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881. 上海沪企业申报的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [100%]

...磺酸氨氯地平片(商品名:兰迪)通过了仿制药质量和疗效一致性评价,获得了国家药品监督管理局核发的药品补充申请批件。这是继5月份上海迪赛诺生物医药有限公司的依非韦伦片后,上海第二个通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。苯磺酸氨氯地平片的原研药为美国辉瑞公司的络活喜,继江苏黄河药业股份有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片在今年2月份通过一致性评价...

标签: 发布日期:2018-07-24 08:34:30 Catid:478 Status:6

882. 100%国产靶向抗癌新药即将上市 [100%]

...公司子公司和记黄埔医药昨日宣布,其自主研发的呋喹替尼胶囊新药上市申请获得了中国国家药品监督管理局批准。这也是首个在中国发现、研发并获批治疗结直肠癌的抗肿瘤新药。 目前,中国每年新发结直肠癌约37万例,并且呈持续增长趋势。化疗仍然是转移性结直肠癌系统治疗的基石,但二线标准化疗失败后,转移性结直肠癌的有效治疗选择有限,临床上存在巨大的...

标签: 发布日期:2018-09-06 11:18:00 Catid:478 Status:6

883. 血友病B基因治疗药物 有望摆脱频繁注射实现单次给药 [100%]

...相关临床研究结果于2022年先后发表于《柳叶刀-血液病学》《新英格兰医学杂志,同年被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗品种”名单。2022年药物同时获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药认定,于2024年获得FDA儿科罕见病资格认定(RPDD)以及欧洲药品管理局先进治疗药物分类认证。 去年召开的第66届美国血液学会(ASH)年会正式发布药物...

标签: 发布日期:2025-04-18 08:00:27 Catid:2185 Status:6

884. 化妆品行业顶级思想领袖和业内人士齐聚东方美谷国际化妆品大会系列论坛 在“上海之鱼”碰撞出思想的火花 [100%]

...有法,创新有道 在“美丽有法创新有道”政策法规高峰论坛上,上海市药品监督管理局副局长赵燕君、中国香料香精化妆品工业协会理事长陈少军等出席论坛并致辞。与会嘉宾们从“推进新时代化妆品监管”“化妆品广告功效宣称”“风险管理模式下的检验检测”等角度阐述了新出台的《化妆品监督管理条例》对化妆品的生产经营活动...

标签: 发布日期:2021-11-10 01:56:10 Catid:926 Status:6

885. 浙江省政府发布一批干部任免 [100%]

...(试用期一年); 李荣勋任浙江省林业局总工程师(试用期一年); 董耿任浙江省药品监督管理局药品安全总监(试用期一年); 傅强任浙江理工大学副校长; 金尚忠任中国计量大学副校长; 王瑞飞任浙江海洋大学副校长; 胡祖吉任浙江农林大学副校长; 余丽芬任浙江警察学院副院长; 舒志定任湖州师范学院副院长; 毛江...

标签: 发布日期:2019-06-12 01:42:47 Catid:481 Status:6

886. 广东化妆品事中事后监管工作取得新成效 [100%]

中国经济导报网 中国发展网 记者皮泽红报道 广东省食品药品监督管理局在化妆品监管方面坚持做好“放管服”改革。在“放”方面做减法,简政放权,将化妆品生产许可职能下放各市局;在“管”方面做加法,放管结合,切实加强事中事后监管;在“服”方面做乘法,优化服务,积极开展面向化妆品从业人员和消费者的化妆品质量安全...

标签:化妆品 企业 生产 风险 发布日期:2017-06-26 01:18:42 Catid:565 Status:6

887. 南京市人民代表大会常务委员会决定任命名单 [100%]

...;决定任命孙宁为南京市质量技术监督局局长;决定任命唐富春(女)为南京市食品药品监督管理局局长;决定任命刘伟为南京市安全生产监督管理局局长;决定任命刘永彪为南京市金融发展办公室主任;决定任命叶斌为南京市规划局局长;决定任命许卫宁为南京市城市管理局局长;决定任命郭宏定为南京市住房保障和房产局局长;决...

标签: 发布日期:2018-03-01 07:25:44 Catid:478 Status:6

888. “假疫苗”事件16个月后,长春长生正式宣告破产! [100%]

...定宣告长春长生生物科技有限责任公司破产。 还原问题疫苗事件 2018年7月15日,国家药品监督管理局的一纸通告,揭开了长春长生疫苗造假内幕。 通告显示,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。根据检查结果,国家药监局责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。自此,*...

标签: 发布日期:2019-11-08 03:51:28 Catid:1830 Status:6

889. 浦东这条改革试点经验在全国复制推广 [100%]

...范围内复制推广啦! 进口化妆品行业企业日前迎来重大利好消息,11月9日,国家药品监督管理局发布公告,宣布自11月10日起,首次进口非特殊用途化妆品调整为全国统一备案管理。 公告是这样规定的 为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)的要求,国家药品监督管理局发布《关于在全国范围实施进口非特殊用...

标签: 发布日期:2018-11-11 06:19:00 Catid:478 Status:6

890. 那些“食用级”护肤品真能吃? 对不起,你又被套路了 [100%]

...出的‘可食用’级化妆品概念,实际上是为了宣传效果而使用的市场语言。”天津市药品监督管理局化妆品监管处主任科员牛东斌表示,从现有的标准以及规范来说,化妆品是不可以食用的,亦不存在“可食用”级化妆品这个概念。 直接涂抹食物有效成分难吸收 “很多食物中的某些成分的确可以起到护肤的作用。”天津科技大学食品工程与生物...

标签:化妆品 发布日期:2020-06-03 11:07:00 Catid:1830 Status:6