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591. 沪药监局副局长会见生物梅里埃全球生产事务总监一行 [100%]

...午，上海市药监局郭术廷副局长会见了生物梅里埃全球生产事务总监一行，就双方关心的境外医疗器械转移国内生产等事宜进行了充分沟通。2018年美敦力委托捷普科技代工生产手术动力系统，成为上海医疗器械注册人制度改革实施后首个进口产品转国产注册的试点获批产品，开启了进口产品本土化生产的新模式。本次生物梅里埃公司拟将原境外生产的进口产品转移至国内...

标签: 发布日期:2019-07-31 06:25:34 Catid:478 Status:6

592. 上海药品监督管理局领导接待贝朗医疗董事会成员廬敢博士一行 [100%]

...物医药企业进一步在上海拓展实体生产，鼓励贝朗秉承德国的严谨作风，继续研发生产高品质医疗器械产品，积级参与中国医疗器械注册人制度改革。 器械注册处、器械监管处、国际合作处、认证审评中心、器械检测所陪同接待，双方就医疗器械注册人制度、医疗器械国内注册等方面展开了交流。

标签: 发布日期:2019-06-13 11:37:56 Catid:926 Status:6

593. 上海药品监督管理局领导接待贝朗医疗董事会成员廬敢博士一行 [100%]

...物医药企业进一步在上海拓展实体生产，鼓励贝朗秉承德国的严谨作风，继续研发生产高品质医疗器械产品，积级参与中国医疗器械注册人制度改革。 器械注册处、器械监管处、国际合作处、认证审评中心、器械检测所陪同接待，双方就医疗器械注册人制度、医疗器械国内注册等方面展开了交流。

标签: 发布日期:2019-06-13 11:37:50 Catid:922 Status:6

594. 上海药品监督管理局领导接待贝朗医疗董事会成员廬敢博士一行 [100%]

...物医药企业进一步在上海拓展实体生产，鼓励贝朗秉承德国的严谨作风，继续研发生产高品质医疗器械产品，积级参与中国医疗器械注册人制度改革。器械注册处、器械监管处、国际合作处、认证审评中心、器械检测所陪同接待，双方就医疗器械注册人制度、医疗器械国内注册等方面展开了交流。

标签: 发布日期:2019-06-12 08:01:47 Catid:478 Status:6

595. 上海药品监督管理局领导接待贝朗医疗董事会成员廬敢博士一行 [100%]

...物医药企业进一步在上海拓展实体生产，鼓励贝朗秉承德国的严谨作风，继续研发生产高品质医疗器械产品，积级参与中国医疗器械注册人制度改革。器械注册处、器械监管处、国际合作处、认证审评中心、器械检测所陪同接待，双方就医疗器械注册人制度、医疗器械国内注册等方面展开了交流。

标签: 发布日期:2019-06-12 07:26:12 Catid:478 Status:6

596. 徐汇区市场监管局跨前服务实现医疗器械注册人制度率先落地 [100%]

据徐汇区消息：一是深入枫林生物医药园区，开展医疗器械注册人制度试点意向调研，及时了解企业意向和动态，鼓励、推荐符合条件的企业积极参加试点。二是严格预审注册申请资料，指导企业建立生产质量管理体系，完善注册人与受托方管理制度，帮助企业通过第三方验收。三是加强事中事后监管，持续跟踪企业医疗器械质量管理体系运行状况，并及时予以规范，助力...

标签: 发布日期:2019-02-18 02:28:21 Catid:478 Status:6

597. 上海市徐汇区市场监管局跨前服务实现医疗器械注册人制度在徐汇区率先落地 [100%]

　　中国发展网讯 记者闵琦上海徐汇报道一是深入枫林生物医药园区，开展医疗器械注册人制度试点意向调研，及时了解企业意向和动态，鼓励、推荐符合条件的企业积极参加试点。二是严格预审注册申请资料，指导企业建立生产质量管理体系，完善注册人与受托方管理制度，帮助企业通过第三方验收。三是加强事中事后监管，持续跟踪企业医疗器械质量管理...

标签: 发布日期:2019-02-15 04:41:07 Catid:478 Status:6

598. 市食品药品监督管理局关于批准注册114项医疗器械产品的公告 [100%]

2018年二季度，上海市食品药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品114项.其中首次注册产品34项,延续注册产品80项。此外，还批准产品许可事项变更56项。 特此公告。 附件：2018年二季度首次批准注册医疗器械产品目录 上海市食品药品监督管理局 2018年7月18日 附件 2018年二季度首次批准注册医疗器械产品目录

标签: 发布日期:2018-07-20 05:06:31 Catid:481 Status:6

599. 中美深入开展医疗器械相关政策竞争效应研究 [100%]

...监局李青副局长在委内会见了美国先进医疗技术协会执行副总裁艾服思一行。双方就深入开展医疗器械相关政策竞争效应研究、促进医疗器械行业公平竞争等问题进行了沟通交流。 “中国是全球医疗技术市场增长最快的国家之一，我们许多成员公司已在中国进行了投资并建立了研发和制造基地，这有助于推动中国经济增长。”艾服思(Ives)先生与...

标签:医疗 器械 技术 发布日期:2017-01-20 02:07:02 Catid:26 Status:6

600. 药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议成立 [100%]

...展网12月25日实习记者宋璟从中国政府网站获悉国务院发布关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复。 批复表示，联席会议制度的主要职能是在国务院领导下，统筹协调药品医疗器械审评审批制度改革工作，加强对改革的指导、监督和评估，及时研究解决遇到的重大问题;促进地方、部门和企业间的信息沟通和协作，及时向国...

标签:药品医疗器械审评审批制度 发布日期:2015-12-25 03:28:00 Catid:565 Status:6

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