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561. 广东省药监局:全面优化提速医疗器械注册审评审批 [100%]

...协作,提升服务水平。支持产业集中、具备条件的地区与省局共建产业服务站(点)。加强与国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心等单位协作,提升审评审批能力。完善沟通交流机制,强化对申请人的技术指导服务。 苏盛锋指出,《若干措施》着力解决当前制约我省医疗器械产业发展的瓶颈问题,从完善机制、规范标准、提升效率、优化服务等方面发力,自我...

标签:医疗器械质量 发布日期:2022-05-23 04:42:10 Catid:1830 Status:6

562. 国家推出了“疫苗新政” 改革二类疫苗流通方式 [100%]

...政过渡期 二类疫苗断货频发使得各个省份自己纷纷出台过渡政策,浙江省卫计委联合省食药监局发布了紧急通知,提出在《条例》具体实施指导意见出台前,二类疫苗管理继续维持现有采供模式和收费标准,省内疫苗批发经营企业第二类疫苗和相关产品库存用完后,疫苗生产企业和进口疫苗国内代理公司可直接向浙江省疾控中心和宁波市疾控中心供应疫苗。 6月14日...

标签:疫苗 新政 冷链 发布日期:2016-06-17 08:43:06 Catid:565 Status:6

563. 初定55种!第十一批药品集采清单亮相 [100%]

...将有助于优化竞价规则,引导理性竞争。 准入只是第一步,事后监管更关系到用药安全。国家药监局药品监管司有关工作人员介绍,将继续坚持对国家集采中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”,并对价格降幅大、生产管理风险高的药品加大检查和抽检力度,重点关注中选药品原辅料、生产工艺等变更情况。 ——与需求更匹配,集采...

标签: 发布日期:2025-07-16 03:35:00 Catid:566 Status:6

564. 天津药品安全专项整治“利剑行动” 查处违法案件922件 [100%]

...生产假药行为处以30倍顶格罚款,对直接责任人员处以终身禁业,此案作为首批首件典型案例由国家药监局予以公布。 天津市各级监管部门强化“一盘棋”意识,与公安环食药机关建立例会制度,共同研究制定涉案药品检验认定指导原则,统一认定标准,建立药品安全违法犯罪线索信息研判平台,开展交叉培训,不断加大对违法犯罪行为打击力度。开展反垄断、信...

标签: 发布日期:2022-08-22 03:02:00 Catid:565 Status:6

565. “铝”禁不止 我们还能放心吃包子馒头吗? [100%]

...药监部门频频检出铝超标的产品,主要集中在馒头、花卷、包子、粉条等食品。 河北省食药监局今年6月初公布,抽检82家餐饮单位的145批次食品,有16批次都检出了不得添加的铝,涉及的生产单位包括张家口南海渔村餐饮有限公司、任丘市新世纪国际酒店有限公司等,主要是大家经常食用的馒头、花卷、包子等面食制品。而北京市食药监局上周通报,在京客隆超市苹果园店出售的2...

标签:包子 馒头 发布日期:2015-07-14 10:01:41 Catid:483 Status:6

566. 专家:不建议同时接种新冠疫苗和HPV疫苗 [100%]

...来看,我们走得比较快的疫苗已经获得了三期临床试验中期需要的病例数,近期已经在滚动向国家药监局提供相关材料。待数据揭盲以后,一定会及时向社会公布相关的数据,如果数据达到相应的标准,国家药监部门将会批准附条件上市或者上市,届时疫苗就会更快地普及,更快地提高产量,因为我们已经做好了大规模生产的准备。 2新冠疫苗接种方案分两步...

标签:新冠疫苗 发布日期:2020-12-22 03:02:14 Catid:1830 Status:6

567. 焦点访谈 | 医保改革提质扩面 民生安全网越织越密 [100%]

...年确诊肺癌,手术后于2023年复发,多次服药、化疗无效后,2024年10月,医生向她推荐了1年前获国家药监局批准上市的新药舒沃替尼。这是针对罕见的肺癌基因突变研发的创新药。 使用这款药,每月要花费36000多元的治疗费,这让她非常发愁。也是在这个时期,2024年医保目录药品谈判中,舒沃替尼参与谈判,并正式进入医保药品目录。调整后的新版医保药品目录于2025年1...

标签: 发布日期:2025-07-30 10:29:33 Catid:2187 Status:6

568. 北京市企业研发新冠疫苗临床揭盲 具有良好安全性和免疫原性 [100%]

...;克冠行动”新型冠状病毒灭活疫苗研制项目,在国家疫苗研发专班、科技部、国家卫健委、国家药监局、工信部等有关部门及北京市政府的大力支持下,公司研发的灭活疫苗于4月13日获批临床研究,并随后于4月16日在江苏启动成人组(18至59岁)的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 据介绍,这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究目的是评价不同剂量的新型冠状病毒灭活疫苗按...

标签:疫苗 发布日期:2020-06-15 11:42:23 Catid:566 Status:6

569. 近两周全国市场监管部门共立案涉疫药品等价格违法行为307起 [100%]

...假冒伪劣等违法行为出快拳、出重拳,以前所未有的力度和举措深入推进稳价保质工作。 国家药监局负责同志介绍,为了应对近期快速增加的用药需求,给防控提供更多更好的“武器”,国家药监局加强应急审批管理,全力支持药品供应保障,对企业增产扩能开展精准监管,指导企业按规定开展研究、有序扩大产能。同时,强化药品生产流通监管,要求广大药品企...

标签: 发布日期:2022-12-21 11:03:16 Catid:565 Status:6

570. 创新驱动高质量发展 康弘药业抢占全球科技前沿新赛道 [100%]

...达到440亿元,2030年将突破千亿大关,朗沐的营收业绩仍具备持续增长潜力。 2023年12月,国家药监局同意康柏西普开展一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的安全性、耐受性、药代动力学特性的Ⅰ期临床试验。此次探索有望进一步提升患者用药依从性,减轻医疗负担。 中成药板块,上半年实现营收7.50亿元,同比增长10.96%,占总营收的比重达32....

标签: 发布日期:2024-08-23 04:59:21 Catid:1940 Status:6