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41. 儿童用药问题多 应抓紧让政策落地 [100%]

...,我国0~14岁儿童的数量占总人口的16.6%,患病儿童数量占总患病人数的比例已超过20%。但作为药品消费的特殊群体,儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10%。我国3500余种化学药品制剂中,专供儿童使用的仅60多种,所占比例不足2%,儿童专用药品严重匮乏。 近年来,针对上述问题,相关各方也在积极行动中。 提高药企积极性,数据开放不失为一个办法 中国...

标签:儿童节 儿童不合理用药 发布日期:2018-05-31 04:37:24 Catid:1159 Status:6

42. 广东全面开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作 [100%]

中国经济导报、中国发展网讯 王嘉欣、记者皮泽红报道 8月4日上午,广东省药品监管局召开例行新闻发布会。该局医疗器械监管处负责人在会上介绍了新修订《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)的宣贯实施、广东开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作等情况。 广东省是医疗器械大省,相关研制、生产、经营和使用都位居全国前列,产业集中度高...

标签:医疗器械 发布日期:2021-08-04 05:00:31 Catid:566 Status:6

43. 葡萄糖酸钙注射液过饱和易结晶呼吁推行新标准 [100%]

...液发生不良反应事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经地方食药检验所检验,该批次药品“可见异物”项目不符合规定。监管部门发现后,立即监督企业暂停该品种生产和销售,并对问题批次药品采取召回措施。经查,涉事批次葡萄糖酸钙注射液总计17.9万支。近年来,多省也多次发布类似的抽检不合格公告。 类似情况目前得到监管部门的重视。今年上半年...

标签:葡萄糖酸钙 注射液 发布日期:2017-11-24 05:47:01 Catid:1159 Status:6

44. 食药总局要求公开毒性饮片成分 平息对中成药误解 [100%]

  国家食药监总局日前公告要求,含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书,必须增加其含有毒性饮片的警示语,涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。  今年,云南白药、同仁堂牛黄解毒片和牛黄千金散、华润三九正天丸、汉森制药四磨汤等中成药因使用了毒性饮片或一些含毒的药材,在社会上引起了很大的波澜。   业内人士指出,国家食药总局...

标签:毒性 中成药 药品 发布日期:2013-11-22 09:50:00 Catid:565 Status:6

45. 六种情形可以启动药品飞行检查 [100%]

  中国发展网 11月21日 实习记者刘丹阳从法制办网站获悉 为规范药品飞行检查活动,加强药品监督管理,国家食品药品监管总局2日就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见,意见反馈截止日期为2014年12月5日。药品飞行检查覆盖面大幅拓宽,药品监督管理将进一步规范和加强。意见稿明确,药品飞行检查即药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不...

标签:药品 检查 飞行 发布日期:2014-11-21 11:03:28 Catid:565 Status:6

46. 应急体系建设“十三五”规划印发:加快1.4G宽带集群专网等建设 [100%]

...重点领域风险预警与防控;完善工业园区环境风险预警和防控体系。 健全公共卫生、食品药品安全检验检测和风险防控体系,提高突发急性传染病、重大动植物疫情、食品安全突发事件、药品不良反应和医疗器械不良事件、农产品质量安全突发事件等早期预防和及时发现能力,强化风险沟通。 完善国家网络安全保障体系,提高关键信息基础设施的风险防控能力...

标签:1.4G宽带集群 突发事件应急体系 发布日期:2017-07-20 03:10:00 Catid:565 Status:6

47. 鸿茅风波过后:权威检测无毒 生产正缓慢恢复 [100%]

...玻璃窗往里看,一位全身武装的技术人员正在其间巡察,这里是通过GMP认证、符合药监部门《药品生产质量管理规范》要求的D级洁净区,虽然记者已经换上了防护服,但因为防护级别达不到D级要求,也不得进入。“这个区域的微生物、尘埃粒子、温湿度都要严格控制,以保证药品质量”,生产中心总经理王生旺轻声说。长长的走廊上,玻璃门上“安全”两个大红的字显...

标签: 发布日期:2018-08-28 03:45:19 Catid:479 Status:6

48. 滨海新区六大改革促药品医疗器械产业发展 [100%]

...厅,市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》(以下简称《实施方案》)。《实施方案》结合天津实际,提出深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的具体举措,旨在促进本市药品医疗器械产业发展和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需求。 据悉,《实施方案》共提出六大项...

标签: 发布日期:2018-07-10 04:07:36 Catid:1164 Status:6

49. 药品医疗器械飞行检查办法将于9月1日实施 [100%]

中国发展网 7月9日 实习记者宋璟从食药监网站获悉 9月1日起,《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)将正式实施,按照这个办法,食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。 所谓飞行检查,是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查,具有突击性...

标签:飞行检查 药品医疗器械 发布日期:2015-07-09 08:42:00 Catid:565 Status:6

50. 上海药监局开展医疗器械生产企业跨区飞行检查 [100%]

...、金山、虹口9个区。 本次飞行检查从市药监局器械监管处、执法总队、认证审评中心、药品和医疗器械不良反应监测中心和各区市场监管局随机抽调检查员,上海市药监局闻大翔局长、郭术廷副局长亲自带队,检查组由稽查人员、体系核查人员、不良事件监测负责同志等市区两级检查员共同组成。本次飞行检查围绕企业管代履职、年度体系自查和不良事件监测三项开展...

标签: 发布日期:2019-06-24 09:16:33 Catid:922 Status:6