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...模的工艺验证,但要求至少连续三批中试以上规模的产品进行生产稳定性研究,而作为研发“中间人”的CRO企业显然在此环节并不能代替药企进入考评,因此生产、设备工艺的对接能否做好至关重要。
标签:药审改革 发布日期:2015-08-28 06:52:45
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