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771. 国产替代加速：本土AED企业占据九成市场份额 [100%]

...AED累计成功救治心脏骤停患者130余例。 据了解，久心医疗还参与了多项行业标准制定，如国家药监局《体外除颤产品技术审评指导原则》、中国医学救援协会《公共场所自动体外除颤器设置要求》、中国教育装备行业协会《校园急救设施设备配备规范（试行）》、辽宁省《公共场所自动体外除颤器（AED）管理规范》等。 多元化场景，构建高效院前急救体系

标签: 发布日期:2025-03-26 11:20:09 Catid:1940 Status:6

772. 活力中国调研行 | 建设高端医疗器械集群：手术刀尖上的北京突围 [100%]

...持项目，获得了资金、政策等多方面的扶持。 2019年，华科精准在国内首创的LITT系统进入国家药监局创新审评通道。2024年，其签约参与成立北京市自然科学基金大兴联合基金，进一步解决企业在创新发展中的技术需求。 华科精准的发展历程，是北京创新医疗器械产业发展的一个缩影。从初创时的艰难探索，到在政策支持下的快速崛起，企业与产业相互成就，共同成...

标签: 发布日期:2025-06-19 05:07:42 Catid:1828 Status:6

773. 110个新冠疫苗竞速：8个进临床试验 瞄准9月紧急使用 [100%]

...、13日获得一二期合并的临床试验许可。中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件，也于4月28日启动了临床试验。 在欧美国家，有三个研发团队的新冠疫苗已经瞄准了今年秋天获得紧急使用授权的目标，正在加速临床试验和研发生产。 在美国，总部位于马萨诸塞州的生物公司Moderna 5月7日宣布，他们的新冠病毒疫苗二期临床试验...

标签:新冠疫苗 临床试验 发布日期:2020-05-14 10:47:49 Catid:1855 Status:6

774. 美媒称“中国囤积医疗物资影响美国抗疫” 商务部回应 [100%]

...p>高峰指出，为严把出口质量关，更有效支持国际社会抗击疫情，3月31日，商务部、海关总署、药监局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年第5号)，着力加强医用口罩等5类医疗物资出口质量监管；4月25日，商务部、海关总署、市场监管总局联合发布《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(2020年第12号)，重点强化非医用口罩出口质量监管。 公告实...

标签:美国 防疫物资 商务部 发布日期:2020-05-07 06:02:18 Catid:565 Status:6

775. 2024年服贸会“两区”建设与企业全球化论坛亮点纷呈，北京开放实现新突破 [100%]

...、信息保护和处理服务业务的外资股比限制。 医疗领域，9月8日，商务部、国家卫健委、国家药监局联合印发《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》中明确在北京等7个省市开展医疗领域扩大开放试点，允许自贸试验区开展外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开放技术应用，应用于产品注册上市和生产，所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围...

标签: 发布日期:2024-09-14 04:56:08 Catid:1828 Status:6

776. 化妆品监管法规30年来迎来重大变化 非法添加将被重罚 [100%]

...> 近年来，我国化妆品产业在高速发展的同时，非法添加等违法现象较为突出。今年上半年，国家药监局发布了多起关于问题化妆品的通告。这些被通报的化妆品，大多是假冒或者检出禁用物质。据媒体报道，一些劣质化妆品假冒知名品牌，或者通过添加激素等禁用物质来提高短期效果，成为行业“潜规则”和“灰色地带”。 江苏省泰州市2018年曾查办一起...

标签: 发布日期:2020-07-19 11:50:14 Catid:1830 Status:6

777. 优化创新药临床试验审评审批试点启动 [100%]

中国发展网讯 日前，国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，提出优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。试点工作为期1年，试点期间，试点区域内至少完成...

标签: 发布日期:2024-08-06 05:32:09 Catid:565 Status:6

778. 四部门联合发文进一步规范口腔诊疗行为 [100%]

新华社北京9月13日电（记者彭韵佳）国家卫生健康委、国家医保局、金融监管总局、国家药监局等四部门日前联合印发《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》，明确将进一步规范口腔诊疗行为，提升口腔医疗保障水平。 通知明确地方各级卫生健康行政部门要将口腔医疗服务纳入当地医疗资源总体规划布局中统筹考虑，着力推进综合医院口腔科及口腔专...

标签: 发布日期:2023-09-14 09:41:25 Catid:565 Status:6

779. 广东生物医药产业研发创新“量”“质”齐升 [100%]

...展Ⅲ期临床试验；2项创新药品已获批准投入上市生产；1项创新医疗器械已完成注册核查，已报国家药监局器械审评中心审查。 广东省药品监管局还公布了第二批“三重”（重点项目、重点企业、重点地区）创新服务名单。 据了解，广东省药品和医疗器械研发创新呈现出强劲态势。比如，中山康方生物医药有限公司获批的派安普利单抗注射液为治疗性生物制品...

标签: 发布日期:2021-09-08 09:45:40 Catid:566 Status:6

780. 四价HPV疫苗年龄放宽 网友：何时轮到九价 [100%]

...其研发的四价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称四价HPV疫苗）应用于9岁-19岁女性适应证已获得中国国家药监局上市批准，仍采用三剂免疫接种程序。这意味着四价HPV疫苗已拓宽至9岁-45岁女性的接种。 HPV疫苗又被称为宫颈癌疫苗。宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15-44岁女性中第二大高发癌症。宫颈癌的首要致病因素是人乳头瘤病毒（HPV），HPV疫苗能够阻断高危型HPV...

标签:hpv 发布日期:2020-11-26 04:44:00 Catid:1830 Status:6

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