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681. 上海这个地方厉害了！国家每批准3个一类新药，就有1个是它“生”的 [100%]

...快就会出台。2015年11月，10个省市被批准开展MAH制度试点。次年10月，呋喹替尼进入上海食药监局MAH制度首批试点品种名单。2018年9月，呋喹替尼获批上市，上海合全药业股份有限公司成为原料药受托生产企业，和记黄埔医药得以“轻装上阵”。MAH制度实施后，允许呋...

标签: 发布日期:2019-03-22 06:10:18 Catid:478 Status:6

682. 每批准三个一类新药就有一个来自张江 [100%]

...进，张江更深入地开展了药品上市许可持有人制度试点工作的研究。 2015年底，在国家食药监总局的指导和支持下，试点方案获得国务院同意，经全国人大审议并同意授权在全国10省市开展药品上市许可持有人制度试点。 2016年7月，上海市人民政府发布《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》。 试点扩至医疗器械 张江借助多年合作研究的...

标签: 发布日期:2019-03-22 08:25:00 Catid:478 Status:6

683. 保健品乱象：部分效果明显产品系非法添加有害成分 [100%]

...添加西布曲明、酚酞等违禁药物。据新华社 暴利不靠技术质量靠营销 日前，国家食药监总局公开发文要求停止高价保健品“极草”的相关经营活动。极草5X冬虫夏草纯粉片-至尊含片0.35克规格的81片装礼盒售价为29888元，即每克售价为1054元。其生产厂家青海春天药用资源科技利用有限公司宣称其“微粉粉碎和纯粉压片专利技术”可以使冬虫夏草“含着...

标签:保健品 发布日期:2016-05-11 08:41:36 Catid:1159 Status:6

684. 南京江北新区：不破法规破常规 [100%]

8月4日，江苏省药监局审评核查江北新区分部揭牌，这是全省首个审评核查分部。7日上午，揭牌后第一个工作日，分部就迎来了首位服务对象。在“面对面”的形式中，分部代表们认真详细地为企业答疑解惑。 “这是一家创新医疗器械研发生产企业，在产品注册检验、生产过程中批间差以及产品型式检验等方面需要帮助，我们第一时间安排了专业对口人员梳理...

标签: 发布日期:2023-08-11 12:21:02 Catid:734 Status:6

685. 创新社区药品安全智能化监管 努力打通百姓用药最后“一公里” [100%]

...药服务系统，更好地服务群众安全用药“最后一公里”，提高市民的获得感和满意度，上海市药监局在市市场局党组关心下积极组织开展加强社区药品安全智能化治理研究。6月12日下午，上海市市场监管局党组书记阎祖强同志带队赴第十人民医院调研药品智能监管工作。医院外配处方赋码追溯是配合深入推进医药卫生体制改革、加强市民用药安全智能化治理的重要内容。...

标签: 发布日期:2019-06-13 10:25:49 Catid:478 Status:6

686. 国家药监局：加快进口药上市步伐 力争创新药在境内外同步上市 [100%]

国家药监局：加快进口药上市步伐 力争创新药在境内外同步上市 中新社北京12月12日电 中国国家药品监督管理局官网12日刊发了题为《与时代同行，谱写药品监管新篇章—回顾改革开放40年药品监管工作》的文章。文章强调，药监局将着力深化审评审批制度改革。加快进口药上市步伐，加快临床急需药品审评审批，促进境外已上市新药尽快在境内上市；...

标签:国家药监局 进口药 新药 步伐 同步 发布日期:2018-12-13 08:20:26 Catid:565 Status:6

687. 网店售问题食品 交易平台将连带担责 [100%]

...定义务，使消费者的合法权益受到侵害，应当承担连带责任，并先行赔付。 　　据国家食药监总局介绍，现行食品安全法在部分领域还存在空白，如保健食品监管、网购食品监管等。本次修法，针对近年来兴起的网络购物新增一条规定。 　　草案规定，网络食品交易第三方平台提供者应当取得食品生产经营许可，应当查验入网食品经营者的许可证或者对入网食品经...

标签:食品安全 食品 草案 发布日期:2014-06-24 03:36:13 Catid:565 Status:6

688. 上海《餐饮服务食品安全违法行为记分管理暂行办法》向社会征求意见 [100%]

...strong>据上海市政府网站报道 驾照实行扣分管理，餐饮服务行业也将仿效。9月24日从市食药监局获悉，从去年开始酝酿的上海市《餐饮服务食品安全违法行为记分管理暂行办法》已经出炉，正向社会征求意见。最快将于明年1月1日起实施。　　餐饮服务提供者未履行禁烟管理职责，记1分；生产经营环境、场所不符合卫生要求，记2分；不按规定处置过期食品，记3分；...

标签: 发布日期:2014-09-26 05:50:22 Catid:478 Status:6

689. 上海市食品药品安全委员会办公室、上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市“放心肉菜示范超市”审核评价表（2018版）》的通知 [100%]

...全办食品药品监管总局关于印发 放心肉菜示范超市 检查细则的通知》精神，市食药安办、市食药监局经意见征询和座谈讨论，修订形成了《上海市 放心肉菜示范超市 审核评价表》。现印发你们，请结合实际认真贯彻执行。 同时，结合年度工作安排，为切实保障首届中国国际进口博览会食品安全，深入推进国家食品安全示范城市创建和农产品质量安全县创建活动，现就贯...

标签: 发布日期:2018-08-15 09:47:44 Catid:481 Status:6

690. 天津药品安全专项整治“利剑行动” 查处违法案件922件 [100%]

中国经济导报 中国发展网讯 王敏 记者 朱波 报道 记者从天津市药监局了解到，今年以来，天津市药监局深入开展药品安全专项整治“利剑行动”，截至今年7月底，全市查处药品、医疗器械、化妆品违法案件922件。 聚焦重点品种、重点环节、重点领域，开展风险排查，对518家企业采取约谈、责令改正等行政措施，规范企业生产经营行为，消除安全隐患。聚焦重点...

标签: 发布日期:2022-08-22 03:02:00 Catid:565 Status:6

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