Catid:565 Status:6

82. 总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知 [97%]

浙江省食品药品监督管理局:鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批...

标签: 发布日期:2017-12-06 07:00:39 Catid:925 Status:6

83. 多地密集下调抗癌药、进口药价格 [96%]

...多地密集下调抗癌药、进口药价格 药品降价有啥招? 日前,天津市医药采购中心公示了关于前期国家谈判抗癌药品采购价格调整情况。截至目前,天津、北京、上海等多地已将价格下调,同时不少省份出台抗癌药专项集中采购方案,对药企报价提出严格要求。 多地密集下调抗癌药、进口药价格 今年8月国家医保局下发通知,下调了14种前期国家谈...

标签: 发布日期:2018-09-30 11:05:00 Catid:922 Status:6

84. 环保改革助绿色发展提速 [96%]

...革和严厉推行的措施予以解决。 常纪文认为,生态文明体制改革措施的推进,既要依靠《关于健全生态保护补偿机制的意见》《关于全面推行河长制的意见》等文件的具体指导作用,依靠《关于划定并严守生态红线的若干意见》《重点生态功能区产业准入负面清单编制实施办法》等文件的约束作用,也要依靠《生态文明建设目标评价考核办法》《党政领导干部生态环境损...

标签:环保 环境 行业 实施 发展 发布日期:2017-01-04 11:21:24 Catid:496 Status:6

85. 多地密集下调抗癌药、进口药价格 [96%]

...多地密集下调抗癌药、进口药价格 药品降价有啥招? 日前,天津市医药采购中心公示了关于前期国家谈判抗癌药品采购价格调整情况。截至目前,天津、北京、上海等多地已将价格下调,同时不少省份出台抗癌药专项集中采购方案,对药企报价提出严格要求。 多地密集下调抗癌药、进口药价格 今年8月国家医保局下发通知,下调了14种前期国家谈...

标签: 发布日期:2018-09-30 11:05:00 Catid:926 Status:6

86. 药品带量采购试点开启:医药代表将迎大洗牌? [96%]

...试点地区已经从政策层面进行引导,调动医务人员的积极性。 例如,辽宁省近期出台了《关于做好国家组织药品集中采购和使用试点工作的实施意见》。 其中提出,公立医疗机构可按照“两个允许”,即允许医疗机构突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励,统筹用于人员薪酬支出,调动医务人...

标签:医药代表 发布日期:2019-02-21 09:02:18 Catid:565 Status:6

87. 环保改革助绿色发展提速 [95%]

...革和严厉推行的措施予以解决。 常纪文认为,生态文明体制改革措施的推进,既要依靠《关于健全生态保护补偿机制的意见》《关于全面推行河长制的意见》等文件的具体指导作用,依靠《关于划定并严守生态红线的若干意见》《重点生态功能区产业准入负面清单编制实施办法》等文件的约束作用,也要依靠《生态文明建设目标评价考核办法》《党政领导干部生态环境损...

标签:环保改革 大气十条 发布日期:2017-01-03 09:35:00 Catid:25 Status:6

88. 进口新药好药助力全民健康 [95%]

...优的新药好药尽快在国内上市,是我国药品审评审批工作一直关注的重点。2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,2017年中办、国办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,我国不断深化药品审评审批制度改革,加快临床急需药品上市。“近年来,进口创新药上市审评审批速度不断加快。”国家药监局有关负责人向记者...

标签: 发布日期:2018-05-21 10:32:06 Catid:926 Status:6

89. 科创板撤单三例 问询式审核亮出“牙齿” [94%]

...基本情况、核心技术、发行人业务、公司治理与独立性、财务会计信息与管理层分析等。其中关于发行人业务的问询共15题,占总题量的三成以上。围绕客户集中度较高这一线索,上交所对诺康达第一大客户华中药业和第二大客户亦嘉创新进行了“深度拷问”。一个重要疑点是,亦嘉新创成立于2017年4月27日,当月就与诺康达签订了2990万元大额合同。上交所尖锐问及,亦嘉...

标签: 发布日期:2019-07-25 05:25:50 Catid:479 Status:6

90. 医药工业转型加速 国内辅料企业迎来全新挑战和机遇 [94%]

...ong>2017年11月30日国家食品药品监督管理总局发布了“总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)”,明确了制剂企业对药用辅料的选择负主体责任,也意味着辅料企业将会完全的接受制剂企业的审查,以取得制剂企业的认可。公告将促进辅料企业的发展和创新,促进新产品、新剂型、新工艺的推广和运...

标签:辅料 药用 企业 发布日期:2018-01-29 12:41:43 Catid:1164 Status:6