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41. 100%国产靶向抗癌新药即将上市 [100%]

...张江的和黄中国医药科技有限公司子公司和记黄埔医药昨日宣布,其自主研发的呋喹替尼胶囊新药上市申请获得了中国国家药品监督管理局批准。这也是首个在中国发现、研发并获批治疗结直肠癌的抗肿瘤新药。 目前,中国每年新发结直肠癌约37万例,并且呈持续增长趋势。化疗仍然是转移性结直肠癌系统治疗的基石,但二线标准化疗失败后,转移性结直肠癌的有效治疗...

标签: 发布日期:2018-09-06 11:18:00 Catid:478 Status:6

42. 自主创新抗结直肠癌新药在浦东张江诞生 [100%]

...正式在中国上市。昨天,市人大组织代表们来到浦东张江集中视察,在张江科学城展示厅的创新药展区看到了这种新药的样品,听到了这条好消息。市人大代表陆晓炜在张江工作多年、曾任上海国际医学园区集团有限公司总经理。在展区,有代表向她提问,呋喹替尼的上市意味着什么?它的预期作用又如何呢?她介绍说,专家通过研究证实,呋喹替尼胶囊能有效延长患者...

标签: 发布日期:2018-12-06 05:53:16 Catid:478 Status:6

43. 上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药诞生 [100%]

...美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。 近年来,国内一些头部药企的原创新药,在海外申请上市接连遇挫。在国外尤其在美国直接上市,被公认为全球药企进入海外市场“最难走的路”。 新药研发有一个“双十定律”:一个新药平均需要长达十年、多达十亿美元的投入,且“九死一生”...

标签: 发布日期:2023-11-10 09:21:36 Catid:478 Status:6

44. 零的突破!中国自主研发抗癌新药在美获批上市 [100%]

本报讯(记者袁璐)中国新药研发迎来重大里程碑。今天上午,百济神州公司宣布,其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这标志着,泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,实现中国原研新药出海“零的突破”,改写了中...

标签:抗癌药 淋巴瘤 发布日期:2019-11-15 04:09:08 Catid:565 Status:6

45. 重大疾病新药创制全国重点实验室推动生物医药产业集群形成 [100%]

...种前所未有的速度汇聚于此,蓬勃发展。 12月12日,在章贡区区委区政府的领导下,重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室合作集中签约39个项目,总投资112亿元,涵盖生物医药、医疗器械、宠物产业等领域,为生物医药集群发展注入了澎湃动能。

标签: 发布日期:2023-12-13 04:45:17 Catid:1940 Status:6

46. 王逸平:为了做出全世界医生首选的处方药 [100%]

本报首席记者许琦敏 “再给我十年,我还能再做两个新药!”言犹在耳,斯人已逝。 今年4月11日下午,中国科学院上海药物研究所王逸平研究员在办公室的沙发上溘然辞世,带着他“做出全世界医生首选的处方药”的未竟理想,带着未能去美国参加女儿大学毕业典礼遗憾,带着没能再从不治之症克罗恩病手中再争取几年、把手头的新药推向临床的惋惜...

标签: 发布日期:2018-08-09 04:06:00 Catid:922 Status:6

47. 进口新药好药助力全民健康 [100%]

原标题:进口新药好药助力全民健康 【开启对外开放新征程】要实现全民健康,药品保障必须跟上。既要用得上新药好药,也要用得起新药好药,这是老百姓的迫切需要。近年来,我国推出了加快新药审评审批、接受境外临床试验数据等一系列举措,加快临床急需药品上市;此外,通过降低进口药品税率,让更多人用得起国外新药好药。国外新药好药进入中国...

标签: 发布日期:2018-05-21 10:32:06 Catid:926 Status:6

48. 药品审批:若引入第三方机制审评结果须互认 [100%]

...>“我国现行药品审评体系审批效率低、不引入市场机制等原因,一方面严重阻碍了国内药企新药研发进程,另一方面间接导致患者用不上新药以及便宜仿制药。”青岛康原药业有限公司董事长刘乃山接受中国经济导报记者采访时坦言。国际上把药品分为“专利药”(有时也称为新药)和“仿制药”。按照世界公认程序,新药的研发有严格的筛选过程。开...

标签:药品 审批 发布日期:2014-12-06 08:39:18 Catid:565 Status:6

49. 王逸平:为了做出全世界医生首选的处方药 [100%]

本报首席记者许琦敏“再给我十年,我还能再做两个新药!”言犹在耳,斯人已逝。今年4月11日下午,中国科学院上海药物研究所王逸平研究员在办公室的沙发上溘然辞世,带着他“做出全世界医生首选的处方药”的未竟理想,带着未能去美国参加女儿大学毕业典礼遗憾,带着没能再从不治之症克罗恩病手中再争取几年、把手头的新药推向临床的惋惜…...

标签: 发布日期:2018-08-09 03:48:23 Catid:478 Status:6

50. 国产药“长途旅行”闯市场 代表盼改革医保招标制 [100%]

...家、贝达药业股份有限公司董事长丁列明在全国两会上为医药企业呼吁,改革招标制度,打通新药产业化瓶颈,让创新医药早日惠民。 一种新药,从研发到审批,中间要多久? 丁列明给出的答案是10多年:这中间要经历技术关,审批关、资金关、产业化关,还有市场关。 药品进入市场所经历的“长途旅行”是很多医药企业熬不到“天亮”的重要原...

标签:招标制 医保 长途 国产 改革 发布日期:2015-03-13 02:16:24 Catid:565 Status:6