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861. 现实版“药神”为病友代购救命药被刑拘？ 记者采访当事人还原事件经过 [100%]

...样在国外已经上市并被许多患者认为有效的药物，为何在国内被认为是“假药”。上海市食品药品监督管理局表示，这样的药物的确是法律意义上的假药。根据《药品管理法》第四十八条规定，“依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的视为假药。”有人据此对法律提出质疑，建议可以为这一法条的外延进行规范，比如加入“自救...

标签: 发布日期:2018-08-18 03:18:10 Catid:478 Status:6

862. 北京市丰台区有关人员失职失责问题警示 落实防控责任来不得半点松懈 [100%]

...多方面，风险隐患点多面广。针对这些问题，北京市纪委监委驻市卫生健康委、驻市市场监督管理局、驻市商务局纪检监察组等相关派驻机构紧盯驻在部门职能职责，及时跟进监督压实主体责任，确保疫情防控不留死角。 北京各区纪检监察机关也紧盯本地区防控重点，集中力量开展监督，围绕重点人员、重点场所、病例所在社区防控措施落实情况加强监督检查。 西...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-06-16 10:52:15 Catid:1855 Status:6

863. 中药新药上市数量持续低迷 [100%]

...模式、新药审评标准“西化”、中药临床应用研究不足等。一位不愿具名的国家药品监督管理局新药评审专家坦言，在中药新药的疗效评价标准上总体上是“西化”的。比如，我国药监部门评价新药疗效采用的是随机对照临床试验，这对很多中药的疗效特点不适用，比如肿瘤治疗，中药的疗效就需要较长期的临床观察才能得出结论。全国政协委员、广东省中医院副院...

标签: 发布日期:2018-08-10 07:45:10 Catid:479 Status:6

864. 广东推动中药湾区标准应用及转化 [100%]

中国发展网讯 记者皮泽红报道 近日，由广东省药品监督管理局申报的案例“粤港澳共建中药标准共促产业发展”被纳入第三批粤港澳大湾区规则衔接机制对接典型案例，以进一步发挥典型示范效应。 案例介绍粤港澳大湾区中药标准是以内地法定质量标准为框架，融合香港、澳门的中药标准技术要求，经粤港澳三地药品监管部门共同认可的中药标准。 一是共...

标签: 发布日期:2025-01-20 12:27:05 Catid:566 Status:6

865. 连花清瘟卖118元一盒 一药房被罚款30万元 [100%]

...公司因违反《中华人民共和国价格法》、《价格违法行为行政处罚规定》，被北京市市场监督管理局警告并罚款30万元。 其中所列主要违法事实为：当事人在京东商城开设店铺“百姓平安大药房旗舰店”从事药品经营。2022年12月2日...

标签:连花清瘟 发布日期:2022-12-26 05:31:36 Catid:1830 Status:6

866. 国家药监局：即日起暂停进口、销售和使用GSK度他雄胺软胶囊 [100%]

中国发展网讯 据国家药品监督管理局网站消息，近期，国家药监局组织对GlaxoSmithKline(Ireland)Limited开展药品境外非现场检查，检查品种为度他雄胺软胶囊。 检查发现，企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定结论为该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。 ...

标签: 发布日期:2022-11-01 02:57:33 Catid:565 Status:6

867. 保障医药产业高质量发展 全国首个国家级医械检查员实训基地落户苏州 [100%]

7月24日，由国家药品监督管理局审核查验中心、江苏省药品监督管理局、苏州市市场监督管理局共同举办的医疗器械检查员队伍能力建设推进会暨国家审核查验中心实训基地（医疗器械方向）揭牌仪式，在苏州工业园区培训管理中心举行。苏州市副市长杨知评出席。 此次揭牌的国家审核查验中心实训基地...

标签: 发布日期:2021-07-26 02:12:33 Catid:490 Status:6

868. 巴林正式批准中国国药集团新冠灭活疫苗注册上市 [100%]

新华社利雅得12月13日电（记者涂一帆）麦纳麦消息：巴林国家卫生监督管理局13日宣布，正式批准中国国药集团研发的新冠灭活疫苗在巴林注册上市。 据巴林媒体13日报道，巴林国家卫生监督管理局当天说，此项决定是基于该疫苗在数国进行的临床试验数据及多家权威机构的审查和评估做出的。中国国药集团新冠灭活疫苗国际临床三期试验结果显示，在对42299名接种志...

标签:巴林 发布日期:2020-12-14 02:01:51 Catid:565 Status:6

869. 支持复工复产十条举措推出 [100%]

...，共受理口罩、防护服、手套等产品检测16765批次，已完成检测11089批次。 国家药品监督管理局副局长颜江瑛表示，该局紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道。对疫情防控所需的药品，各省级药品监督管理部门指导企业合理安排生产，全力保障临床供应。截至2月24日，医用防护服日产量已经达到33万套，医用防护口罩日产量达到84.4万只，核酸检测试剂的产能每日...

标签: 发布日期:2020-02-26 10:22:00 Catid:478 Status:6

870. 云南快速审批7个品种医疗机构制剂用于新冠肺炎疫情防治 [100%]

中国经济导报、中国发展网讯 记者刘颖报道2月13日，云南省药品监督管理局开辟绿色通道，启动快速程序批准7个品种医疗机构制剂临时批准文号用于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治。 这7种医疗机构制剂，为合剂和胶囊剂，主要作用是清热解表、扶正祛邪，用于预防瘟热症早中期的治疗，主要包括黄芪扶正解毒合剂、金香清瘟合剂、七龙天胶囊、健体抗疫合剂、贯防...

标签:云南 制剂 发布日期:2020-02-15 05:23:50 Catid:1855 Status:6

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