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511. 进口药品注册管理施行新规 食药监总局解答六疑问 [100%]

...部分事项进行调整。 《决定》规定，除预防用生物制品外，在中国进行国际多中心药物临床试验的，允许同步开展I期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求;在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请。《决定》还取消了化学药品新药以及治疗用生物制品创新药在提出进口...

标签:进口药品注册管理 发布日期:2017-10-11 02:37:28 Catid:565 Status:6

512. 专家齐聚金山茶花计划总结交流 共探癌症防控新路径 [100%]

...研创新进展：“近年来，SCLC（小细胞肺癌）领域迎来突破性变革，全新的T细胞抗体激活类药物，在SCLC二线治疗中效果显著，为临床提供了新的治疗范式；在NSCLC（非小细胞肺癌）早中期领域，相关研究显示纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗能有效提升患者5年生存率，多款创新药物及治疗方案的出现，推动非小细胞肺癌从长生存迈向治愈；此外，NSCLC晚期精准靶向治疗成果...

标签:人民好医生·金山茶花计划 发布日期:2025-12-30 05:27:54 Catid:1526 Status:6

513. 上海杭州湾开发区赴广州、深圳精准招商纪实 [100%]

...彻落实奉贤区委区政府提出的围绕“五个创新”工作指示，聚焦生物医药产业，选准核酸药物细分赛道，5月31日至6月3日，上海杭州湾经济技术开发区党委副书记、总经理王雪忠带队赴广州、深圳考察企业，开展精准招商。奉贤区经济委员会党组成员、副主任王庚申，奉贤区应急局法制科科长沈志刚受邀参加，杭州湾开发区规建部、安环部、招商中心陪同考察。 考...

标签: 发布日期:2023-06-05 11:28:51 Catid:926 Status:6

514. 助力“最后一公里”！中国药谷一平台入围工信部首批重点培育中试平台 [100%]

...2019年在大兴生物医药产业基地设立的全资子公司。华放天实作为生物大分子CDMO企业，围绕抗体药物成药性分析、抗体蛋白质结构鉴定、抗体细胞株筛选及构建，抗体药物工艺开发及放大等关键技术，已形成高表达细胞株开发、抗体分析方法开发及质控技术、抗体产业化、成果转化四个核心平台。聚焦生物大分子药物工艺开发、规模生产和注册申报，提供一站式和差异化的CDMO...

标签: 发布日期:2025-05-26 04:30:26 Catid:2201 Status:6

515. 药品“专利悬崖”释放投资商机 [100%]

...;为相关企业以及VC/PE们提供了投资机遇。如何把握商机，避免市场风险？对VC/PE来说，是需要在药物新一轮“过期高潮”到来时认真思考的问题。傅剑平“专利悬崖”源自英文热词“PatentCliff”，指企业收入在一项利润丰厚的专利失效后大幅度下降。一些大型制药企业一旦迈出“悬崖”即失去专利保护，那么其药品的销售额和利润无一...

标签:专利 制药 仿制 投资 发布日期:2013-11-14 06:45:28 Catid:565 Status:6

516. 费用高达3120美元，抗疫“神药”让美国人惊呼吃不起 [100%]

...记者 高雷】自新冠肺炎疫情暴发以来，美国吉利德公司研发的一种原本用来对抗埃博拉病毒的药物“瑞德西韦”突然受到关注——因为被发现对新冠肺炎有一定的疗效，该药物一度被人视作能治疗新冠肺炎的“神药”。当地时间6月29日，吉利德公司宣布了瑞德西韦的定价，不少美国人惊呼：吃不起！ 据美国《华盛顿邮报》6月30日报道，按照吉利德公司...

标签:抗疫“神药” 美国人 发布日期:2020-07-01 02:44:30 Catid:1855 Status:6

517. 上海杭州湾经济技术开发区举办基因细胞企业创新与产业发展闭门研讨会 [100%]

...、道彤资本、东久新宜资本、沙利文、中欧基金以及权威专家近50余人齐聚一堂，以“基因药物创投”为主题分享交流了细胞治疗注册和临床应用的挑战、细胞治疗产品商业化成功的关键点等话题，共同探索细胞与基因治疗产业未来发展之路。 俞文华表示，杭州湾开发区将积极聚焦核酸药物、基因药物细分赛道，推动资金链、人才链、产业链深度融合，充分发挥&ldqu...

标签: 发布日期:2024-03-21 05:30:02 Catid:920 Status:6

518. 从创新药研发审批到百姓用药安全把关 医改攻坚上海交出更有温度答卷 [100%]

...”。 随着人口老龄化、疾病谱转变、科技创新等因素带来的医疗保健需求增加，提高药物可及性已成为提升医疗服务、增强百姓就医获得感的重中之重。正在建设亚洲医学中心城市的上海，在这个医药大年里，也交出了一份有速度、有深度也有温度的满意答卷。 速度 让“救命药”买得到买得起 11月19日，是17种国家医保谈判准入抗癌药纳入上海市...

标签: 发布日期:2018-12-24 08:51:00 Catid:922 Status:6

519. 错误服药诱发免疫异常 这些退热药儿童慎用 [100%]

...损伤，13.3%会发生消化道出血，眼部损伤发生率可达75%。 “临床上引发TEN的主要因素是药物，占发病原因的90%以上。尼美舒利就是常见的可能诱发儿童TEN的退热药，其代谢产物可能引起肝损伤，进而诱发儿童免疫异常反应。”尹昌林说，婴幼儿肝脏代谢能力较弱，易导致药物蓄积从而增加患病风险，因此我国已禁止12岁以下儿童使用尼美舒利口服制剂。 沈蕾蕾...

标签: 发布日期:2025-08-18 04:02:56 Catid:2185 Status:6

520. AI赋能高效研发：英矽智能携手海正药业，8个月完成临床前候选化合物提名 [100%]

由生成式人工智能驱动的临床阶段药物研发科技公司英矽智能（03696.HK）宣布，在与海正药业（600267.SH）合作的项目取得重要里程碑进展。借助自主研发的人工智能平台Pharma.AI，英矽智能在双方达成战略合作仅8个月后，即在合作项目中高效提名临床前候选化合物（PCC）。

标签: 发布日期:2026-01-04 02:17:46 Catid:1940 Status:6

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