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781. 四价HPV疫苗年龄放宽 网友：何时轮到九价 [100%]

...其研发的四价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称四价HPV疫苗）应用于9岁-19岁女性适应证已获得中国国家药监局上市批准，仍采用三剂免疫接种程序。这意味着四价HPV疫苗已拓宽至9岁-45岁女性的接种。 HPV疫苗又被称为宫颈癌疫苗。宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15-44岁女性中第二大高发癌症。宫颈癌的首要致病因素是人乳头瘤病毒（HPV），HPV疫苗能够阻断高危型HPV...

标签:hpv 发布日期:2020-11-26 02:45:26 Catid:1830 Status:6

782. 重磅！五部委联合发文，关系到新冠疫苗生产！ [100%]

...sp; 近日，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局等五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》，作为推动新冠疫苗生产的临时性应急标准。 利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。

标签:疫苗生产 病原微生物 新冠疫苗 发布日期:2020-06-23 12:58:41 Catid:565 Status:6

783. 疫苗进展很顺利！卫健委：2575名志愿者已接种疫苗，未收到重大不良反应报告 [100%]

...问题，曾益新做了最新回应，目前已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗相继获得了国家药监局的批准，开展一期和二期合并的临床试验，这也是药监局应急审批的创新，批准企业一期试验和二期试验同步进行。 截止到目前，各个项目中总共已经接种了2575名志愿者。其中一期的临床试验已累计完成了539名志愿者的接种，有...

标签:疫苗 疫苗研发 新冠疫苗 发布日期:2020-05-15 05:31:06 Catid:565 Status:6

784. 上海产抗体检测试剂盒获批 15分钟出结果 [100%]

...目、上海芯超生物科技有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法），获国家药监局应急医疗器械审批批准。芯超生物成为上海市第一家新型冠状病毒抗体检测试剂盒国家注册证获得者。 1月17日，芯超生物新冠病毒核酸检测试剂盒研制成功，被列入国家应急通道库。1月26日，芯超生物又成功研制出新冠病毒总抗体检测试剂盒。这种快速检测试剂盒，...

标签: 发布日期:2020-04-14 12:12:02 Catid:478 Status:6

785. 天津市召开疫苗管理局际联席会议 [100%]

...国经济导报中国发展网记者王敏报道12月27日，天津市疫苗管理局际联席会议在市药监局召开。会议由市药监局党组书记、局长王栩冬召集并主持，市卫生健康委党组成员、副主任张富霞出席会议并讲话。 会议传达学习党中央、国务院和市委、市政府关于疫苗管理工作的决策要求；听取各成员单位疫苗相关工作进展情况；分析当前疫苗药品安全形势；研究部...

标签:疫苗 发布日期:2019-12-30 01:42:06 Catid:1828 Status:6

786. 抗阿尔茨海默病（“老年痴呆”）新药 将于本月7日投产 [100%]

...制十分复杂，病程时间长，治愈难度大，该药的上市将为患者提供新的用药选择。 同时，国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。 据了解，该药物的主要发明人是中科院上海药物所研究员耿美玉。在耿美玉率领的团队坚持了22年之后，又由中国海洋大学、中科院上海药物所...

标签:阿尔兹海默症 九朝一 耿美玉 发布日期:2019-11-04 05:48:04 Catid:1830 Status:6

787. “九期一” 有效改善轻度至中度阿尔茨海默患者认知功能 [100%]

...为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。 “该药物去年完成3期临床试验，并证明对轻度至中度阿尔茨海默患者能持续有效改善认知功能。”　上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛介...

标签: 发布日期:2019-11-04 12:06:26 Catid:478 Status:6

788. 华森制药盐酸戊乙奎醚注射液获批 用于农药中毒急救治疗 [100%]

新京报讯(记者 刘旭)9月29日，华森制药发布公告称，公司于2019年9 月27日收到国家药监局核准签发的盐酸戊乙奎醚注射液《药品注册批件》。该产品为华森制药与重庆康乾医药有限公司的合作品种。 盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药，可用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶(ChE) 老化后维持阿托品...

标签:农药中毒急救 发布日期:2019-09-30 10:20:29 Catid:1830 Status:6

789. 中印药品监管交流会在上海召开 [100%]

...”于近日在上海召开。会议由中国国家药品监督管理局、印度中央药物标准控制局共同主办。国家药监局副局长徐景和、印度中央药物标准控制局局长雷迪等出席会议并致辞。中印两国均为制药大国，医药产业有相似之处又各具优势，存在一定的互补性，这为中印两国间发展医药领域的贸易和合作提供了坚实的基础。近年来，双方医药贸易呈现持续增长之势，印度已成为...

标签: 发布日期:2019-07-01 10:27:00 Catid:488 Status:6

790. 李金菊：进口非特化妆品备案要强化企业主体责任 [100%]

... 为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》的要求，11月7日，国家药监局发布了《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》。 李金菊表示，非特备案制是国家局深化改革不断优化审评、审批的举措，这个过程中从试点到扩大试点到全面推行时间比较短，边探索边总结边规范。备案标准内容没有降低，监管由事...

标签: 发布日期:2018-11-24 03:19:00 Catid:478 Status:6

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