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41. 拜耳中国总裁：把更多新药引进中国 [97%]

...要和其他国家进行比较。中国药品监督管理机构比起美国来说相对年轻。我认为中国食品药品管理局的工作非常出色，在不断缩小差距的同时，中国已经建立起适当的标准和相应的规章，以确保患者能够获取创新药品。 同时我们也了解到，中国食品药品监督管理部门也正在积极寻求改革意见，希望能够加快监管审批速度。我相信一旦中国食品药品管理机构具有了必须的资...

标签:拜耳 中国 新药 总裁 更多 发布日期:2015-05-11 10:28:54 Catid:485 Status:6

42. 南京江北新区：阔步二次创业路，海归女科学家新区再出发！ [96%]

...更安全、副作用更小的优势，十年间得到了医生和患者的一致好评。2013年经美国食品药品监督管理局批准由处方药转为非处方药，该药从医院转为药店出售，在全美4万余家药房上架，累计销售额超十亿美元。 拥有这些前沿的技术和产业化经验，全丹毅博士带着“药学改变人类生命”的深切思考，进入到实业界，加入到了她先生与原公司董事长创建的制药公司，这...

标签: 发布日期:2022-09-15 02:47:20 Catid:734 Status:6

43. 罕见病救治缺法缺钱缺药 专家建议纳入医保体系 [96%]

...儿药法案》，在此之前，美国仅有10种罕见病药物被研发出来，到了2012年美国食品与药物监督管理局登记的罕见病药物已达400多种。 　　相比之下，我国各界人士都在积极呼吁罕见病的立法，但至今尚未列入全国人大立法的启动程序。 　　另外，尽管国家自然科学基金会资助罕见病防治研究的经费逐年递增，近5年已占1986年至2012年的80%，但是资助力度仅为美国十分...

标签:罕见 药物 企业 安生 上海 发布日期:2014-09-12 09:55:18 Catid:565 Status:6

44. “迟到”疫苗陆续入库，下月初可启动接种 [96%]

...最常用的抗流感药物为奥司他韦，奥司他韦的治疗疗程为5至7天。就在不久前，美国食品和药物管理局批准Xofluza上市投入使用，这也是近20年来首个具有新作用机制的流感药物。现有临床试验显示，Xofluza单次治疗后，即可大幅减少流感症状持续时间，并仅一天时间就能使病毒排出明显减少。新药会否为流感开启全新治疗时代？陈巍认为，Xofluza丰富了全球流感治疗药物，改...

标签: 发布日期:2018-11-23 03:30:02 Catid:478 Status:6

45. 中国众多新药获批上市 高价进口药难再独占市场 [96%]

中新网客户端北京11月16日电(记者 张尼)日前，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，中国药企自主研发的抗癌新药泽布替尼，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。该药也成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。 近期，众多中国原研药在国内外获批上市，这使得市场不再是跨国药企“一家独大”。在业...

标签:自主创新 药品安全 发布日期:2019-11-16 05:05:33 Catid:1159 Status:6

46. 美疾控中心：辉瑞疫苗接种后已报告21起过敏反应 [96%]

...了4393起不良反应事件（不良反应率约为0.2%），其中包括21起过敏反应。 美国食品和药物管理局2020年12月批准了美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第一款获批在美紧急使用的新冠疫苗，被允许用于16岁及以上人群，共接种两剂，间隔21天。 据美疾控中心和美药管局网站介绍，这款疫苗在此前的临床试验中出现...

标签:辉瑞疫苗 发布日期:2021-01-07 09:28:36 Catid:1830 Status:6

47. 治疗新冠无效！美撤销羟氯喹和氯喹的紧急使用授权 [96%]

中新社休斯敦6月15日电 美国食品和药品监督管理局(FDA)15日撤销了对羟氯喹和氯喹的一项紧急使用授权，并称该机构最新的临床试验表明，这些药物对治疗新冠患者无效。 《华尔街日报》消息，FDA首席科学家丹尼斯·欣顿当日在一封信中写道，我们认为“这两种药可能有效治疗新冠患者”的说法已经不再合理。 FDA药物评估中心代理主任帕特里齐亚·...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-06-16 10:55:56 Catid:565 Status:6

48. 艾滋病防治领域取得多项重大进展 [96%]

...么还处于漫长的人体试验期，比如加拿大西安大略大学研制的艾滋病疫苗获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，从2012年1月开始进入一期临床试验;要么效力不够，比如一种“联合疫苗”于2009年在泰国完成人体试验，其虽可使人体感染HIV的风险降低31%，但免疫效果仍未达到可以大规模进入临床应用的标准(感染风险降低至少50%)。　　现在，南非国立传染病研究所与美国...

标签:艾滋病 hiv 感染 药物 发布日期:2014-03-18 06:46:02 Catid:1159 Status:6

49. 美国平均每33人就有1人确诊新冠 拜登再次恳请民众戴口罩 [96%]

...国卫生和公共服务部部长亚历克斯·阿扎告诉福克斯新闻，辉瑞公司需要向美国食品和药物管理局(FDA)提交其候选疫苗的数据，并等待审查——这两个阶段每个阶段将花费数周时间。 辉瑞周一说，早期数据显示其疫苗有90%的有效性，但阿扎说，辉瑞需要收集细节，并在授权前提供给FDA一个独立的审查程序。 “所以，你应该考虑在几周的时间内，提交和FDA...

标签:拜登 疫情防控 发布日期:2020-11-10 04:32:52 Catid:565 Status:6

50. 可口可乐：美汁源果粒橙被抹黑 已报案 [96%]

...ldquo;多菌灵”)在美国未经注册。于是，可口可乐美国总部第一时间主动报告美国食品和药物管理局(FDA)，可口可乐相信，任何负责任的公司都会采取这种做法，因为这关系到每一个使用产自巴西的橙汁在美国进行产品生产的公司。经FDA和美国环境保护局的评估确认，使用产自巴西橙汁的美国饮料是安全的。　　与此同时，可口可乐中国公司为消除公众的疑虑，立即将所...

标签: 发布日期:2013-01-09 11:58:07 Catid:565 Status:6