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791. 深圳22万人摇号2%中签 九价HPV疫苗紧缺该如何破局？ [100%]

...疫苗结束只能依赖进口的历史。 4月中下旬，万泰公司宣布，馨可宁首批共计93643支获得了国家药监局的生物制品批签发证明，馨可宁正式入市。 值得一提的是，国内有其他的企业也将目光投向开发宫颈癌疫苗，如沃森生物(300142.SZ)。6月15日，沃森生物发布公告称，其控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的二价宫颈癌疫苗向国家药监局提交了生产申请，并...

标签:深圳 九价HPV疫苗 发布日期:2020-09-01 11:14:16 Catid:1830 Status:6

792. 浦东张江：为企业和政府搭建稳固桥梁 [100%]

...埔医药以MAH申请人身份向国家药品监督管理局递交了呋喹替尼胶囊的新药上市申请。当年9月，国家药监局授予呋喹替尼“优先审评”资格。2018年9月4日，呋喹替尼的上市申请获批，这也是上海第一个在MAH制度下获批的创新药。但就在最后一步，企业完成变更登记前，小组和企业发现了又一难题：由于企业还未满足部分资质，无法完成变更登记。于是，小组又奔波于企业和政府...

标签: 发布日期:2019-04-03 12:14:10 Catid:478 Status:6

793. 医疗领域扩大开放试点 鼓励外商来华办独资医院 [100%]

日前，商务部、国家卫生健康委、国家药监局印发通知，提出在医疗领域开展扩大开放试点工作，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院。鼓励外商独资医院来华，释放了怎样的信号？现阶段我国外商医疗机构整体处于怎样的发展水平，发挥了哪些作用？ 近年来，我国逐步深化医疗领域对外开放程度。早在10年前，我...

标签: 发布日期:2024-11-11 09:33:25 Catid:566 Status:6

794. NSF上海实验室提供形态定向拉曼光谱（MDRS）技术服务 [100%]

...方面的合作中心。 ①2023年5月FDA发布的《Draft Guidance on Fluticasone Furoate》第1-2页。 ②国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》的通告(2024年第28号)第8页:“药物粒度分布:应使用充分验证的分析方法(如,拉曼成像技术等),如果辅料也为混悬状态,方法应能有效区分原料药和辅料。“ ③2023年5月FDA发布的《Draft Guidan...

标签: 发布日期:2025-02-21 05:27:30 Catid:1940 Status:6

795. 食品企业“红黑名单”将定期发布 [100%]

...322个街乡同步开展食品安全宣传和食品消费知识普及活动。 　　据市政府副秘书长、市食药监局局长张志宽介绍，市食药监局正依托现代化科技信息手段，统一布局全市食品药品监管信息网络体系，建设食品药品数据中心。该数据中心将与实际平台，例如地理空间库、人口资源库等形成信息互通，涵盖食品、药品、保健品和化妆品的信息，预计在年底前初步建成。 ...

标签:食品安全 食品 消费者 企业 发布日期:2014-06-11 03:40:09 Catid:565 Status:6

796. 南开大学原研抗肿瘤候选新药ACT001获视神经脊髓炎临床试验批件 [100%]

中国经济导报中国发展网 记者王敏从南开大学获悉，国家药监局日前批准了该校原研抗肿瘤候选新药ACT001治疗视神经脊髓炎（NMO）的临床试验。目前，ACT001正在中国、澳大利亚进行治疗脑胶质瘤的临床试验。此次获批新的临床试验批件，意味着ACT001或具有治疗视神经脊髓炎的新用途。 视神经脊髓炎为一种颅内自身免疫性疾病，易反复发作、导致患者失明甚至瘫痪...

标签:临床试验 发布日期:2019-07-30 09:28:58 Catid:1159 Status:6

797. 沪食药安办召开无证无照食品经营治理第5次工作例会 [100%]

...海市食药安办在青浦召开无证无照食品经营治理第5次工作例会。市食药安办副主任、上海市食药监局副局长张准民出席了会议，各区食药安办、上海市场监管局分管负责人、责任科室负责人，以及市食药监局协调处、餐饮监管处、食品流通监管处、食品生产监管处、新闻宣传处、稽查处、局执法总队、举报中心等负责人，以及市级督查组相关负责人参加了会议。会上，各...

标签: 发布日期:2018-08-16 05:15:32 Catid:478 Status:6

798. 农业部：今年上半年我国农产品监测合格率达到97.6% [100%]

...加强对农户的教育，杜绝使用不合格农业投入品。 五是加强配合完善机制。加强与国家食药监局等部门协调配合，建立产地准出和市场准入的衔接机制，试点开展食用农产品合格证制度。建立风险监测预警机制，实施国家农产品质量安全监测计划，范围涵盖全国31个省(区、市)155个大中城市110种农产品，监测农兽药残留和非法添加物参数94项，基本覆盖主要农产品产销区、...

标签:农产品 监测合格率 发布日期:2017-08-17 10:47:39 Catid:1159 Status:6

799. 这6类化妆品注意了！你们已是食药监总局重点监测对象 [100%]

...一年间，各地执法力度加大，法规完善尚在进行时。黑龙江某代理商对记者表示，黑龙江省食药监局在2017年初印发了《黑龙江省化妆品生产企业规范生产专项检查工作方案》,在2017年4月至10月在全省开展化妆品生产企业规范生产专项检查工作。 在化妆品大省广东，面对“未经注册备案、非法添加行为、擅自更改配方、擅自宣称功能”等行为，广东省食药监局已经在...

标签:化妆品 产品 风险 监测 发布日期:2018-01-12 07:07:00 Catid:921 Status:6

800. 深圳出台全链条新政 力推医药医疗产业跨越式发展 [100%]

...转化。 《措施》还明确，深圳将在产业集聚区设立注册指导服务站，提供靠前服务，借助国家药监局大湾区审评分中心优势，推动港澳已上市中成药审评权限下放。真实世界数据应用将拓展至人工智能医疗、中医药等前沿领域，加速产品上市进程。 临床试验体系也将迎重大革新，粤港澳大湾区国际临床试验中心将构建国际化网络，临床试验启动周期缩短至25周以内...

标签:医药医疗产业 发布日期:2025-04-11 05:00:27 Catid:566 Status:6

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