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81. 上海市药品监督管理局关于对我市2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 [100%]

为进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强我市医疗器械临床试验监督管理，提高我市临床研究水平，2019年4月我局发布了《2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》，并于5至6月开展监督检查，重点检查医疗器械临床试验数据的真实性、完整性和规范性。 本次监督检查共出动45人次，涉及全市7家临床试验机构。现场抽查项目5个，...

标签: 发布日期:2019-07-01 09:28:55 Catid:481 Status:6

82. 沪药事所积极推进医疗器械“阳光采购”工作 [100%]

...的指导下，上海市药事所搭建了医药采购服务与监管平台（即“阳光平台”）。阳光平台通过医疗器械阳光采购以及医疗机构和供应商自主议价机制，进一步降低了医疗器械采购成本，减轻患者负担费用。为进一步做好相关工作，上海市药事所在大调研中广泛听取各方意见建议，积极发挥阳光平台作用，不断优化平台功能。主要包括四个方面的工作措施。一是主动提醒，...

标签: 发布日期:2018-08-10 04:15:42 Catid:478 Status:6

83. 上海长三角医疗器械产业发展促进会落地G60科创走廊策源地上海松江 [100%]

中国发展网讯 记者邱爱荃报道 11月14日，临港松江科技城与上海长三角医疗器械产业发展促进会签约仪式在G60科创大厦顺利举行。此次签约标志着双方将开启医疗器械产业领域合作新篇章，共同为推动长三角地区医疗器械产业高质量发展注入新活力。上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，松江区副区长王晔，临港集团副总裁顾春华，上海长三角医...

标签: 发布日期:2024-11-18 11:10:08 Catid:2101 Status:6

84. GE医疗携手中国信通院成立创新联合实验室，并共同发布《医疗器械数据安全白皮书》 [100%]

2023年10月26日，苏州——在2023智能化医疗器械创新大会上，GE医疗与中国信息通信研究院（以下简称“信通院”）创新联合实验室揭牌成立。此次创新联合实验室的落成，旨在汇聚GE医疗全球创新资源与积淀、中国信通院的本土洞察与数字智慧，强强联合推进医疗器械成果转化、产业聚焦和创新发展，助力区域医疗器械研发创新，推动产业转型升级。

标签: 发布日期:2023-10-30 04:41:35 Catid:1940 Status:6

85. 上市申报流程缩短近半年 申城打通紧缺医疗器械优先审批通道 [100%]

上市申报流程缩短近半年 申城打通紧缺医疗器械优先审批通道 2017-12-6 03:11:32 来源:东方网 作者:李蓓 黄兴 选稿:王浩也

标签: 发布日期:2017-12-06 03:31:44 Catid:478 Status:6

86. 2021中科院先进医疗器械产业孵化联盟论坛在两江新区举行 [100%]

6月9日，2021中科院先进医疗器械产业孵化联盟论坛在两江新区水土新城举行，重庆先进医疗器械工程技术研发中心揭牌。 两江新区党工委副书记、管委会主任罗蔺在致辞中表示，两江新区是经党中央批准设立的全...

标签: 发布日期:2021-06-10 11:23:03 Catid:734 Status:6

87. 国家药监局：34批（台）医疗器械产品不符合标准规定 [100%]

中国发展网讯 7月27日，据国家药监局官网消息，国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2020年第52号)。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管（吸痰管）等10个品种的产品进行了质量监督抽检，

标签: 发布日期:2020-07-27 06:29:25 Catid:565 Status:6

88. 为何要制定医疗器械管理专门法律？国家药监局最新回应 [100%]

...进程推进迅速。全面修订《药品管理法》，颁布世界首部综合性《疫苗管理法》，修订出台《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》，搭建完成了中国药品监管法规体系的“四梁八柱”。 为保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好地满足人民群众对高质量医疗器械的需求，十四届全国人大常委会将《医疗器械管理法》列入立法规划。 &ldqu...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:39 Catid:566 Status:6

89. 上海药品监管局召开2019年医疗器械监督管理工作会议 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 3月19日下午，上海市药品监管局召开2019年医疗器械监管工作会议，通报2018年上海市医疗器械监管工作，并对2019年监管工作进行部署。闻大翔局长出席会议并讲话。闻局长强调，企业要强化“质量就是生命”的意识，加强风险自查，切实落实质量主体责任。医疗器械产业在快速发展的同时，也应当清醒地认识到，医疗器械产业...

标签: 发布日期:2019-03-20 05:26:07 Catid:478 Status:6

90. 国家食药监局正式发布新版《医疗器械分类目录》 [100%]

...讯 9月4日，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。自2018年8月1日起实施。 对医疗器械进行分类是实施医械分类管理的条件和基础，涉及注册、生产、经营、使用等各个环节，可谓“牵一发而动全身”。目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随...

标签:目录 分类 产品 器械 发布日期:2017-09-17 05:49:41 Catid:1160 Status:6

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