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71. 国家药监局发布实施化妆品注册和备案检验工作规范 [100%]

国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告 （2019年第72号） 为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），现予发布...

标签: 发布日期:2019-09-12 10:20:05 Catid:925 Status:6

72. 国家药监局：优先审批符合条件的创新医疗器械 [100%]

...领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道，进行优先审批。 江德元说，国家药监局已制定并实施创新医疗器械特别审批程序，加快创新器械的注册速度。实施这项措施以来，进入这个通道注册的产品比同类其他产品的时限减少83天。 根据统计数据显示，从2014年实施该制度以来，截至今年6月底，一共有222个产品申请进入这个通道，到目前为止已批准...

标签:国家药品监督管理局 发明专利 发布日期:2019-08-02 05:23:58 Catid:565 Status:6

73. 浙江省11市全部公布疫苗使用情况 均无发现问题批次 [100%]

7月15日，国家食品药品监督管理局发布通告：国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMp）行为。 事件曝光之后，长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司曝出生产问...

标签: 发布日期:2018-07-23 08:04:00 Catid:478 Status:6

74. 国家药监局回应疫苗监管：对违法者实行行业禁入 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息 10月17日，最高检召开新闻发布会，发布《全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动工作方案》，通报近年工作情况和专项行动主要内容、工作要求，并回答记者提问。针对疫苗安全问题，国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅指出，要切实强化疫苗药品监管执法，从源头防范疫苗...

标签:疫苗管理法 发布日期:2019-10-17 05:52:07 Catid:565 Status:6

75. 国家药监局：进口非特化妆品电子凭证不再设定有效期 [100%]

...，对化妆品监督管理中的一些新规定进行了科普。在其发布的图解政策（四）、（五）当中，国家药监局依据我国现行的化妆品法规规定和有关技术规范，重点回复了有关进口非特化妆品备案的一些问题。 “许可”升级为“备案”，事后监管由原进口省份管理 2018年11月9日，国家药监局发布公告表示，进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区...

标签: 发布日期:2019-03-01 10:50:00 Catid:925 Status:6

76. 广东启动“春雨行动”医疗器械临床研究成果转化工作 [100%]

...物材料与高端医疗器械广东研究院院长王迎军、广州国家实验室常务副主任徐涛出席并致辞，国家药监局医疗器械技术审评中心综合业务部副部长邓俊作“春雨行动”工作安排介绍，广东省药品监督管理局党组书记、局长梁勤儒作动员讲话。宣贯培训班由广东省药品监督管理局党组成员、副局长邱楠主持。 聚焦医疗器械临床研究成果转化工作，省科技厅、省知识产...

标签: 发布日期:2025-07-15 02:55:36 Catid:1830 Status:6

77. 2024国家药品抽检年报公布 总体合格率为99.4% [100%]

国家药监局日前发布2024年度的国家药品抽检年报，抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平。 2024年国家药品抽检共完成136个品种(含制剂产品、原料药及中药饮片)20604批次，样品涉及1171家药品生产企业、2823家经营企业和516家使用单位，总体合格率为99.4%。检验及研究结果显示，我国药品质量持续处于较高水平，整体安全形势...

标签: 发布日期:2025-03-27 02:53:21 Catid:1830 Status:6

78. 获批！国家药监局批准默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局官网消息，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、...

标签: 发布日期:2022-12-30 08:26:39 Catid:565 Status:6

79. 国家药监局：进一步加强疫情防控药品质量安全监管 [100%]

中新网12月22日电 据国家药监局网站22日消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进一步加强疫情防控药品质量安全监管，保障药品安全形势总体稳定。 一是加强应急审评审批。坚持研审联动，依法依规启动应急审批程序，截至目前，已附条件批准...

标签: 发布日期:2022-12-22 09:27:30 Catid:565 Status:6

80. 国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂 [100%]

12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。 (央视新闻客户端 总台央视记者 余静英)

标签: 发布日期:2022-12-12 10:39:37 Catid:565 Status:6

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