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641. 上海药品监督管理局领导接待贝朗医疗董事会成员廬敢博士一行 [100%]

...物医药企业进一步在上海拓展实体生产，鼓励贝朗秉承德国的严谨作风，继续研发生产高品质医疗器械产品，积级参与中国医疗器械注册人制度改革。器械注册处、器械监管处、国际合作处、认证审评中心、器械检测所陪同接待，双方就医疗器械注册人制度、医疗器械国内注册等方面展开了交流。

标签: 发布日期:2019-06-12 07:26:12 Catid:478 Status:6

642. 徐汇区市场监管局跨前服务实现医疗器械注册人制度率先落地 [100%]

据徐汇区消息：一是深入枫林生物医药园区，开展医疗器械注册人制度试点意向调研，及时了解企业意向和动态，鼓励、推荐符合条件的企业积极参加试点。二是严格预审注册申请资料，指导企业建立生产质量管理体系，完善注册人与受托方管理制度，帮助企业通过第三方验收。三是加强事中事后监管，持续跟踪企业医疗器械质量管理体系运行状况，并及时予以规范，助力...

标签: 发布日期:2019-02-18 02:28:21 Catid:478 Status:6

643. 上海市徐汇区市场监管局跨前服务实现医疗器械注册人制度在徐汇区率先落地 [100%]

　　中国发展网讯 记者闵琦上海徐汇报道一是深入枫林生物医药园区，开展医疗器械注册人制度试点意向调研，及时了解企业意向和动态，鼓励、推荐符合条件的企业积极参加试点。二是严格预审注册申请资料，指导企业建立生产质量管理体系，完善注册人与受托方管理制度，帮助企业通过第三方验收。三是加强事中事后监管，持续跟踪企业医疗器械质量管理...

标签: 发布日期:2019-02-15 04:41:07 Catid:478 Status:6

644. 市食品药品监督管理局关于批准注册114项医疗器械产品的公告 [100%]

2018年二季度，上海市食品药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品114项.其中首次注册产品34项,延续注册产品80项。此外，还批准产品许可事项变更56项。 特此公告。 附件：2018年二季度首次批准注册医疗器械产品目录 上海市食品药品监督管理局 2018年7月18日 附件 2018年二季度首次批准注册医疗器械产品目录

标签: 发布日期:2018-07-20 05:06:31 Catid:481 Status:6

645. 中美深入开展医疗器械相关政策竞争效应研究 [100%]

...监局李青副局长在委内会见了美国先进医疗技术协会执行副总裁艾服思一行。双方就深入开展医疗器械相关政策竞争效应研究、促进医疗器械行业公平竞争等问题进行了沟通交流。 “中国是全球医疗技术市场增长最快的国家之一，我们许多成员公司已在中国进行了投资并建立了研发和制造基地，这有助于推动中国经济增长。”艾服思(Ives)先生与...

标签:医疗 器械 技术 发布日期:2017-01-20 02:07:02 Catid:26 Status:6

646. 药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议成立 [100%]

...展网12月25日实习记者宋璟从中国政府网站获悉国务院发布关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复。 批复表示，联席会议制度的主要职能是在国务院领导下，统筹协调药品医疗器械审评审批制度改革工作，加强对改革的指导、监督和评估，及时研究解决遇到的重大问题;促进地方、部门和企业间的信息沟通和协作，及时向国...

标签:药品医疗器械审评审批制度 发布日期:2015-12-25 03:28:00 Catid:565 Status:6

647. 药品医疗器械审评审批制度的意见出台 [100%]

中国经济导报讯记者杨秦报道18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（简称《意见》）。在18日举行的国务院新闻办公厅举行新闻发布会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈表示，之所以出台该意见，主要是考虑到这么多年来，国家采取的是将地方审评的药品集中到国家层面进行统一审批，但是总体药品标准不够高，管理方式比较落...

标签:药品医疗器械 审批制度 发布日期:2015-08-22 11:28:00 Catid:565 Status:6

648. 国务院改革药品医疗器械审批制度 鼓励创新药 [100%]

中国发展网8月19日实习记者宋璟从中国政府网站获悉 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见于近期正式发布。 意见提出，提高审评审批质量；解决注册申请积压；提高仿制药质量；鼓励研究和创制新药；提高审评审批透明度等五大主要目标。 意见还提出，提高药品审批标准；推进仿制药质量一致性评价；加快创新药审评审批；开展药品上...

标签:医疗器械 药品医疗器械审批制度 发布日期:2015-08-19 10:40:41 Catid:565 Status:6

649. 药品医疗器械飞行检查办法将于9月1日实施 [100%]

中国发展网 7月9日 实习记者宋璟从食药监网站获悉 9月1日起，《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)将正式实施，按照这个办法，食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。 所谓飞行检查，是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性...

标签:飞行检查 药品医疗器械 发布日期:2015-07-09 08:42:00 Catid:565 Status:6

650. 重庆首次发现安全项目不合格进口医疗器械 [100%]

...获得特种设备制造许可，可能存在安全隐患，这是重庆辖区内首次发现安全项目不合格的进口医疗器械。 5月11日，重庆两路寸滩检验检疫局在检验进口货物时，发现从韩国进口的一台医用高压氧舱未获得特种设备制造许可，可能存在安全隐患，对用户的生命健康构成威胁。该高压氧舱是重庆某代理公司为市内某韩资整形医院进口，价值5万元人民币。 按照国家相关法...

标签:重庆 特种设备 医疗器械 发布日期:2015-05-14 01:34:00 Catid:565 Status:6

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