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861. 上海市药品经营企业GSP认证公示（第449号） [100%]

...：上海市大沽路100号上海市食品药品监督管理局 邮编：200010 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 上海市浦东新区 中国自由贸易试验区金高路2361号201室 2018.9.302018.8.1-8.2 楼双凤宋宝珠刘凌毅张琦盛春

标签: 发布日期:2018-10-19 09:50:00 Catid:481 Status:6

862. 长春长生被处罚没款91亿元 《药品生产许可证》被吊销 [100%]

...的生产批号或实际生产日期；三是使用过期原液生产部分涉案产品；四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定；五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案；六是销毁生产原始记录，编造虚假的批生产记录；七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证；八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。 行政处罚决定书认定，上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法...

标签:长春长生生物 疫苗事件 药监局 发布日期:2018-10-17 08:49:32 Catid:565 Status:6

863. 12批次药品不合格 薄荷产品占6批次 [100%]

...有6批次为薄荷，分别由6家不同企业生产；3批次为中药独活，分别由3家企业生产；3批次不合格制剂为两种常用的非处方药，一种为灵芝胶囊，另一种为叶酸片。 据了解，对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。 记者发现，此次质量不过关的薄荷、独活产品多为“性状不合格&...

标签:薄荷 发布日期:2018-08-21 09:43:15 Catid:1159 Status:6

864. 治疗复发或转移性乳腺癌新药获批上市 [100%]

...尼是不可逆性人表皮生长因子受体2（HER2）、表皮生长因子受体（EGFR）双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，其作用机理为与细胞内HER2和EGFR激酶区的三磷酸腺苷（ATP）结合位点共价结合，阻止肿瘤细胞内HER2和EGFR的同质和异质二聚体形成，抑制其自身的磷酸化，阻断下游信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞生长。本品经核准的适应症为：联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2（...

标签:乳腺癌 药监局 发布日期:2018-08-16 04:36:34 Catid:565 Status:6

865. 2018年全国医药工业信息年会召开 推动医药先进制造体系建设 [100%]

...；推动医药先进制造体系建设，提升行业制造水平和核心竞争力；立足原料药产业优势，实施制剂国际化战略，推动提高国际化发展水平。 会议发布了2017年度中国医药工业百强榜单，百强企业主营业务收入突破7500亿大关，百亿规模以上企业达到21家。会议举办了“两院院士共谋中国医药创新之路”、“优秀百强企业领袖共话产业发展机遇与挑战”圆桌会...

标签:医药工业 发布日期:2018-08-09 05:12:00 Catid:565 Status:6

866. 自身努力，更要团队共同提高 [100%]

...是运佳黄浦制药有限公司的一名普通的研发人员。制定仿制药一致性评价方案计划、参与中药制剂新药研发项目。在工艺研究方面，结合工厂的实际情况，考察现场，积极思考，改进设备，实现了降本增效。 自兼任QC技术总监以来，通过对检验员日常工作的观察和指导，她对实验室人员的基础要求、基本素养和分析技术等制定了一整套培训计划，不但调动了检验人员的工...

标签: 发布日期:2018-08-07 11:06:00 Catid:926 Status:6

867. 致力药物创新 为健康护航 [100%]

...及到各种检验方法，在生产检验过程中难免会遇到各种问题。她通过刻苦钻研药物分析检验、制剂生产的专业知识，并学以致用，努力解决工作过程中遇到的技术难题，为公司产品质量提高和质量体系不断完善做了大量工作。 在基层企业中从事技术工作，需要承担更多的压力，付出更多的努力，赵丽敏利用业余时间，不断学习先进的质量管理经验，学习六西格玛管理，逐...

标签: 发布日期:2018-08-03 12:06:00 Catid:926 Status:6

868. 松江区昊海生物获批国家级企业技术中心 [100%]

...收生物材料产业整体水平。未来，昊海生物将建成具有国际水平的医用可吸收生物材料和生物制剂的研发中心、中试和生产基地。

标签: 发布日期:2018-07-17 06:07:45 Catid:478 Status:6

869. 重庆巴南生物医药产业发展取得阶段性成效 [100%]

...唯生物等6个项目厂房主体完工。四是新药报批及科技服务成效显著。取得国内首个口服紫杉醇制剂临床批件，人源抗EGFR单克隆抗体注射液、GR1501注射液取得全市仅有的1类生物创新药临床批件，聚乙二醇化重组人胰岛素注射液取得全市首个长效胰岛素临床批件。

标签: 发布日期:2018-07-16 04:04:34 Catid:1164 Status:6

870. 上海市食品药品监督管理局2018年第6期药品监督抽检质量公告 [100%]

...炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片，目的是消除或减低药物的毒性，加强疗效，便于制剂和贮藏，使药物纯净。 含量测定是指用物理、化学或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。 二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。 黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，属于Ⅰ类致癌物，该检验项目主要为了控...

标签: 发布日期:2018-07-12 09:52:33 Catid:481 Status:6

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