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761. 仅用15天！上海首个新冠病毒抗原检测试剂盒获批 [100%]

...协同、材料报批等工作。 经过半个月的奋战，已获国际认可的芯超生物抗原检测产品进入国家药监局新冠优先医疗器械审批通道、通过中检所注册检验、完成国内临床试验，最终获得医疗器械注册证。 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测...

标签: 发布日期:2022-04-04 08:09:26 Catid:478 Status:6

762. 北京修订食药违法举报办法 鼓励行业内人员举报 [100%]

京华时报讯(记者潘珊菊)昨天，记者从市食药监局获悉，新修订的《北京市食品药品违法行为举报奖励办法》即日起实施，此次修订将举报奖励的范围扩大，门槛降低，举报线索的认定手续也更加简化。其中，修订办法中特别体现了鼓励“行业内举报”。 举报奖励范围扩大门槛降低 据了解，自2005年北京市在全国率先制定并实施食品安全违法案件线索举报奖...

标签:北京 违法 办法 人员 行业 发布日期:2016-05-19 09:14:25 Catid:1159 Status:6

763. 闵行推进进口非特殊用途化妆品备案工作 [100%]

...业第一时间享受政策红利针对企业发展过程中的需求，闵行区人民政府向上海市食药监局发函，希望在进口非特殊用途化妆品备案制改革试点扩大时，把闵行区纳入首批区域。随着国家"证照分离"改革的进一步深入，进口非特殊用途化妆品备案全面推开成为趋势。区市场监管局一方面密切关注政策动向，另一方面积极部署准备，迎接新政落地。窗口硬件设...

标签: 发布日期:2018-12-19 11:26:45 Catid:478 Status:6

764. 北京食药监出新规：鼓励行业内人员举报潜规则 [100%]

昨天，记者从市食药监局获悉，新修订的《北京市食品药品违法行为举报奖励办法》即日起实施，此次修订将举报奖励的范围扩大，门槛降低，举报线索的认定手续也更加简化。其中，修订办法中特别体现了鼓励“行业内举报”。 举报奖励范围扩大门槛降低 据了解，自2005年北京市在全国率先制定并实施食品安全违法案件线索举报奖励办法以来...

标签:食药新规 发布日期:2016-05-19 09:34:36 Catid:565 Status:6

765. 深圳市放宽国际新药准入 [100%]

...构国外临床急需药品采购制度化，2019年5月5日，深圳市市场监管局提请以市政府名义书面恳请国家药监局赋予深圳“准许已在香港注册但尚未在内地注册的国际新药、新医疗器械在深圳指定区域或指定医疗机构使用”创新政策。 2020年9月29日，市场监管总局等八部门印发了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，对临床急需、已在港澳上市的药品的审...

标签: 发布日期:2023-01-06 05:24:31 Catid:566 Status:6

766. 8个新冠疫苗进入临床试验，其中之一5月4日已在美国开展人体试验，瞄准9月紧急使用 [100%]

...、13日获得一二期合并的临床试验许可。中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件，也于4月28日启动了临床试验。 在欧美国家，有三个研发团队的新冠疫苗已经瞄准了今年秋天获得紧急使用授权的目标，正在加速临床试验和研发生产。 在美国，总部位于马萨诸塞州的生物公司Moderna 5月7日宣布，他们的新冠病毒疫苗二期临床试验...

标签:新冠疫苗 新冠肺炎 疫情防控 发布日期:2020-05-14 02:35:54 Catid:1830 Status:6

767. 桶装水成高危食品：应制定国标并全国联网监管 [100%]

...仅如此，在对其他省市进行抽检的饮用桶装水中，也发现了类似的情况。由此，北京市食药监局在综合考量饮用桶装水的各种标准之后，将饮用桶装水列为高风险食品行列。这虽然是相关政府部门对于食品的监管力度加大的表现，但是饮用桶装水被列为高风险食品，依旧让人们疑惑不已，饮用桶装水行业究竟出了什么问题？桶装水市场混乱：生产小、散、乱，假冒伪...

标签:桶装水 饮用 消费者 发布日期:2014-08-03 05:30:15 Catid:565 Status:6

768. 首个国产九价HPV疫苗是如何研发出来的？接种HPV疫苗有啥用？ [100%]

...安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的，我国第一款九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获得了国家药监局批准上市。 人乳头瘤病毒疫苗其实就是俗称的宫颈癌疫苗，但它的作用并不止于防范高危型HPV病毒持续性感染诱发的宫颈癌疾病发生。实际上，每年全球约有70万例肿瘤和HPV有关，其中宫颈癌大约有53万。 这次获批的国产疫苗是全球第二款九价HPV疫苗，在此之前...

标签: 发布日期:2025-06-06 05:56:17 Catid:2182 Status:6

769. 创新领航！北芯生命入选“2024科创好公司”创新医疗20强榜单 [100%]

...盟MDR）的国产自研IVUS产品；此外，还包括首个获批NMPA的国产金标准血流储备分数（FFR）系统，国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”；上述两款产品进入了国家创新医疗器械特别审查程序。同时，该公司围绕冠脉、外周血管精准介入领域陆续推出性能极致、比肩国际最高水准的血管通路产...

标签: 发布日期:2025-01-24 11:13:59 Catid:1940 Status:6

770. 上海大学医学院副院长钱其军任职宣布会举行 [100%]

...剑合一的白泽剑技术及超级白泽T细胞。2019年4月申报项目以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗新药获得国家药监局许可开展临床实验，是目前国内第一家通过许可的以非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品进入临床。 张洁副部长代表上海大学医学院表示，期待钱其军同志与医学院领导班子一起，共同推动医学院不断做出新成绩，取得新进步。 新任副院长钱其军做表态发言，他...

标签: 发布日期:2020-08-20 01:52:38 Catid:566 Status:6

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