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491. 云南省药监局对疫情防控医疗器械生产企业进行督查 [100%]

...济导报、中国发展网讯 记者刘颖报道 1月29日，云南省药品监督管理局党组书记、局长刘本军率医疗器械监管有关工作人员，深入云南省医用口罩、手术隔离衣的3家生产企业进行实地督查，了解疫情防控所需的一次性使用医用口罩、医用外科口罩和隔离衣的生产、原材料储备情况和目前面临的困难。 刘本军局长代表省药监局党组对各生产企业在春节期间加班生产，为疫情...

标签: 发布日期:2020-02-01 10:22:18 Catid:1830 Status:6

492. 京津冀三地加强药品、医疗器械和化妆品安全监管区域联动 [100%]

记者从12月5日召开的京津冀药品、医疗器械和化妆品协同监管发展研讨会上了解到，北京、天津和河北三地药监管理部门联合下发《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》，进一步加大三地合作监管。三地药监部门将进一步健全京津冀药品、医疗器械和化妆品安全监管工作机制，共享监管资源，形成科学监管合力，深入贯彻京津冀协同发展国家战略。 记者...

标签: 发布日期:2019-12-11 05:17:03 Catid:925 Status:6

493. 广富林街道整治药品医疗器械市场 [100%]

...记者高煜璇）广富林街道为了迎接首届中国国际进口博览会，切实保障进博会期间辖区药品、医疗器械的市场安全，自7月25日起，街道市场所开展了药品、医疗器械的安全隐患排查整治行动。此次专项检查针对辖区内近百家药品和医疗器械的经营和使用单位，重点检查药品及医疗器械相关单位是否超范围经营，进货查验记录事项是否完整，购进的药品是否经过验收，是否...

标签: 发布日期:2018-10-17 08:49:46 Catid:478 Status:6

494. 上海市食品药品监督管理局关于发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告 [100%]

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《医疗器械临床试验质量管理规范》，进一步加强上海市医疗器械临床试验监督管理，上海市食品药品监督管理局抽取1个注册申请项目四通道无屏蔽心磁图仪和超声治疗仪UltheraSystem等5个临床试验项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目和临床试验项目的受理号、产品名称、申请人及临...

标签: 发布日期:2018-09-14 10:18:00 Catid:481 Status:6

495. 药监局：涉及标准制修订的项目共有99项 [100%]

中国发展网 8月9日 据药监局网站消息 8月7日，国家药品监督管理局办公室印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知（以下简称《通知》）。《通知》涉及标准制修订的项目共有99项，其中标准性质建议为“强制性”的有29项，包括抗凝血酶III测定试剂盒、一次性使用麻醉穿刺包等项目。 《通知》要求，国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中...

标签:医疗器械 发布日期:2018-08-09 02:39:20 Catid:565 Status:6

496. 奉贤区金汇镇举办第一类医疗器械生产企业培训 [100%]

...经济建设中的作用，我校近期积极与市场监督局对接，承接其培训项目。近日，奉贤区第一类医疗器械生产企业培训在金汇成校多媒体教室开班了，来自奉贤区第一类医疗器械生产企业的法人、质量负责人共50多人参加了本次培训。 培训中，上海医疗器械行业协会的两位专家对《医疗器械生产质量管理规范》进行了深刻的解读，并对如何有效运行质量管理体系，以及建立...

标签:培训 质量 器械 医疗 发布日期:2018-06-21 04:38:00 Catid:926 Status:6

497. 科技部生物中心与“千人计划”医疗器械组专家座谈交流 [100%]

...发展网10月14日记者孙靖白从科技部网站获悉，9月25日，生物中心与“千人计划”联谊会医疗器械组部分专家进行座谈，研讨医疗器械研发动态与趋势，征求项目管理的意见和建议。 “千人计划”联谊会副秘书长、方恩(天津)医药发展有限公司董事长张丹首先介绍了医疗器械专业组的建立背景、成员组成及近期成果。11名“千人计划”医疗器械专业组...

标签:科技部 医疗器械 生物 专家 交流 发布日期:2015-10-14 04:25:36 Catid:1159 Status:6

498. 国家药监局：今年1至8月批准创新药品31个、创新医疗器械46个 [100%]

...会，国家药品监督管理局局长李利表示，今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。 李利指出，高质量发展是高水平安全的保障。保障人民群众用药安全、促进药品质量提升，关键要靠医药产业的高质量发展。国家药监局深化审评审批制度改革，对重点品种实行“提前介入、一企一策...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:45 Catid:566 Status:6

499. 2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开 [100%]

10月21日，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。 会议指出，全国药监部门认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，持续深化审评审批制度改革，持续强化全生命周期质量安全监管，持续促进全球监管趋同协调信赖，医疗器械高质量发展和高水平安全不断...

标签: 发布日期:2025-10-22 04:00:33 Catid:2179 Status:6

500. 多品种小批量成医械生产主流，同心雁S-ERP柔性排产破解制造交付难题 [100%]

医疗器械行业正处在高速变革的发展阶段。随着临床诊疗精细化发展、基层医疗设备更新、体外诊断耗材、植入类器械、康复设备等细分品类需求持续扩容,医疗器械制造的生产形态已经发生根本性转变。过去大批量标准化生产模式逐步退场,多品种、小批量、定制化订单成为当下医疗器械离散制造的主流生产形态。同心雁S-ERP依托深耕离散制造领域的技术积累,打造适配医疗器...

标签: 发布日期:2026-09-17 09:52:49 Catid:1940 Status:6

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