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851. 沪食药监局三大举措 促药品创新研发加快上市 [100%]

从2015年起，国家通过推进药品审评审批制度改革来加快新药、好药上市。上海市食品药品监督管理局副局长陈尧水表示，通过在全国率先开展药品上市许可人制度试点、全力推进仿制药治疗和疗效一致性评价，以及加快进口药品上市等，促进创新研发、加快药品上市。 陈尧水表示，经过两年多的努力，上海已经形成了一整套可复制、可推广的制度和若干实践案例，同...

标签: 发布日期:2018-07-24 09:54:00 Catid:926 Status:6

852. 上海沪药品出口销售证明实现全程网办 [100%]

...登上海报道 为认真落实市政府“一网通办”要求，进一步提高行政效率，方便申请人办理药品出口销售证明，上海市食品药品监管局于2018年7月5日发布《上海市食品药品监督管理局关于全程网上办理药品出口销售证明的通告》。自通告发布之日起，申请人只需要登录中国上海网站或上海市食品药品监督管理局官网的“药品出口销售证明”办理平台，完成网上注册后，...

标签: 发布日期:2018-07-06 06:49:12 Catid:478 Status:6

853. 上海市药品经营企业GSP认证公告（第439号） [100%]

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。 中成药、中药饮片、中药材、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、麻醉药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素 上海市静安...

标签: 发布日期:2018-07-05 09:51:00 Catid:481 Status:6

854. 上海市药品经营企业GSP认证公示（第439号） [100%]

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自2018年6月25日至2018年7月4日止，请社会各界予以监督。 监督电话：50121858 通讯地址：上海市大沽路100号上海市食品药品监督管理局 邮...

标签: 发布日期:2018-06-28 03:51:37 Catid:481 Status:6

855. 药品注册管理办法修订 对创新药等实行数据保护 [100%]

...网站消息，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法（修订稿）》，现向社会公开征求意见。 修订稿...

标签:药品注册管理办法修订稿 发布日期:2017-10-24 10:02:00 Catid:1159 Status:6

856. 人社部：44种药品今年进入医保谈判范围 [100%]

...网获悉，人社部今天举行新闻发布会，人社部新闻发言人卢爱红在会上表示，人社部在2017版的药品目录方案中提出要探索建立谈判准入机制，最终确定了44个品种纳入此次谈判范围，目前正在制定谈判方案，谈判方案争取在上半年完成。 卢爱红指出，今年人社部部公布了2017年版的基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。在这个基础上，按照中央关于探索...

标签:医保 医疗保险 谈判准入机制 发布日期:2017-04-25 02:28:00 Catid:565 Status:6

857. 食药监总局通报召回5批次不合格药品 济邦药业上榜 [100%]

中国发展网4月7日 据食药监总局网站消息，经吉林省药品检验所等4家药品检验机构检验，标示为吉林济邦药业有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。 不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：天津达仁堂京万红药业有限公司生产的批号为408513的风湿液，吉林济邦药业有限公司生产的批号为20160301和20160302的女宝胶囊，临江市宏大药业有限公司...

标签:济邦药业 万红药业 发布日期:2017-04-07 09:59:00 Catid:565 Status:6

858. 食药监总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序 [100%]

中国发展网4月7日 据食药监总局网站消息 日前，食药监管总局发布总局令31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》和总局令32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，对食品药品监管总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审...

标签:医疗器械 行政审批 发布日期:2017-04-07 09:41:41 Catid:565 Status:6

859. 药品抽验信息查询数据库上线 可查询不合格药品信息 [100%]

中国发展网 1月13日 记者刘维从食药监局网站获悉 近日，食药监总局建立了国家药品抽验信息查询数据库。该平台涵盖了2016年以来总局发布的国家药品抽验信息，今后将根据抽验情况及时更新。广大消费者、生产经营者、媒体等可以通过总局官网中数据查询“企业查询”栏目进行查询，了解相关不合格药品信息，包括药品品名、标示生产企业名称、药品规格、检品来...

标签:查询 信息 抽验 检验 发布日期:2017-01-13 05:44:01 Catid:565 Status:6

860. 食药监总局通告29批次药品不合格 [100%]

新华社北京11月27日电 记者从国家食品药品监督管理总局了解到，近期在国家药品抽验中发现，库尔勒龙之源药业有限责任公司、 太极集团 重庆中药二厂有限公司等25家药企分别生产的安神补心丸、小儿咳喘灵颗粒等29批次药品经检验为不合格产品。相关批次药品已被责令停产、召回。 不合格批次药品有：库尔勒龙之源药业有限责任公司和河南省康华怀庆药业有限公司...

标签:药品 药企 安神补心丸 发布日期:2016-11-28 08:56:00 Catid:565 Status:6

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