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51. 国家药监局应急审评审批:附条件批准两款口服小分子新冠治疗药物上市 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局网站消息,近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。 上述...

标签: 发布日期:2023-01-29 05:22:41 Catid:565 Status:6

52. 国家药监局2022年共批准注册医疗器械产品2500个 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息,2022年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。 其中,境内第三类医疗器械产品273个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品4个。 2022年,国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个。

标签: 发布日期:2023-01-10 04:54:55 Catid:565 Status:6

53. 化妆品监督管理司将设立 化妆品监管趋严? [100%]

...中央机构编制网9月10日公布的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药监局设局长1名,副局长4名;设9个业务司局,32名正副司长,新设化妆品监督管理司。 今年3月,新一轮国务院机构改革中国国家药监局组建,并于4月10日挂牌成立。 按照“三定”方案,国家药监局国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。其主要职责...

标签: 发布日期:2018-09-12 10:05:00 Catid:921 Status:6

54. 国家药监局:3批次化妆品检出禁用原料,涉及宝宝爽肤乳、祛痘霜和熬夜霜 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息,国家药监局近日发布通告,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江西省药品检验检测研究院等单位检验,产品标签标示为江西知恩堂实业有限公司生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳等3批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。 其中,江西知恩堂实业有限公司提出样品真实性异议申请;经...

标签: 发布日期:2024-02-05 02:44:46 Catid:565 Status:6

55. 国家药监局来沪调研上海医疗器械专项整治情况 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 近日,国家药监局医疗器械监管司王树才副司长一行赴上海实地调研无菌和植入性医疗器械监督检查和严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治等工作开展情况。国家药监局调研组一行现场查看了部分医疗器械企业和使用单位等的研发、生产、经营、仓储等场所,抽查了相关单位的质量管理记录和今年以来的日常监管记录...

标签: 发布日期:2018-11-26 05:15:25 Catid:478 Status:6

56. 粤港澳大湾区药械监管创新发展上新台阶 [100%]

...云参与媒体问答环节。本次发布会由省药品监管局办公室副主任程朝辉主持。 2020年11月,国家药监局等8部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,提出了六项重点任务,支持粤港澳大湾区深度融合发展,为大湾区的医药产业提供了新机遇。一直以来,广东省药监局国家药监局的指导下,持续推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作...

标签: 发布日期:2023-09-07 03:23:04 Catid:566 Status:6

57. 海南自由贸易港建设放宽市场准入特别措施发布:涉及五大领域22条特别措施 [100%]

...实现线上线下联动监管、药品流向全程追溯、数据安全存储。(牵头单位:国家卫生健康委、国家药监局国家发展改革委按职责分工负责;参加单位:国家医保局、银保监会、国家中医药局) (二)支持海南国产化高端医疗装备创新发展。鼓励高端医疗装备首台(套)在海南进行生产,对在海南落户生产的列入首台(套)重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类...

标签: 发布日期:2021-04-08 01:42:39 Catid:26 Status:6

58. “假疫苗”事件16个月后,长春长生正式宣告破产! [100%]

...病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。根据检查结果,国家药监局责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。自此,*ST长生股价跌入漫漫熊途。 7月16日,李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。 7月18日,长春长生发布声明称已按照国家药...

标签: 发布日期:2019-11-08 03:51:28 Catid:1830 Status:6

59. 国家药监局表示药妆概念违法 电商已下架 [100%]

...备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,属于违法行为。环球健康记者发现,京东、苏宁已下架了其电商平台的药妆产品,但天猫却不为所动。此时,距离国家药品监督管理局发布上述消息已有6天时间,在天猫上还可以搜到以药妆为标签...

标签: 发布日期:2019-01-17 10:50:55 Catid:926 Status:6

60. 国家药监局曝50余家问题化妆品企业 九成涉面膜 [100%]

...市场零售总额已逼近200亿元,但低门槛高利润的诱惑使得三无产品充斥其间。记者获悉,近期国家药监局先后三次曝光了50余家问题化妆品企业及其产品,九成以上涉及面膜生产。 三家化妆品企业被停产 7月10日晚间,三家被国家药监局勒令停产的企业,其不合格项目都多达十几项,结果触目惊心。广州市佰嘉莉化妆品有限公司有生产主管人员无健康证明...

标签: 发布日期:2018-07-13 09:51:00 Catid:921 Status:6