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41. 药品上市许可持有人制度在福建等10省(市)开展试点 [100%]

...为药品注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。申请人和持有人应当履行《中华人民共和国药品管理法》以及其他法律法规规定的有关药品注册申请人、药品生产企业的义务,并且承担相应的法律责任。 试点药品范围：包括方案实施后批准上市的新药、按与原研药品质量和疗效一致的新...

标签:药品上市许可持有人制度 发布日期:2016-06-07 07:14:31 Catid:565 Status:6

42. 网上非法销售减肥药泛滥 威胁上亿消费者 [100%]

...买减肥类产品时，要分清楚买的是保健食品还是药品。如果是药品，必须有“国药准字批准文号”；如果是保健食品，外包装上应印有“国食健字（卫食健字）批准文号”，正规药品和保健食品的批准文号在国家食品药品监督管理总局网站上可以查到。如觉得购买的减肥类产品可疑，可拨打食品药品投诉举报电话进行咨询和反映。

标签:减肥药 威胁 消费者 销售 发布日期:2017-09-01 09:53:47 Catid:1159 Status:6

43. 驱蚊产品含农药成分? 专家:不必过分担心正规产品安全性 [100%]

...“中毒急救”提醒。 　　记者看到，国内品牌驱蚊产品不少均标注有农药生产批准文号，比如六神驱蚊花露水的包装上，就明确标注“农药生产批准文号：HNP51131-11379”“农药正式登记证号：WP20080601”。 　　驱蚊产品含农药成分对人体是否有害?　　“驱蚊产品划归为农药产品管理范畴，它属于家居卫生杀虫用药，有农药登记...

标签:驱蚊 农药 产品 发布日期:2014-06-13 06:53:54 Catid:565 Status:6

44. 市场总局答复：食品中添加中药材是否可以不予处罚？ [100%]

...品。依据我国现行的中药材、中药饮片管理规定，中药材和中药饮片必须具备生产企业、批准文号、执行标准等关键要素。对于那些有着传统食用习惯的物质，如果它们不符合上述规定，就不能将其视为食品中添加的药品来进行监管。食药两用目录之外的传统中药，若非持有《药品生产许可证》的企业生产，且无药品批准文号的，视为农产品。 三、特别需要注意的是，像...

标签: 发布日期:2025-05-27 04:52:14 Catid:2179 Status:6

45. 药审改革不断加速：仿制药新规开始征求意见 [100%]

...品仿制药(口服固体制剂),应在2018年底前完成一致性评价,届时没有通过评价的,将注销药品批准文号。同时,对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年以后批准上市的仿制药品,自首家品种通过一致性评价后,其他生产企业的相同品种在三年内仍未通过评价的,注销药品批准文号。 据了解,仿制药是我国药品生产供应的主体,在满足医疗需求、保障药品可及性等方面发挥着重要...

标签:药审改革 仿制药 发布日期:2015-11-20 10:19:35 Catid:1159 Status:6

46. 永康市市场监管局提醒老年朋友:千万别上“保健食品会销”的当 [100%]

...，注意到证照齐全的销售场所购买。不要到无证照经营场所购买，避免上当。 二要看批准文号，注意国产保健食品的批准文号为卫食健字第xxx号，或者国食健字第xxx号，进口保健食品的批准文号为卫进食健字第xxx号。保健食品正面的包装有批准文号，背面有“本品不能代替药物”的提示。 三要看“小蓝帽”，注意看包装上是否有“小蓝帽”。保健...

标签:保健食品 老年人 推销 购买 发布日期:2018-03-14 03:18:00 Catid:478 Status:6

47. 慎用 禁用 忌用 傻傻分不清 你会看药品说明书吗？ [100%]

...能性比较大，一定要和医生沟通确认后服用。 【禁用】严厉警告，不能使用。 批准文号药物的批准文号的格式是【国药准字+字母+8位数字】，字母代表药品类别： H表示化学药品； I-Z表示中药； J-B表示保健药品； K-S表示生物制品； L-T表示体外化学诊断制剂； M-F表示药用辅料； N-J表示进口包装药品。

标签:药品说明书 合理用药 发布日期:2019-12-25 04:11:12 Catid:1830 Status:6

48. 没这个经营范围，上市许可持有人就不能卖自己的药？这问题上海用3个月就搞定 [100%]

...与生产两大环节被“捆绑”在一起。依据相关法律，仅允许药品生产企业在取得药品批准文号，经药品生产质量管理规范认证后，方可生产该药品。 如果药品研发机构和科研人员想要“开花结果”，往往只有两种选择：一种是另办药品生产企业，取得药品批准文号，但累积投入巨大、运作周期漫长、资金链断裂等风险较高，让许多创业者望而却步；另一种则...

标签: 发布日期:2018-10-09 06:48:00 Catid:478 Status:6

49. 贫困县领导1个月71次视频会，哪有时间脱贫攻坚？ [100%]

...文件和会议负担。甚至一些地方的“文山会海”出现了变异。比如，正式文件改便笺，带文号改不带文号，红头文件少了、“白头文件”多了，通过微信和电话下发的通知、传达的事项、索要的资料增加了；再比如，会议数量少了，不相关的会议合并套着开，一开就是一整天，会议时间其实变化不大，而且还增加了陪会人员，有的基层干部戏称每周都有一个“会...

标签: 发布日期:2020-06-18 11:07:04 Catid:565 Status:6

50. 上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单公告 [100%]

...人或者质量负责人的申报。 2、赵静销售假药案 2018年1月起，赵静通过微信购入无国家药品许可文号的标识为 Hyaron 2盒和 Placentex 2盒等多种医疗美容针剂，在未取得《医师资格证书》和《医师职业证书》的情况下，擅自在其经营的位于上海市宝山区一二八纪念路1000弄1号2层215-2室的羽瑶美容店内向他人销售美容针剂并为他人注射。同年2月28日，公安机关在上述地址将其抓获，当...

标签: 发布日期:2018-09-05 09:48:00 Catid:481 Status:6

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