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731. 官方回应质疑：接种13年死亡188例 疫苗全合格 [100%]

...国产疫苗哪个更好 　　针对“打疫苗就要打进口的”说法，昨日，中疾控和国家食药监局负责人均明确回应，国产疫苗质量并不比进口的差。 　　王华庆表示，不论是进口疫苗还是国产疫苗，在国内的质量检定过程是一致的，执行同样严格的控制标准。“尺度是一样的。” 　　李国庆表示，这些年疫苗是我国的战略产业，国务院为此专门印发了国...

标签:康泰 乙肝 疫苗 回应 发布日期:2013-12-25 06:15:58 Catid:565 Status:6

732. 国产替代加速：本土AED企业占据九成市场份额 [100%]

...AED累计成功救治心脏骤停患者130余例。 据了解，久心医疗还参与了多项行业标准制定，如国家药监局《体外除颤产品技术审评指导原则》、中国医学救援协会《公共场所自动体外除颤器设置要求》、中国教育装备行业协会《校园急救设施设备配备规范（试行）》、辽宁省《公共场所自动体外除颤器（AED）管理规范》等。 多元化场景，构建高效院前急救体系

标签: 发布日期:2025-03-26 11:20:09 Catid:1940 Status:6

733. 美媒称“中国囤积医疗物资影响美国抗疫” 商务部回应 [100%]

...p>高峰指出，为严把出口质量关，更有效支持国际社会抗击疫情，3月31日，商务部、海关总署、药监局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年第5号)，着力加强医用口罩等5类医疗物资出口质量监管；4月25日，商务部、海关总署、市场监管总局联合发布《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(2020年第12号)，重点强化非医用口罩出口质量监管。 公告实...

标签:美国 防疫物资 商务部 发布日期:2020-05-07 06:02:18 Catid:565 Status:6

734. 优化创新药临床试验审评审批试点启动 [100%]

中国发展网讯 日前，国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，提出优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。试点工作为期1年，试点期间，试点区域内至少完成...

标签: 发布日期:2024-08-06 05:32:09 Catid:565 Status:6

735. 四部门联合发文进一步规范口腔诊疗行为 [100%]

新华社北京9月13日电（记者彭韵佳）国家卫生健康委、国家医保局、金融监管总局、国家药监局等四部门日前联合印发《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》，明确将进一步规范口腔诊疗行为，提升口腔医疗保障水平。 通知明确地方各级卫生健康行政部门要将口腔医疗服务纳入当地医疗资源总体规划布局中统筹考虑，着力推进综合医院口腔科及口腔专...

标签: 发布日期:2023-09-14 09:41:25 Catid:565 Status:6

736. 广东生物医药产业研发创新“量”“质”齐升 [100%]

...展Ⅲ期临床试验；2项创新药品已获批准投入上市生产；1项创新医疗器械已完成注册核查，已报国家药监局器械审评中心审查。 广东省药品监管局还公布了第二批“三重”（重点项目、重点企业、重点地区）创新服务名单。 据了解，广东省药品和医疗器械研发创新呈现出强劲态势。比如，中山康方生物医药有限公司获批的派安普利单抗注射液为治疗性生物制品...

标签: 发布日期:2021-09-08 09:45:40 Catid:566 Status:6

737. 重磅！五部委联合发文，关系到新冠疫苗生产！ [100%]

...sp; 近日，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局等五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》，作为推动新冠疫苗生产的临时性应急标准。 利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。

标签:疫苗生产 病原微生物 新冠疫苗 发布日期:2020-06-23 12:58:41 Catid:565 Status:6

738. 疫苗进展很顺利！卫健委：2575名志愿者已接种疫苗，未收到重大不良反应报告 [100%]

...问题，曾益新做了最新回应，目前已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗相继获得了国家药监局的批准，开展一期和二期合并的临床试验，这也是药监局应急审批的创新，批准企业一期试验和二期试验同步进行。 截止到目前，各个项目中总共已经接种了2575名志愿者。其中一期的临床试验已累计完成了539名志愿者的接种，有...

标签:疫苗 疫苗研发 新冠疫苗 发布日期:2020-05-15 05:31:06 Catid:565 Status:6

739. 上海产抗体检测试剂盒获批 15分钟出结果 [100%]

...目、上海芯超生物科技有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法），获国家药监局应急医疗器械审批批准。芯超生物成为上海市第一家新型冠状病毒抗体检测试剂盒国家注册证获得者。 1月17日，芯超生物新冠病毒核酸检测试剂盒研制成功，被列入国家应急通道库。1月26日，芯超生物又成功研制出新冠病毒总抗体检测试剂盒。这种快速检测试剂盒，...

标签: 发布日期:2020-04-14 12:12:02 Catid:478 Status:6

740. 天津市召开疫苗管理局际联席会议 [100%]

...国经济导报中国发展网记者王敏报道12月27日，天津市疫苗管理局际联席会议在市药监局召开。会议由市药监局党组书记、局长王栩冬召集并主持，市卫生健康委党组成员、副主任张富霞出席会议并讲话。 会议传达学习党中央、国务院和市委、市政府关于疫苗管理工作的决策要求；听取各成员单位疫苗相关工作进展情况；分析当前疫苗药品安全形势；研究部...

标签:疫苗 发布日期:2019-12-30 01:42:06 Catid:1828 Status:6

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