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61. 首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准 [100%]

...17中国.天津生物制品产业化技术与合作论坛上获悉:2017年10月19日,国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品,由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。 2014年,西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情,造成至...

标签:药品 埃博拉 病毒 发布日期:2017-10-20 04:37:19 Catid:565 Status:6

62. 仿制药一致性评价进入倒计时 未通过药品面临淘汰风险 [100%]

...展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价。逾期未完成的,不予再注册。 该目录涉及的基本药物口服制剂品种共289个,批准文号共计17740个。这些药品中有大量重复的批准文号。 截至7月底,共有65个品规正式通过一致性评价。其中,共57个品...

标签:仿制药 原研药 发布日期:2018-08-27 08:56:47 Catid:1159 Status:6

63. 中药新药上市数量持续低迷 [100%]

...“西化”模式根据原国家食品药品监督管理总局发布的《2017年度药品审评报告》,批准上市的394个药品中,中药仅有2个,一个是中药新药,一个是中药仿制药。记者查阅之前五年的药品审评报告发现,中药新药上市量呈现快速递减趋势,2012年至2016年,批准上市的中药新药分别为21个、15个、11个、7个和2个。受访医药企业和研究机构负责人表示,长期以来,不...

标签: 发布日期:2018-08-10 07:45:10 Catid:479 Status:6

64. 全国征地信息共享平台上线 保证公开信息权威性 [100%]

...网站消息,全国征地信息共享平台在自然资源部门户网站正式上线运行。该平台集合了国务院批准用地信息和全国31个省(区、市)以及新疆生产建设兵团的征地信息,社会公众可通过“项目名称”“批准文号”“行政区划”等多个字段准确查询所需信息。 据了解,全国征地信息共享平台是在省级征地信息公开平台运行的基础上,通过数据交换对全国征...

标签:全国征地信息共享平台 发布日期:2018-04-16 10:14:00 Catid:1159 Status:6

65. 重磅!兰州通报兽研所布病事件:复核确认阳性3245人,补偿10月进行 [100%]

...产许可,1月15日,撤销了兰州生物药厂布鲁氏菌病活疫苗(S2株)和布鲁氏菌病活疫苗(A19株)产品批准文号,同时注销了兰州生物药厂布鲁氏菌病疫苗生产车间生产的疫苗产品共7个兽药产品批准文号。 兰州生物药厂于2019年12月7日关停了布鲁氏菌疫苗生产车间,并于2020年2月4日在公司网站上发布《致歉信》。同时,按照相关规定,对8名责任人做出严肃处理。兰州生物药厂表示...

标签:兰州兽研所 布鲁氏菌 布鲁氏菌抗体阳性 发布日期:2020-09-15 08:03:44 Catid:1830 Status:6

66. 【信用动态】保健食品虚假宣传面临整治 广告审查或设置高压线 [100%]

...目混珠,产品质量得不到有效保障。   其次是冒用、伪造保健食品批准文号,主要有两种形式:一是直接冒用其他厂商已获审批的或者已经被撤销的保健食品批准文号,生产保健食品;二是直接伪造保健食品批准文号,生产保健食品。   再次是保健食品标签说明书违反现行法规,主要表现为:

标签: 发布日期:2019-09-12 07:00:44 Catid:1807 Status:6

67. 我国中药新药上市数量持续低迷 评价体系、质量控制等存在不足 [100%]

...“西化”模式根据原国家食品药品监督管理总局发布的《2017年度药品审评报告》,批准上市的394个药品中,中药仅有2个,一个是中药新药,一个是中药仿制药。记者查阅之前五年的药品审评报告发现,中药新药上市量呈现快速递减趋势,2012年至2016年,批准上市的中药新药分别为21个、15个、11个、7个和2个。受访医药企业和研究机构负责人表示,长期以来,不...

标签: 发布日期:2018-08-11 07:45:08 Catid:479 Status:6

68. 目前市面上非洲猪瘟疫苗都是假的!农业农村部:全球尚无非洲猪瘟疫苗被批准上市 [100%]

...农业农村部畜牧兽医局负责人就非洲猪瘟疫苗相关问题答记者问时表示,我国尚没有批准上市的非洲猪瘟商品化疫苗。请广大养殖户擦亮眼睛,谨防上当受骗。‍ 该负责人表示,截至目前,包括中国在内的全世界各国还没有一个批准上市销售使用的非洲猪瘟疫苗。自我国非洲猪瘟疫情发生以来,农业农村部始终积极支持、鼓励所有合法合规的科研机构和...

标签:疫苗 非洲猪瘟 发布日期:2019-09-02 04:24:00 Catid:565 Status:6

69. 辟谣!国内尚无批准上市的非洲猪瘟商品化疫苗 [100%]

...息,农业农村部畜牧兽医局负责人近日就非洲猪瘟疫苗相关问题答记者问时表示,我国尚没有批准上市的非洲猪瘟商品化疫苗。对于生产、销售、使用“非洲猪瘟中试苗、自家苗、走私苗”等违法行为,坚决从严从重从快惩处。 近期,网络传播所谓“非洲猪瘟中试苗、自家苗,甚至走私苗”已在国内部分地区养殖场户投入使用,引发生猪产业广大从业人员高...

标签:非洲猪瘟 疫苗 发布日期:2019-09-02 05:18:51 Catid:565 Status:6

70. 初雪来临 进口取暖神器显神通 [100%]

...处理。 据天津检验检疫局工作人员介绍,进口的非特殊用途化妆品应当取得相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证。对于涉及有不同颜色的产品时,即使产品名称相同,每一个产品也应取得相应进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证。数据显示,2017年前11个月,天津口岸共有16批化妆品因货证不符、未按要求提供证书或合格证明材料被退运或销毁处理...

标签:化妆品 检验 检疫 发布日期:2018-01-30 04:07:14 Catid:565 Status:6