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881. 上海一处重点园区开园，多项政策支持，新冠病毒抗体、免疫药物在这里研发生产 [100%]

...国科学院微生物研究所共同开发的新冠病毒抗体研发进度全球领先。 开园仪式上，市食品药品监督管理局认证审评中心、上海药品审评核查中心分别与上海临港奉贤经济发展公司签署合作备忘录，合作打造临港新片区医疗器械技术审评服务站和药品创新服务基地。上海市药品监督管理局副局长郭术廷告诉记者，医疗器械技术审评服务站将为园区企业提供优质的审评服务，...

标签: 发布日期:2020-09-11 03:38:20 Catid:926 Status:6

882. 2018年国际保健/中药材/美容养颜/健康产业博览会 [100%]

...权威的“品牌指南”。 中国药店广州峰会：得到广东省食品药品监督管理局和CFDA南方医药经济研究所强力支持，以《21世纪药店报》、英富曼意帆展览、中国药店管理学院各省级分院成员、全国百强连锁药店高管、政府官员、行业专家、媒体记者、工商代表等800名嘉宾组成的大峰会，将再次震撼业界。 国际燕窝、人参文...

标签:产业 产品 行业 ihe 发布日期:2017-11-22 06:00:00 Catid:920 Status:6

883. 化妆品飞行检查风急浪大，谁更容易“翻船”？ [100%]

昨日，国家食品药品监督管理局官方微信号发布了一则《通报 | 总局通报2家化妆品企业的监督检查情况》的文章，通报了哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司、上海晶典化妆品有限公司在生产经营过程中存在的缺陷和问题，并责令限期整改。 在国家食药监总局官网上，这一通报出现在“化妆品飞行检查”这一子栏目中，该子栏目设置在“飞行检查”的专题下，于5...

标签:检查 化妆品 飞行 通报 发布日期:2017-06-14 02:02:16 Catid:921 Status:6

884. 我国自主研发抗癌新药首次获批在美上市 [100%]

...发展网讯 记者崔一报道 由百济神州公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼15日通过美国食品和药物管理局批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。这标志着泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在美国食品和药物管理局获准上市的抗癌药。 这项关键性2期临床研究由北京大学肿瘤医院牵头开展，北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、大内科...

标签: 发布日期:2019-11-17 06:00:21 Catid:1830 Status:6

885. 缺人才、标准 基因检测走向临床还要打通哪几道“关”？ [100%]

...的质量监管体系，体现在数据的准确性上没有保证。而美国则调动联邦政府层面比如美国食品药品监督管理局和美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心，州政府层面比如各州公共卫生部门，以及行业协会等进行多重质量标准和监管。 与楚文江的观点相似，中国食品药品检定研究院刘东来等此前撰文梳理了美国对实验室研发诊断试剂的监管之路，文章指出，医疗机构此前未...

标签: 发布日期:2018-07-19 08:06:00 Catid:483 Status:6

886. 广东佛山：五大方面齐发力，打造超千亿佛山医药健康产业集群 [100%]

...发和上市周期。依托省市合作共建机制，建设“省药品检验所云东海实验室”、“省药品监督管理局审评认证中心云东海工作站·实训基地”、“省医疗器械质量监督检验所云东海实验室”等省级公共服务平台，提升创新药械产品研发上市效率。 医保助力创新药械快速生产应用。佛山是全省医疗服务价格试点城市，发挥医保基金助力产...

标签: 发布日期:2024-10-14 03:47:25 Catid:566 Status:6

887. 上海沪企业申报的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [100%]

...磺酸氨氯地平片（商品名：兰迪）通过了仿制药质量和疗效一致性评价，获得了国家药品监督管理局核发的药品补充申请批件。这是继5月份上海迪赛诺生物医药有限公司的依非韦伦片后，上海第二个通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。苯磺酸氨氯地平片的原研药为美国辉瑞公司的络活喜，继江苏黄河药业股份有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片在今年2月份通过一致性评价...

标签: 发布日期:2018-07-24 08:54:00 Catid:922 Status:6

888. 上海沪企业申报的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [100%]

...磺酸氨氯地平片（商品名：兰迪）通过了仿制药质量和疗效一致性评价，获得了国家药品监督管理局核发的药品补充申请批件。这是继5月份上海迪赛诺生物医药有限公司的依非韦伦片后，上海第二个通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。苯磺酸氨氯地平片的原研药为美国辉瑞公司的络活喜，继江苏黄河药业股份有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片在今年2月份通过一致性评价...

标签: 发布日期:2018-07-24 08:34:30 Catid:478 Status:6

889. “证照分离”有了升级版 [100%]

12月7日，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产。 这是上海自贸区“证照分离”改革2.0版的一项新举措。从1.0版到2.0版...

标签:企业 改革 部门 上海自贸区 发布日期:2017-12-14 03:01:00 Catid:925 Status:6

890. 涉嫌虚假宣传，郴州对“倍氨敏”等婴幼儿固体饮料开展排查 [100%]

中国发展网讯 据郴州市市场监督管理局微信公众号消息，郴州市市场监管局5月13日印发《关于开展婴幼儿配方乳粉经营行为规范专项排查整治工作的通知》(以下简称《通知》)，《通知》指出，在郴州全市范围内开展婴幼儿配方乳粉经营行为规范专项排查整治工作，时间自5月开始至7月底结束，为期3个月。重点对前期发现涉嫌虚假宣传的“舒儿呔”“倍氨敏”等...

标签:幼儿配方乳粉 发布日期:2020-05-14 02:38:59 Catid:1830 Status:6

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