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41. 食药监总局：不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请 [100%]

...直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。《公告》自发布之日起实施。 《公告》指出，自公告发布之日起，各级食品药品监督管理部门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)建立原料药、药用辅料和药包材登记平...

标签:原料药 药用辅料 发布日期:2017-12-01 04:23:00 Catid:565 Status:6

42. 济南市济阳区扩建中药制剂产业园项目入选2022年山东省新旧动能转换重大产业攻关项目 [100%]

...换重大产业攻关项目申报工作。经过评审，济阳区推荐申报的山东汉方制药有限公司扩建中药制剂产业园项目成功入选。 山东汉方制药有限公司主要从事现代中药及以中药材为主要原料的孕婴化妆品的研发、生产和销售，建设的中药制剂产业园项目位于济北经济开发区黄河大街南侧、银河路西侧，项目建成投产后，年产复方黄柏液涂剂约1亿瓶，预计实现营业收入30-50亿元...

标签: 发布日期:2022-11-29 02:21:38 Catid:26 Status:6

43. 医药工业转型加速 国内辅料企业迎来全新挑战和机遇 [100%]

...uo;总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号）”，明确了制剂企业对药用辅料的选择负主体责任，也意味着辅料企业将会完全的接受制剂企业的审查，以取得制剂企业的认可。公告将促进辅料企业的发展和创新，促进新产品、新剂型、新工艺的推广和运用，药用辅料市场发展充满无限机遇。

标签:辅料 药用 企业 发布日期:2018-01-29 12:41:43 Catid:1164 Status:6

44. 上海市药品监督管理局2019年第3期药品抽检质量公告 [100%]

...炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片，目的是消除或减低药物的毒性，加强疗效，便于制剂和贮藏，使药物纯净。 含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。 含量均匀度是指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度。 溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等...

标签: 发布日期:2019-04-10 10:16:36 Catid:481 Status:6

45. 稳中求进 进中求新 诺康达以坚实的脚步迈向国际化 [100%]

北京诺康达医药科技股份有限公司(简称:诺康达)是一家以制剂技术为核心，以药学研究为主、临床研究为辅的综合研发服务CRO医药研发外包企业。医药研发外包为知识密集型、技术密集型行业。近年来，药物研发的复杂性不断增加，行业的技术水平门槛也越来越高，各种技术创新不断涌现，客户对医药研发外包企业的技术水平要求也不断提高。面对这种态势，作为国内CRO行...

标签: 发布日期:2023-07-21 10:58:59 Catid:1940 Status:6

46. 华纳药厂前三季度净利稳增20% 研发投入同步大涨 [100%]

...售表现，其市场覆盖率正不断提升。 公开资料显示，截至目前，华纳药厂已取得化学药物制剂注册批件41个、中药制剂注册批件19个和化学原料药注册备案登记号为A的产品36个。拥有独家制剂品种1个，独家剂型品种5个，一致性评价过评产品6个，有32个产品品类被列入国家医保目录，有13个产品品类被列入国家基本药物目录。 而在集采方面，华纳药厂已有蒙脱石散、...

标签: 发布日期:2022-11-01 11:32:15 Catid:1940 Status:6

47. 诺维信驰援全国疫情防控工作 全力医疗抗疫物资生产 [100%]

...izing: border-box; font-weight: bolder;">12吨淀粉酶制剂，只为确保乙醇酒精生产线不要停下来 1月30日一早，大多数人还在春节假期中密切关注疫情发展时，黑龙江某酒精生产企业致电诺维信公司客户经理，提及企业接到黑龙江省委，省政府疫情防控紧急指令，需要迅速调集正在休假员工返岗上岗，筹备乙醇消毒液及医用...

标签: 发布日期:2020-03-04 07:49:51 Catid:1165 Status:6

48. 感冒药价格翻倍！多款常用药涨价，赖环保？ [100%]

...兼并的局面。据《2017年度食品药品监管统计年报》，截至2017年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4376家。截至2015年11月底，全国原料药和制剂生产企业是5065家。官方曾解释是，生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过GMP认证，暂不具备换证条件而暂缓换证。药厂数量的减少，带来的直接后果是药品的市场竞争激烈程度下降，推动了药品价格上涨。

标签: 发布日期:2018-12-25 01:26:38 Catid:483 Status:6

49. 南京江北新区：产业化进程再提速！新区生命健康领域企业获批生产许可证 [100%]

新区生命健康领域再传捷报！4月17日，集萃制剂所全资子公司——南京集萃剂鼎医药有限公司通过江苏省药品监督管理局的全面审查，顺利获得生产企业作为药品上市许可持有人（MAH）的《药品生产许可证》A证。 本次药品生产许可证的获发，是集萃制剂所又一重大里程碑。据悉，本次通过核查的固体制剂车间可实现片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等口服制剂产品的承接...

标签: 发布日期:2023-04-20 12:13:29 Catid:734 Status:6

50. 奉贤探索“院企合作”新模式 [100%]

...记者 邱爱荃报道 9月25日，“曙光医院-上海雷允上药业中药制剂科创中心”在上海奉贤揭牌成立，合作双方将通过医疗资源共享，以患者需求为中心，提升各自的产品和医疗服务，真正为广大患者提供创新优质的医疗服务。 据了解，“曙光医院-上海雷允上药业中药制剂科创中心”由上海中医药大学附属曙光医院与上海医药旗下...

标签: 发布日期:2018-09-26 06:25:18 Catid:478 Status:6

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