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51. 六种情形可以启动药品飞行检查 [100%]

...知的突击检查或者暗访调查。在《药品飞行检查办法(征求意见稿)》之前，原国家食品药品监督管理局2006年《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》是目前药监部门执法检查的主要依据。　　中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖介绍，两者相比，征求意见稿的覆盖范围大大拓宽。GMP是指导制药企业、保证药品质量的重要规范。我们从原料进料到生产全过程，G...

标签:药品 检查 飞行 发布日期:2014-11-21 11:03:28 Catid:565 Status:6

52. 广东率先推出药物临床试验机构的“广东共识” [100%]

中国经济导报网 记者皮泽红报道 2015年4月29日，广东省食品药品监督管理局举办2015年一季度例行新闻发布会。该局副局长陈德伟在会上介绍了2014年广东省药品注册监管工作的整体情况，通报了《2014年广东省药品注册年度报告》有关情况。 陈德伟介绍说，广东省食品药品监督管理局在药品注册监管方面有以下几个特点： 一是注册改革稳步推进。在深化药品注册监...

标签:广东 共识 临床 药物 试验 发布日期:2015-05-04 04:38:36 Catid:565 Status:6

53. 食药监总局：网上代购境外抗癌药约75%系假冒 [100%]

...，违法销售假劣药品，扰乱药品市场秩序，损害人民群众切身利益。为此，国家食品药品监督管理局联合多家部委，长期开展打击网上非法售药行为，同时向广大消费者进行以下提示：　　1.目前，经药监部门批准在网上合法销售药品的药品零售企业有184家。详细名单可以通过国家食品药品监督管理总局官方网站(www.cfda.gov.cn)的“数据查询”栏目中查询。　　2....

标签:药品 网站 消费者 发布日期:2014-05-08 03:26:38 Catid:565 Status:6

54. 武汉生物40万不合格疫苗如何处罚？药监局：没收所得并罚款 [100%]

...现场检查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作，湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物，企业及时封存和召回不合格疫苗。经查，武汉生物2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。企业召回全部未使用的疫苗，并于2018年5月4日在武汉市食品药品监督管理局的监...

标签:药监局 疫苗事件 发布日期:2018-08-01 01:06:28 Catid:565 Status:6

55. 药品生产工艺核查来袭 药企利润空间或被压缩 [100%]

...的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。为加强药品生产工艺管理，原国家食品药品监督管理局于2007年8月份部署开展了注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，并初步建立了注射剂生产工艺等资料档案。不过，近年来，食品药品监管部门在监督检查中发现仍有部分2007年前批准上市的品种未按照批准的生产工艺组织生产、改变生产工艺不按规定研究和申报。 此前，坊...

标签:药品生产工艺 发布日期:2016-08-15 11:33:53 Catid:1159 Status:6

56. 食品药品安全： 从“九龙治水”到统一监管 [100%]

...2000人，是原有的两倍。再如，重庆市最近发布的消息表明，组建后的重庆市食品药品监督管理局为市政府直属机构，机构规格为正厅局级。其主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。重庆市将保留重庆市食品安全委员会，具体工作由重庆市食品药品监督管理局承担，重庆市食品药品监督管理局加挂重庆市食品安全委员...

标签: 发布日期:2013-07-18 07:09:06 Catid:565 Status:6

57. 国家药监局：18批次药品不符合规定 [100%]

...暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。（总台央视记者 余静英）

标签:药监局 发布日期:2020-11-05 12:20:20 Catid:565 Status:6

58. “二次议价”争议： 药品招标改革是重走老路？ [100%]

...今年国家将对药品招标规范进行重大改良。卫生部、国家发改委、商务部、国家食品药品监督管理局等部门正在加紧制定方案。而对“二次议价”，改良后的规范将“不得”改为“允许”。“二次议价”即将松动似乎已成为了行业共识。所谓“二次议价”，是指医疗机构在省级药物招标结果的基础上，对中标药品进入医院采购之列时，进行再一次杀价。即目前普遍认为的“...

标签: 发布日期:2013-03-05 10:14:10 Catid:565 Status:6

59. 降价不能降质！国家药监局严查集采中选冠脉支架质量 [100%]

11月11日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》，从全面落实企业质量安全主体责任、切实加强生产环节监督检查、扎实做好流通使用环节监督检查、认真开展中选品种质量抽检、持续加强不良事件监测、强化部门协调和信息沟通六个方面切实保证集中带量采购冠脉支架的质量安全。 11月5日，...

标签:药监局 冠脉支架 发布日期:2020-11-11 09:50:58 Catid:565 Status:6

60. 今年上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 [100%]

...仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足人民群众健康需求。”国家药品监督管理局局长焦红介绍。 药品医疗器械审评审批制度改革以来，我国医药产业创新水平显著增强，下一步将重点鼓励哪些领域创新研发？ “鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。”焦红介绍，我国将进一步优化附条件上市申请审评审批相...

标签: 发布日期:2023-07-06 10:34:09 Catid:566 Status:6

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