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6131. 深化药械改革 各地在行动丨以改革提效释放创新动能——江苏药械监管改革实践观察(一) [65%]

...上工业整体水平。 产业规模不断扩大的同时,监管事项密度也随之攀升。江苏省药品监督理局副局长陈和平在接受采访时表示,《意见》提出的核心要求,是通过整体机制协同,确保监管体系在高强度运行状态下保持稳定。“江苏医药产业门类多、事项密集,如果只盯着某一个环节,很容易在其他地方形成新的堵点。”他说。 基于这一判断,江苏在推进相...

标签: 发布日期:2026-01-22 05:07:46 Catid:2187 Status:6

6132. 国产仿制药迎政策利好 仿制药一致性评价快速推进 [65%]

...使用,建议各省药品集中采购部门优先采购通过一致性评价的仿制药及通过美国食品药品监督理局及欧盟GMP认证国内药企的药品。制定强制性的临床路径,严格处方管理,控制住医生手中的处方权,在临床上实现优质仿制药替代原研药。

标签:国产仿制药 发布日期:2015-12-08 09:30:00 Catid:1159 Status:6

6133. EGF走了FN冒头,纽西之谜为何敢押宝“再生因子”? [65%]

...上宣布,将重点拓展纤连蛋白(英文名fibronectin,缩写为FN)系列产品。此时距离国家药品监督理局(以下简称“国药监局”)叫停同为生物制品的EGF原料,仅过去了十天时间。意欲何为? 目前来看,纽西之谜押宝FN的一个重要原因,是想要占领EGF多年来打下的抗衰、修复市场。据纽西之谜合作伙伴——上海纤连生物技...

标签: 发布日期:2019-01-23 10:50:00 Catid:921 Status:6

6134. 北京纳百恩:以品质为核心,以功效为目标,重塑行业标杆 [65%]

...叶紫苏籽油软胶囊对于调节血脂水平、维护心血管健康具有积极作用。后经国家食品药品监督理局严格评审,该胶囊在原料、工艺、理化、微生物、毒理、功能以及稳定性等多个方面均表现出色,于2014年9月成功获批保健食品注册证书,批准文号为国食健注G20140903。包装上醒目的“蓝帽子”标志,是北京纳百恩对于消费者的健康承诺,也是其在行业内稳健立足的底气。

标签: 发布日期:2024-12-20 05:48:10 Catid:1940 Status:6

6135. 佳能医疗INSIGHT全球同步上市,全国临床应用培训同步推进 [65%]

...绍,INSIGHT在今年中国国际医疗器械博览会(CMEF)上面向中国市场发布,近期获得国家药品监督理局(NMPA)认证。目前,该型号已相继在大连大学附属中山医院、北京协和医院完成装机。 佳能医疗表示,此次新品上市并非沿用“先海外、后中国”的传统路径,而是将全球最新一代平台直接在中国实现国产上市,目的在于以更短周期,更快速地响应中国医疗...

标签: 发布日期:2025-12-10 05:44:12 Catid:1940 Status:6

6136. 无须扎手指测血糖!博邦芳舟研发的国内首款无创血糖仪已实现量产 [65%]

...)与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品——无创血糖仪,即获得国家药品监督理局颁发的三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20193070602),成为国内首款获批也是目前唯一一款上市销售的无创血糖仪产品,为糖尿病患者以及其他需求人群提供了全新的血糖管理解决方案。

标签: 发布日期:2025-02-21 03:18:22 Catid:2187 Status:6

6137. 坚守去屑30年,采乐如何再战海飞丝、清扬? [65%]

...ISO 22716:2007(E)认证、美国GMPC认证。其中,不得不提的是,美国GMPC认证是由美国食品和药品监督理局(FDA)制定的标准,GMP( GMP Good ManufacturingPractice)是世界上第一部GMP(中文名为化妆品良好生产规范)。GMPC会针对化妆品的特点,开展对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面进行鉴定,规则极为严格,为的就是确保消费者正常使用化妆品后的健康...

标签:采乐 去屑 产品 护理 发布日期:2018-06-11 10:16:00 Catid:921 Status:6

6138. 没这个经营范围,上市许可持有人就不能卖自己的药?这问题上海用3个月就搞定 [65%]

...人承担,那么就应当赋予许可持有人自行销售其持有药品的资格。而在今年7月原国家药品监督理局给予广东省食药监管局的相关批复中,也明确了持有人可自行销售所持有的药品。 这条思路走通了,解决营业执照经营范围变更的问题便水到渠成。今年9月27日,市食药监局和市工商局联合印发了《关于药品上市许可持有人销售所持有药品资质问题的通知》,明确持有人...

标签: 发布日期:2018-10-09 06:48:00 Catid:478 Status:6

6139. FedEx关税新政指南:中小企业跨境无忧的3大关键策略 [65%]

...发票上必须显示MID代码。MID代码会出现在提交给美国海关与边境保护局(CBP)、美国食品药品监督理局(FDA)、美国农业部(USDA)以及货物收件人的文件上。 常见问题 2:如何为出口至美国的货物生成制造商识别码(MID代码)? 答:如需生成制造商识别码(MID代码),需要确保制造商提供了其完整的企业名称和邮政地址。 常见问题 3:我的货物有MID代码,我应该把这条信息写在哪...

标签: 发布日期:2025-04-29 04:00:41 Catid:1940 Status:6

6140. 乙肝“药霸”降价90%!肺癌救命药降75%!今天这场“大采购”帮了病人大忙 [65%]

...>此外,京新药业有3个品种拟中标。据京新药业12月6日发布公告显示,公司已通过国家药品监督理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片参加了本次投标。经联采办开标、评标后,公司参与投标药品均拟中标本次集采。而从降价幅度上,正大天晴的恩替卡韦(仿制药)降幅超90%,降后价格为一粒0.62元,引发业...

标签: 发布日期:2018-12-07 07:18:50 Catid:483 Status:6