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671. 最严格标准管理国展中心餐饮 拟参照“共享餐厅”监管 外卖或被禁止入场 [100%]

...冬菇鸡腿如果用大盘蒸，要用几摄氏度？蒸多久？”“100℃，蒸15分钟。”……前天，上海市食药监局执法人员对国家会展中心内的餐饮单位进行突检，一家中式快餐店的工作人员没有被执法人员问倒。记者跟随执法人员检查时发现，哪怕再小的细节，都没有被放过。必须达到“放心餐厅”标准在“真功夫”快餐店，执法人员用蘸有检测液体的棉花棒擦拭了后厨...

标签: 发布日期:2018-08-02 08:45:16 Catid:478 Status:6

672. 关注：松江无涉事批次疫苗 详情可咨询各社区卫生服务中心 [100%]

...市疾控中心核查结果为：未采购使用过长春长生生产的百白破疫苗；未采购使用过2017年国家食药监局通报的武汉生物制品所生产的不合格批次百白破疫苗。另根据区疾控中心核查结果，我区未使用过长春长生生产的狂犬病疫苗。目前，上海市已第一时间全面停止使用长春长生生产的各类疫苗。市疾控中心发布，关于近期市民群众较为关心的百白破不合格批次疫...

标签: 发布日期:2018-07-24 02:37:38 Catid:478 Status:6

673. 全球抗疫的赛道上，东方美谷跑出“上海速度” [100%]

...有限公司研发的BG-Nova-X8一体化核酸快速检测系统和新冠病毒核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）获国家药监局批准上市，成为国内最快的新冠核酸快检一体机设备，从拭子或痰液取样到出检测结果，市民只需等待30分钟，比以前缩短1.5小时。 未来，这种设备适用于小批量的随到随检的场景，例如医院发热门诊、出入境检验检疫等场所，以及疾控中心筛查、政府部门市场巡查、...

标签: 发布日期:2021-12-23 05:03:04 Catid:478 Status:6

674. 赛莱拉干细胞治膝骨关节炎中国方案首破，广州“硬政策+软生态”铸就创新标杆 [100%]

...年，赛莱拉自主研发的“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”新药成为广东省首个获得国家药监局临床试验批件的干细胞国家1类新药，并入选广东省重点项目。 “广州拥有全国最完整的生物医药产业链和丰富的临床资源，为干细胞产业化转化提供了最佳土壤。”陈海佳表示，在筹建符合GMP标准的干细胞制备及检测平台时，各级政府主动对接，指导车间图纸...

标签: 发布日期:2025-03-17 03:47:28 Catid:566 Status:6

675. 2024第十一届世界健康产业大会成功召开 [100%]

...生产力加速发展的主题分享，但可持续不仅仅是一句口号，需要切实有效地予以落实和推进。国家药监局医疗器械注册管理司稽查专员、原司长王兰明在会上提到深化审评审批改革，并重点阐释了如何促进医疗器械产业高质量发展。

标签: 发布日期:2024-05-23 04:25:08 Catid:1940 Status:6

676. 疫情拐点是否已来？国家卫健委：爆发趋势得到控制 疫苗最快将于4月下旬申报临床试验 [100%]

...事特办，批准上市，供前线医生在确保安全的前提下选择使用，选择进入临床治疗方案。 国家药监局特别重视疫苗的研发进展，我们为此特别组织了专家团队，逐一对接科研攻关组，推进疫苗重点项目。在疫情防控的特殊时期，审评团队做到提前介入指导服务，同步跟进研发进程。对于安全有效质量可控的药品和疫苗，国家药监局将会争分夺秒完成技术审评，第一时间批...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-02-21 10:21:19 Catid:1855 Status:6

677. 农业农村部：在全国范围推广中药材生产无公害化 [100%]

...和单位采取多种措施加强质量监管，提升中药材品质。一是强化质量管理规范制修订。目前，药监局正抓紧开展新版中药材生产质量管理规范（GAP）及相关配套制度的制修订工作。在修订过程中秉承中药材的发展理念，对中药材道地产区作出定义、提出相关要求，加强对道地产区和道地药材的保护。要求企业应当按照规范组织中药材生产，保护野生中药材资源和生态环境，促...

标签: 发布日期:2019-08-23 03:54:33 Catid:1159 Status:6

678. 在家自测、只需15分钟、潜伏期也能用……这样的新冠病毒自检“神器”，别信！ [100%]

...金法检测只能作为核酸检测的补充。 记者在国家药品监督管理局官网查询，截至3月15日，国家药监局共批准了5个采用胶体金法的抗体检测试剂盒产品，大部分网络在售产品并未在其中。另外，国家药品监督管理局官网信息明确标示，此类试剂盒产品“仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不作为新型冠状...

标签:在家自测 新冠病毒 发布日期:2020-03-17 02:58:35 Catid:1855 Status:6

679. 生物医药：国际竞争不可避免，合作不可或缺 [100%]

...溯系统，拥有丰富的经验。国内近5~10年刚出现对追溯系统的需求，也才开始有本土企业加入。国家药监局2022年发布的《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》要求，“企业应当建立产品标识和追溯系统”。 “追溯系统对个体化治疗非常重要，任何一个错误都可能导致巨大的灾难。”钱程表示，患者在医院看病，医院决定做CAR-T治疗，医院和病人签治疗知...

标签:生物医药 发布日期:2024-02-22 04:00:00 Catid:565 Status:6

680. 审批提速一倍，一批抗癌新药加速上市 [100%]

...扩容至800余人。两个月前，CDE官网公布了第二批临床急需境外新药名单，共计30个药品。 国家药监局药品注册司司长王平表示，从审批数量来看，2018年批准的抗癌新药共18个，比2017年增长157%；从审批的品种结构来看，2018年批准的抗癌新药占全年批准新药总数的37.5%，亦显著高于往年；从审批速度来看，2018年以前我国抗癌新药审批平均耗时24个月，现在已提速一倍。

标签: 发布日期:2019-05-19 08:01:00 Catid:926 Status:6

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