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621. 枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药 [100%]

国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 公告称,请相关药品上市许可持有人于2025年9月26日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)...

标签: 发布日期:2025-01-15 03:51:18 Catid:2185 Status:6

622. 2025年版《中华人民共和国药典》10月1日实施 [100%]

中国发展网讯 3月25日,国家药监局发布公告,2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)经第十二届药典委员会执行委员会审议通过,自2025年10月1日起施行。

标签: 发布日期:2025-03-26 03:45:57 Catid:2179 Status:6

623. 全国一体化政务服务平台药品监管电子证照工程标准已全部发布 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局网站消息,为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》,推动电子证照全国互通互认,全国一体化政务服务平台药品监管电子证照工程标准已发布35项,实现药品监管证照发证清单标准“全覆盖”。 电子证照是“互联网+政务服务”的重要基础设施,电子证照标准是深化政务服务应用的...

标签: 发布日期:2023-11-14 05:08:10 Catid:565 Status:6

624. 四部门发布公告 调整防疫物资出口质量监管措施 [100%]

据商务部网站消息,近日,商务部、海关总署、市场监管总局、国家药监局等四部门联合发布公告,调整防疫物资出口质量监管措施。 公告称,当前,新冠疫情全球卫生紧急状态结束,我国疫情防控进入常态化管理阶段。为适应新形势要求,现就非医用口罩、新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等六大类防疫物资产品出口质量监管措施...

标签: 发布日期:2023-08-29 05:03:22 Catid:566 Status:6

625. 云南白药首款化妆品新原料完成备案! [100%]

近日,国家药监局化妆品原料备案信息平台显示,北京瓜尔润科技股份有限公司的“半乳甘露聚糖”、云南白药集团上海科技有限公司(下称:云南白药)的“球药隔重楼(PARIS FARGESII)根茎提取物”和伊士曼化工公司的“乙酸丙酸纤维素”完成备案,三款原料均已进入监测期。 其中,北京瓜尔润科技股份有限公司的“半乳甘露聚糖”为水解原...

标签: 发布日期:2023-07-19 02:57:26 Catid:1940 Status:6

626. 市场监管总局等11部门:集中开展医疗美容行业突出问题专项治理行动 [100%]

...局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等11部门决定,自2022年9月起,在全国范围内集中开展医疗美容行业突出问题专项治理行动。 专项治理行动聚焦医疗美容行业群众反映强烈、社会危害性大的虚假宣传、非法行医、假货频现、价格欺诈等违法违规问题,依法严厉打击虚...

标签: 发布日期:2022-12-08 03:39:40 Catid:565 Status:6

627. 国办:建立全国计量工作部际联席会议制度,由市场监管总局牵头 [100%]

...、中科院、工程院、中国气象局、国家能源局、国家国防科工局、国家铁路局、中国民航局、国家药监局、中央军委装备发展部等,市场监管总局为牵头单位。   《联席会议》确定了根据工作需要定期或不定期召开会议,由召集人或召集人委托副召集人主持,成员单位根据工作需要可以提出召开会议的建议。并指出工作要求,市场监管总局要牵头做好联席会议...

标签:全国计量工作部际联席会议制度 计量工作 发布日期:2020-12-31 05:06:14 Catid:565 Status:6

628. 保护效力79.34%,国药中生北京公司新冠疫苗数据结果达标 [100%]

...染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。 据悉,目前,国药中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。 对新冠疫苗有更多疑问?打还是不...

标签:新冠疫苗 发布日期:2020-12-30 11:35:41 Catid:1855 Status:6

629. 国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布 [100%]

...冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。目前,国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。 来源:新华视点

标签:国药集团 数据发布 发布日期:2020-12-30 06:22:22 Catid:1830 Status:6

630. 我国已有4个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验 [100%]

...在疫苗领域研发能力、技术和经验积累的结果。 当被问及新冠病毒疫苗何时获批上市时,国家药监局药品注册管理司负责人杨胜表示,新冠病毒疫苗的安全性、有效性必须符合相关标准,还要完成商业规模生产工艺验证,建立可控的质量标准。就Ⅲ期临床试验而言,其进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度,以及试...

标签:新冠病毒疫苗 Ⅲ期临床试验 发布日期:2020-09-26 11:45:16 Catid:1830 Status:6