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571. 周口市举办医疗器械生产企业法规知识培训会 [100%]

中国发展网讯 为深入贯彻落实国家药监局新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，进一步压实企业质量安全主体责任，全面提升医疗器械生产质量管理水平，切实保障公众用械安全，2月3日，周口市市场监管局联合河南省药监局第四监管分局举办医疗器械生产企业法规知识培训会。全市医疗器械生产企业主要负责人和管理者代表110人参加培训。 开班...

标签: 发布日期:2026-02-04 05:47:09 Catid:2207 Status:6

572. 征求意见公布两年无下文 网购药品监管法规亟待补位 [100%]

...药品订单线下货到付款 2016年8月1号国家食药监总局日前分别通知河北、上海、广东食药监局，叫停第三方平台网售药品试点。 为此，记者8月8日登录天猫账号，输入药品名“扑尔敏”，天猫页面出现很多同类型的药。记者在网上与药店商家取得联系。当记者询问，现在可否买药时，店家回答：因天猫医药馆系统升级，现在OTC药品只支持货到付款，麻烦确认...

标签:互联网药品经营制度 发布日期:2016-08-12 02:49:14 Catid:1159 Status:6

573. 新药上市！针对阿尔茨海默病的“中国方案”出炉 [100%]

...督管理局网站上，“九期一”批准上市的消息附有“有条件”三个字。按照说明，国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。 对此，中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉给出解释：“‘有条件批准’是因为在新药申报资料中，关于大鼠长期致癌性试验正式...

标签:阿尔茨海默病 发布日期:2019-11-04 03:21:32 Catid:565 Status:6

574. 广州医疗器械检验中心发放首份注册检验报告 新质检院与计量院同日揭牌启航 [100%]

...2个国家级产品质量检验检测中心，1个国家级技术创新中心（食品相关产品质量与安全），1个国家药监局化妆品监测评价重点实验室。 同样，广州计量院拥有高级职称130人，全国专业计量技术委员会和标准化技术委员会席位26个。获批筹建国家城市轨道交通服务产业计量测试中心、国家港口能源物流产业计量测试中心，并与奥地利、英国等多国企业共建了电磁兼容试验场...

标签: 发布日期:2025-04-29 03:39:07 Catid:1828 Status:6

575. 中新健康丨北京昌平区：打造国际医疗器械“试验田” [100%]

...昌发展集团运营的国际医疗器械城，被称为北京的“医械硅谷”，是北京市昌平区政府在国家药监局、北京市药监局指导支持下重点打造，纳入区域“一核一带三片区”医药健康产业布局中的“医疗器械片区”。2024年，北京市昌平区医疗器械产业年产值突破144.5亿元，占北京医疗器械规上企业总产值的40%。 记者看到，国际医疗器械城(东区)已入驻了多家...

标签: 发布日期:2025-07-30 03:13:01 Catid:2187 Status:6

576. 新药上市！针对阿尔茨海默病的“中国方案”出炉 [100%]

...督管理局网站上，“九期一”批准上市的消息附有“有条件”三个字。按照说明，国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。 对此，中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉给出解释：“‘有条件批准’是因为在新药申报资料中，关于大鼠长期致癌性试验正式...

标签:阿尔茨海默病 “中国方案” 发布日期:2019-11-04 09:57:30 Catid:565 Status:6

577. 脑机接口上市企业密集披露进展 医疗领域临床应用将提速 [100%]

...医保局本次发布的指南外，国家和地方层面均大力支持脑机接口在医疗领域的发展。2月25日，国家药监局网站发布通知：经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。 地方层面，1月7日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、...

标签: 发布日期:2025-03-14 11:03:39 Catid:2187 Status:6

578. 关于新冠灭活疫苗18个问题的最新答案 [100%]

...批准才能上市。 这个过程通常时间比较长，要一年左右。但是这次为有效应对新冠疫情，国家药监局同步开始审评，生产前的相关准备工作已经开始布局了。与临床试验同步，生产上市的所有准备工作正在进行，所以未来不会用这么长时间。 6. 临床试验前两期在中国做，第III期在外国做，对结果会有影响吗？ 张云涛：III期在海外做，对于以后的应用会更好。I...

标签:新冠疫苗 发布日期:2020-09-11 09:00:25 Catid:565 Status:6

579. 2023中国医学装备大会在重庆成功举行 美十光学荣获两项行业大奖 [100%]

...振等出席开幕式并致辞。国家发展改革委、科技部、工信部、国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局等政府有关部门领导和地方政府部门的有关领导，两院院士及国内外知名专家及全国各界精英代表等参加会议。 眼科专业委员会开展了医工协同与技术转化论坛...

标签: 发布日期:2023-05-05 03:54:27 Catid:1526 Status:6

580. 无须扎手指测血糖！博邦芳舟研发的国内首款无创血糖仪已实现量产 [100%]

...尖血检测结果对比，一致性可达94.4%。 在审批注册方面，博邦芳舟无创血糖仪于2017年获得国家药监局颁发的“国家创新医疗器械”特别审批资质；2019年获得国家药监局颁发的首张“无创血糖仪”三类医疗器械注册证；2020年，博邦芳舟成为首家获批的北京市“注册人制度”试点单位；同时2020年和2021年，公司其他两款产品（NIGA02、NIGA03）分别获批增型注...

标签: 发布日期:2025-02-21 03:18:22 Catid:2187 Status:6

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