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791. 多种罕见病创新药物和疫苗亮相 [100%]

...也是唯一获得美国食品药品监管局（FDA）及欧盟批准的治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。 ——Praluent：首个在美国批准上市的PCSK9单克隆抗体新型降脂药。 ——Toujeo：一种长效基础胰岛素类似物，用于控制成人糖尿病患者的血糖。 ——Flublok基因重组四价流感疫苗：全球首个也是唯一获批的以重组蛋白为基础的基因重组流感疫苗，有...

标签: 发布日期:2018-10-30 05:18:00 Catid:482 Status:6

792. 多种罕见病创新药物和疫苗亮相 [100%]

...也是唯一获得美国食品药品监管局（FDA）及欧盟批准的治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。 ——Praluent：首个在美国批准上市的PCSK9单克隆抗体新型降脂药。 ——Toujeo：一种长效基础胰岛素类似物，用于控制成人糖尿病患者的血糖。 ——Flublok基因重组四价流感疫苗：全球首个也是唯一获批的以重组蛋白为基础的基因重组流感疫苗，有...

标签: 发布日期:2018-10-30 05:18:00 Catid:1383 Status:6

793. 治疗阿尔茨海默病 国产新药获国际关注 [100%]

...海默病临床试验会议科学委员会委员雷切尔·申德勒在会上说：“这一研究结果是继胆碱酯酶抑制剂上市10多年以来，最接近成功的抗阿尔茨海默病药物。”美国克利夫兰诊所教授杰弗里·卡明斯评价说：“GV－971可持续稳定地改善患者认知功能，为阿尔茨海默病治疗提供了全新方案。我们期待今后能够在全球多地开展GV－971临床试验，尽早造福全球患者。”参与研发的上海...

标签: 发布日期:2018-10-27 11:15:14 Catid:478 Status:6

794. 上海市药品经营企业GSP认证公示（第449号） [100%]

...：上海市大沽路100号上海市食品药品监督管理局 邮编：200010 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 上海市浦东新区 中国自由贸易试验区金高路2361号201室 2018.9.302018.8.1-8.2 楼双凤宋宝珠刘凌毅张琦盛春

标签: 发布日期:2018-10-19 09:50:00 Catid:481 Status:6

795. 长春长生被处罚没款91亿元 《药品生产许可证》被吊销 [100%]

...的生产批号或实际生产日期；三是使用过期原液生产部分涉案产品；四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定；五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案；六是销毁生产原始记录，编造虚假的批生产记录；七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证；八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。 行政处罚决定书认定，上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法...

标签:长春长生生物 疫苗事件 药监局 发布日期:2018-10-17 08:49:32 Catid:565 Status:6

796. 12批次药品不合格 薄荷产品占6批次 [100%]

...有6批次为薄荷，分别由6家不同企业生产；3批次为中药独活，分别由3家企业生产；3批次不合格制剂为两种常用的非处方药，一种为灵芝胶囊，另一种为叶酸片。 据了解，对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。 记者发现，此次质量不过关的薄荷、独活产品多为“性状不合格&...

标签:薄荷 发布日期:2018-08-21 09:43:15 Catid:1159 Status:6

797. 治疗复发或转移性乳腺癌新药获批上市 [100%]

...尼是不可逆性人表皮生长因子受体2（HER2）、表皮生长因子受体（EGFR）双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，其作用机理为与细胞内HER2和EGFR激酶区的三磷酸腺苷（ATP）结合位点共价结合，阻止肿瘤细胞内HER2和EGFR的同质和异质二聚体形成，抑制其自身的磷酸化，阻断下游信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞生长。本品经核准的适应症为：联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2（...

标签:乳腺癌 药监局 发布日期:2018-08-16 04:36:34 Catid:565 Status:6

798. 2018年全国医药工业信息年会召开 推动医药先进制造体系建设 [100%]

...；推动医药先进制造体系建设，提升行业制造水平和核心竞争力；立足原料药产业优势，实施制剂国际化战略，推动提高国际化发展水平。 会议发布了2017年度中国医药工业百强榜单，百强企业主营业务收入突破7500亿大关，百亿规模以上企业达到21家。会议举办了“两院院士共谋中国医药创新之路”、“优秀百强企业领袖共话产业发展机遇与挑战”圆桌会...

标签:医药工业 发布日期:2018-08-09 05:12:00 Catid:565 Status:6

799. 自身努力，更要团队共同提高 [100%]

...是运佳黄浦制药有限公司的一名普通的研发人员。制定仿制药一致性评价方案计划、参与中药制剂新药研发项目。在工艺研究方面，结合工厂的实际情况，考察现场，积极思考，改进设备，实现了降本增效。 自兼任QC技术总监以来，通过对检验员日常工作的观察和指导，她对实验室人员的基础要求、基本素养和分析技术等制定了一整套培训计划，不但调动了检验人员的工...

标签: 发布日期:2018-08-07 11:06:00 Catid:926 Status:6

800. 致力药物创新 为健康护航 [100%]

...及到各种检验方法，在生产检验过程中难免会遇到各种问题。她通过刻苦钻研药物分析检验、制剂生产的专业知识，并学以致用，努力解决工作过程中遇到的技术难题，为公司产品质量提高和质量体系不断完善做了大量工作。 在基层企业中从事技术工作，需要承担更多的压力，付出更多的努力，赵丽敏利用业余时间，不断学习先进的质量管理经验，学习六西格玛管理，逐...

标签: 发布日期:2018-08-03 12:06:00 Catid:926 Status:6

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