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561. 历时18年研发终上市 国产二价HPV疫苗五月或可接种 [100%]

近期,随着国家药监局发布“首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市”的通知,由厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称:厦门万泰)生产,名为馨可宁的双价人乳头瘤病毒疫苗正式进入大众视野。 国家药监局的这份通知显示,馨可宁是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗(俗称宫颈癌疫苗),适用于9-45岁女性。此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(以下简称...

标签:疫苗 发布日期:2020-01-11 04:11:30 Catid:1830 Status:6

562. 发改委:在塑料污染治理工作上,要着力解决农膜、外卖、电商、快递等重点领域问题 [100%]

...部、卫生健康委、市场监管总局、国家机关事务管理局、林草局、铁路局、民航局、邮政局、药监局、乡村振兴局、全国供销合作总社有关司局负责同志在北京主会场参会。各省(自治区、直辖市)人民政府和新疆生产建设兵团负责塑料污染治理工作的副秘书长,及有关部门和单位负责同志在各地分会场参会。

标签:塑料污染治理 发布日期:2022-08-17 11:37:48 Catid:26 Status:6

563. 诺华宣布在中国投资设立全新生产基地 [100%]

...长期发展规划(2021-2035年)》,为推动放射性药物行业进一步发展设立了总体框架。 2023年4月,国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》,鼓励以临床价值为导向的放射性药品创新,鼓励境外已上市原研放射性药品在我国境内进口注册,并提出将对临床急需的放射性药品上市许可申请给予优先审评审批。

标签: 发布日期:2023-12-04 11:04:35 Catid:1940 Status:6

564. 上海:加速迈向世界级生物医药产业高地 [100%]

...安身立命之本,也是产业持续发展的源头活水。 数据显示,2020年全市生物医药企业共获国家药监局药品批件177个,其中生产批件18个;获批国家重点研发计划项目26项,无线心脏起搏器、国产化粒子治疗装置等一批重大项目进入国家专项;CT核心部件5MHU医用球管实现国产化,全球首台75厘米超大孔径3.0T磁共振设备诞生于上海。 据上海市药品监督管理局副局长张清透...

标签: 发布日期:2021-10-12 10:58:49 Catid:478 Status:6

565. 中央赴湖北指导组成员、发改委经济运行调节局电力处处长刘琼 [100%]

...多的医疗物资生产企业,尽快帮助企业复工复产?刘琼介绍说,“我们和产业司对接,找到国家药监局通过注册的企业目录名单。抱着试一试的态度,经济运行调节局局长李云卿发动全国运行系统,在电网公司提供的疫情防控重点保供企业名单中,初步摸排出8000多家企业。”委内的其他司局也根据分工,迅速行动起来。刘琼告诉中国改革报、改革网记者,财金司帮助协...

标签:武汉 抗疫农货 发布日期:2020-04-23 08:42:50 Catid:26 Status:6

566. 人免疫球蛋白涉事企业已全面停产自查 [100%]

...工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。 同日,国家药监局公布《上海新兴相关产品初步调查情况》:上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。 中国医药介绍,公司对此事件高度重视,公司在得知消息后的第一...

标签:疫苗 发布日期:2019-02-11 09:27:00 Catid:565 Status:6

567. 怡和嘉业入选重磅名单,标准化构筑企业护城河 [100%]

...可靠性与维修性的设计分析与验证评价为核心内容,建立相关通用方法标准和应用指南标准。国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导,广东省医疗器械质量监督检验所承担秘书处工作。 标准化引领企业发展 近年来,怡和嘉业建立了标准化专家团队,形成了标准化工作网络,积极参与国内外标准制修订工作,定期组织标准宣贯与培训活动,提高...

标签: 发布日期:2023-02-06 02:47:40 Catid:1940 Status:6

568. 国家部署大规模新冠疫苗接种 百万剂次接种显示安全有效 [100%]

...得比较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数,目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料,只有这些资料揭盲,并且达到监管机构要求的标准,监管机构才能给予其附条件上市或者上市的批准,一旦批准上市,我们就可以启动新冠疫苗的规模化生产。 一位消息人士透露,新冠灭活疫苗的附条件上市或批准上市,或将在2020年年末、2021...

标签: 发布日期:2020-12-31 02:50:31 Catid:1956 Status:6

569. 不管你是吃甜粽子还是咸粽子 这些粽子都别买 [100%]

...并没有定论,但粽子的质量,却有好坏之分。在端午节来临前夕,国家食药监总局、北京市食药监局先后通报了5批次和4批次不合格粽子。 中新网记者5月26日实地探访了北京多家农贸市场和超市发现,在农贸市场,粽子多为现场制作售卖,价格便宜,单个粽子价格多在1.5元-3元,质量无从判断。而在超市,品牌粽子销售火爆,但也有不合格粽子混入其中。 在北京西城...

标签:粽子 还是 发布日期:2017-05-27 09:16:40 Catid:565 Status:6

570. 国家每批准3个一类新药 就有1个来自浦东张江 [100%]

...快就会出台。2015年11月,10个省市被批准开展MAH制度试点。次年10月,呋喹替尼进入上海食药监局MAH制度首批试点品种名单。2018年9月,呋喹替尼获批上市,上海合全药业股份有限公司成为原料药受托生产企业,和记黄埔医药得以“轻装上阵”。MAH制度实施后,允许呋喹替尼的制剂委托苏州的生...

标签: 发布日期:2019-03-22 02:26:04 Catid:478 Status:6