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681. 药品审改加快上市 江苏申报新药数全国居首 [81%]

...,以肺癌为例,全球50%的肺癌患者在中国,而我国肺癌患者5年平均生存率仅约为30%,欧美发达国家则达60%以上。目前国外抗肺癌靶向新药更新非常快,国内却仍在使用价格贵、疗效有限的“易瑞沙”,且许多地方该药不能入医保。 我国进口药品、合资药品等待审评时间为6-10个月,申请生产的审评时间快则20个月,慢则62个月,总时长历时5年。美国平均为303天,欧洲...

标签:新药 国内 肺癌 药品 患者 发布日期:2017-03-24 10:23:19 Catid:575 Status:6

682. 清远市人均食品安全监管专项经费3.41元 [81%]

...食品药品检测中心和建设连州、英德两个区域性食品检验分中心的“一心两核”设计获得国家总局领导肯定,阳山荣获国家级“出口食品农产品质量示范区”称号,“规范动作”(创建“省食品安全示范学校食堂”等)通过验收,“自选动作”(“百日”整治行动和“农贸市场食品安全试点工程”)可圈可点等。 尤其值得注意的是,清...

标签:清远市 食品安全 经费 专项 监管 发布日期:2015-01-30 02:46:00 Catid:565 Status:6

683. 六种情形可以启动药品飞行检查 [81%]

... 11月21日 实习记者刘丹阳从法制办网站获悉 为规范药品飞行检查活动,加强药品监督管理,国家食品药品监管总局2日就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见,意见反馈截止日期为2014年12月5日。药品飞行检查覆盖面大幅拓宽,药品监督管理将进一步规范和加强。意见稿明确,药品飞行检查即药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检...

标签:药品 检查 飞行 发布日期:2014-11-21 11:03:28 Catid:565 Status:6

684. 湖南研制出可在100分钟内检测出埃博拉病毒的试剂 准确度超99% [81%]

...核酸检测试剂盒,能够在100分钟内检测出埃博拉病毒,准确度可达99%以上,目前该公司已经向国家食品药品监督管理总局申请应急批文。  据悉,埃博拉出血热是一种以高热、伴全身出血倾向的致死性极高的病毒性疾病,于20世纪70年代在非洲首次发现。该病传染性强,患者一般可在短时间内死亡。目前全球市场上既无预防疫苗也无特效治疗药物,因此,早期诊断对于疫...

标签:埃博拉 病毒 检测 疫情 发布日期:2014-09-10 03:36:36 Catid:565 Status:6

685. “个性化定制”解企业“急难愁” [81%]

...备案。原来,该企业从事免疫组化体外诊断试剂生产十余年,全国同类企业仅5家。此前,由于国家对该类产品作为医疗器械的分类不明确,导致产品一直无法上市。区市场监管局负责人介绍,今年,根据国家药监总局相关文件精神,自3月1日起,明确对免疫组化产品按一类医疗器械进行管理。对此企业盼望已久,迫切希望产品早日上市。面对181个...

标签: 发布日期:2018-05-21 12:18:17 Catid:926 Status:6

686. 两部门:进一步加强疫苗流通监管 严控配送企业数量 [81%]

...总局网站获悉 食品药品监管总局国家卫生计生委近日发布《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》 。《通知》提出,疫苗不得与非药品同车混合运输;要逐步实现疫苗最小包装单位生产、储存、运输、使用全过程可追溯;加强疫苗有效期管理,防止过期疫苗进入使用环节;在同一省、自治区、直辖市...

标签:疫苗 监管 发布日期:2017-09-04 04:39:00 Catid:565 Status:6

687. 婴幼儿辅食网售乱象:配方杂乱 国产、进口均有问题 [81%]

...些不合格产品极易通过海淘、代购等网络渠道进入国内市场,造成消费者维权困难。 目前国家针对婴幼儿辅食“配方”尚无明确标准,专家建议,家长在网购时切勿盲目购买,可在经过医学检查后有针对性地补充营养素。 国产 “配方”杂乱 有效成分少 根据国标《婴幼儿谷类辅助食品》(GB10769-2010)的定义,婴幼儿谷类辅助食品是以一种或多种...

标签:婴幼儿 辅食 食品 营养 发布日期:2016-11-15 08:18:24 Catid:1159 Status:6

688. 道路泊车、敬老卡申领:1日起奉贤实施新规 [81%]

... 网售医疗器械线下应有实体店 国家药监总局发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》规定3月1日起施行:从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。 《办法》坚持线上线下一致的原则,明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人,其销售条件应当符合《医疗器械...

标签:企业 管理 生产 器械 全市 发布日期:2018-02-28 09:03:00 Catid:926 Status:6

689. 个性化定制解企业"急难愁" 企业备案难点和发展堵点获解 [80%]

...备案。原来,该企业从事免疫组化体外诊断试剂生产十余年,全国同类企业仅5家。此前,由于国家对该类产品作为医疗器械的分类不明确,导致产品一直无法上市。奉贤区市场监管局负责人介绍,今年,根据国家药监总局相关文件精神,自3月1日起,明确对免疫组化产品按一类医疗器械进行管理。对此企业盼望已久,迫切希望产品早日上市。面对181个一类医疗器械...

标签: 发布日期:2018-05-18 12:21:07 Catid:926 Status:6

690. 工商总局消保局负责人就《网络购买商品七日无理由退货暂行办法》接受采访表示 [80%]

近日,国家工商总局制定出台规章《网络购买商品七日无理由退货暂行办法》(下称《办法》),细化了《消费者权益保护法》(下称《消法》)规定的七日无理由退货制度。国家工商总局消费者权益保护局局长杨红灿就《办法》公布实施有关情况回答了记者提问。 记者:请问《办法》的起草背景是什么? 杨红灿:近几年,以“互联网+”为主要内容的电子...

标签:商品 退货 理由 消费者 发布日期:2017-01-13 09:47:16 Catid:496 Status:6