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71. 国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂 [100%]

中国发展网讯 据国家药品监督管理局消息 12月26日,经国家药监局审查,批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。

标签: 发布日期:2022-12-27 03:03:24 Catid:565 Status:6

72. 国家药监局:即日起暂停进口、销售和使用GSK度他雄胺软胶囊 [100%]

中国发展网讯 据国家药品监督管理局网站消息,近期,国家药监局组织对GlaxoSmithKline(Ireland)Limited开展药品境外非现场检查,检查品种为度他雄胺软胶囊。 检查发现,企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验,且在微生物污染风险防控方面存在不足,综合评定结论为该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。 ...

标签: 发布日期:2022-11-01 02:57:33 Catid:565 Status:6

73. 国家药监局:9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不合规 [100%]

中国发展网讯 国家药监局6月20日发布关于10批次药品不符合规定的通告,其中指出,经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定。 国家药监局明确,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不...

标签: 发布日期:2022-06-20 06:25:20 Catid:565 Status:6

74. 国家药监局:停止销售31批次假冒化妆品 [100%]

中新网12月17日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药监局发布关于停止销售31批次假冒化妆品的通告(2020年第86号)。 通告称,针对化妆品监督检查中发现的问题,经上海、广东省(市)药品监督管理部门调查核实,标示名称为汉雅润黑染发露(黑色)等25批次染发类产品,标示名称为尤维防晒隔离乳SPF50+ PA+++ 1批次防晒类产品,标示名称为皙之源莹润雪肌冰膜1批次面膜类产...

标签:国家药监局 假冒化妆品 发布日期:2020-12-17 05:00:02 Catid:565 Status:6

75. 国家药监局回应疫苗监管:对违法者实行行业禁入 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息 10月17日,最高检召开新闻发布会,发布《全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动工作方案》,通报近年工作情况和专项行动主要内容、工作要求,并回答记者提问。针对疫苗安全问题,国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅指出,要切实强化疫苗药品监管执法,从源头防范疫苗...

标签:疫苗管理法 发布日期:2019-10-17 05:52:07 Catid:565 Status:6

76. 国家药监局发布实施化妆品注册和备案检验工作规范 [100%]

国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告 (2019年第72号) 为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),现予发布...

标签: 发布日期:2019-09-12 10:20:05 Catid:925 Status:6

77. 国家药监局:优先审批符合条件的创新医疗器械 [100%]

...领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道,进行优先审批。 江德元说,国家药监局已制定并实施创新医疗器械特别审批程序,加快创新器械的注册速度。实施这项措施以来,进入这个通道注册的产品比同类其他产品的时限减少83天。 根据统计数据显示,从2014年实施该制度以来,截至今年6月底,一共有222个产品申请进入这个通道,到目前为止已批准...

标签:国家药品监督管理局 发明专利 发布日期:2019-08-02 05:23:58 Catid:565 Status:6

78. 强化应急体系建设 保障经济社会发展 [100%]

...统、各地区及军地之间的行动。其中,国家发展改革委牵头组建后勤保障组,会同商务部、食药监局、工商总局、财政部等部门,全力开展医药用品协调、综合与运输、生活必需品保障、市场管理、资金及捐赠等多方面的工作。国家发展改革委以经济运行局、价格司、价监司、国家粮食局为主,团结一致、相互支援、打破常规、连续作战,与相关部门、重点企业、科研院所和...

标签:新中国七十周年 改革进程 发布日期:2019-07-19 11:19:29 Catid:1812 Status:6

79. 国家药监局:规范处方药网络零售 [100%]

网售处方药监管不断收紧。5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》(以下简称《指南》),明确处方药网络零售经营主体、经营行为及第三方平台全流程合规标准,补齐行业监管细则短板,全面筑牢网络购药安全防线,引导药品网络零售行业规范化、高质量发展。 近年来,我国网上购药规模明显增长。国家药监局披露的数据显示,我国药品网上零售规模...

标签:处方药 发布日期:2026-05-26 10:50:08 Catid:565 Status:6

80. 从根源上杜绝假疫苗!国家药监局明确疫苗信息化追溯体系5项标准! [100%]

...家药品监督管理局官网发布了《有关疫苗追溯标准规范的解读》(以下简称《解读》)。 国家药监局表示,统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础,是药品追溯数据汇聚和分析的重要前提。为贯彻落实药品追溯相关法规,推进药品信息化追溯体系建设工作,国家药监局于2018年5月,启动药品追溯标准规范编制工作,明确药品信息化追溯体系建设总体要求,...

标签:疫苗信息化 疫苗 发布日期:2019-09-05 04:53:12 Catid:565 Status:6