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741. 抗阿尔茨海默病（“老年痴呆”）新药 将于本月7日投产 [100%]

...制十分复杂，病程时间长，治愈难度大，该药的上市将为患者提供新的用药选择。 同时，国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。 据了解，该药物的主要发明人是中科院上海药物所研究员耿美玉。在耿美玉率领的团队坚持了22年之后，又由中国海洋大学、中科院上海药物所...

标签:阿尔兹海默症 九朝一 耿美玉 发布日期:2019-11-04 05:48:04 Catid:1830 Status:6

742. “九期一” 有效改善轻度至中度阿尔茨海默患者认知功能 [100%]

...为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。 “该药物去年完成3期临床试验，并证明对轻度至中度阿尔茨海默患者能持续有效改善认知功能。”　上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛介...

标签: 发布日期:2019-11-04 12:06:26 Catid:478 Status:6

743. 华森制药盐酸戊乙奎醚注射液获批 用于农药中毒急救治疗 [100%]

新京报讯(记者 刘旭)9月29日，华森制药发布公告称，公司于2019年9 月27日收到国家药监局核准签发的盐酸戊乙奎醚注射液《药品注册批件》。该产品为华森制药与重庆康乾医药有限公司的合作品种。 盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药，可用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶(ChE) 老化后维持阿托品...

标签:农药中毒急救 发布日期:2019-09-30 10:20:29 Catid:1830 Status:6

744. 中印药品监管交流会在上海召开 [100%]

...”于近日在上海召开。会议由中国国家药品监督管理局、印度中央药物标准控制局共同主办。国家药监局副局长徐景和、印度中央药物标准控制局局长雷迪等出席会议并致辞。中印两国均为制药大国，医药产业有相似之处又各具优势，存在一定的互补性，这为中印两国间发展医药领域的贸易和合作提供了坚实的基础。近年来，双方医药贸易呈现持续增长之势，印度已成为...

标签: 发布日期:2019-07-01 10:27:00 Catid:488 Status:6

745. 李金菊：进口非特化妆品备案要强化企业主体责任 [100%]

... 为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》的要求，11月7日，国家药监局发布了《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》。 李金菊表示，非特备案制是国家局深化改革不断优化审评、审批的举措，这个过程中从试点到扩大试点到全面推行时间比较短，边探索边总结边规范。备案标准内容没有降低，监管由事...

标签: 发布日期:2018-11-24 03:19:00 Catid:478 Status:6

746. 李金菊：进口非特化妆品备案要强化企业主体责任 [100%]

... 为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》的要求，11月7日，国家药监局发布了《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》。 李金菊表示，非特备案制是国家局深化改革不断优化审评、审批的举措，这个过程中从试点到扩大试点到全面推行时间比较短，边探索边总结边规范。备案标准内容没有降低，监管由事...

标签: 发布日期:2018-11-24 03:17:00 Catid:922 Status:6

747. 沪经信委领导出席全国小品种药(短缺药)集中生产基地建设研讨会 [100%]

...国家小品种药（短缺药）集中生产基地建设研讨会在沪召开。国家工信部、发改委、卫健委和药监局等部门相关负责同志与会指导，14个省（市）的经济信息化部门和有关企业参加会议，上海市经济信息化委副主任张建明出席会议并讲话。张建明副主任介绍了今年以来上海经济运行总体情况和医药行业发展情况，对国家有关部门给予的大力指导和支持表示衷心的感谢，对...

标签: 发布日期:2018-07-20 05:34:44 Catid:478 Status:6

748. 两部委联合发布新版疫苗储运管理规范 [100%]

中国发展网 1月2日 据食药监局网站消息12月28日，国家卫计委、国家食药监局发布《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》。规范要求加强疾病预防控制机构和接种单位储存、运输疫苗，明确疫苗储运过程中发生温度异常情况的处理措施，要求在发生温度异常的情况下，生产企业应启动偏差处理流程，评估疫苗质量。国家食品药品监管总局要求，食品药品监管部门在对...

标签:疫苗 规范 储存 要求 发布日期:2018-01-02 11:04:04 Catid:565 Status:6

749. 新版《上海医疗、工伤和生育保险药品目录》12月1日起执行 [100%]

...（2017年版）》，要求各地贯彻落实。按照国家要求，市人社局（市医保办）、市卫计委和市食药监局组织专家对本市医保药品目录进行了调整，并于近日联合印发通知，从2017年12月1日起执行新版《上海医疗、工伤和生育保险药品目录》（俗称“上海医保药品目录”）。 新版上海医保药品目录将国家医保药品目录新增的375个药品全部列入报销范围，特别增加了部分...

标签:药品 医保 目录 医院 发布日期:2017-12-05 08:31:00 Catid:496 Status:6

750. 北京市研制H7N9流感防治药品进入临床试验阶段 [100%]

...对店铺进行消毒（资料图）。 杨华峰 摄 中新网北京2月16日电(邱宇) 从北京市食药监局获悉，近日，北京市研制的4种H7N9流感防治药品进入临床试验阶段。 据介绍，近日，北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)4种H7N9流感防控药品取得国家食药监总局药物临床试验批件，获准...

标签:流感 疫苗 研制 临床 发布日期:2017-02-17 08:50:04 Catid:565 Status:6

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