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481. 科亚医疗亮相2023中关村论坛展览 携手共促医疗AI发展新高地 [100%]

...欧盟CE（2018年8月）、美国FDA三重认证的CT-FFR产品，也是最早一款被国家药监局认定为人工智能医疗器械的CT-FFR产品。 这标志着国产化的CT-FFR已完成了技术积累与创新，打破国外多年垄断，向世界展示了中国高科技力量。 国家药品监督管理局官网在评价科亚医疗AI技术的首创和突破性意义时，用语是：“可以让患者避免不必要的介入手术，能够降低费用，缓解患者痛苦...

标签: 发布日期:2023-05-30 04:46:11 Catid:1940 Status:6

482. 支持社会力量提供多层次多样化医疗服务 [100%]

...务发展。推动经依法依规批准的新型个体化生物治疗产品标准化规范化应用。推广应用高性能医疗器械。持续推动成熟可靠的前沿医疗技术进入临床应用的转化机制建设。 五是积极发展个性化就医服务。鼓励社会办医疗机构建立方便快捷的就医流程，营造舒适温馨的就医环境，为有需要的患者提供远程会诊、专人导医陪护、家庭病房等多种个性化的增值、辅助服务，全面...

标签:医疗服务 发布日期:2017-05-25 09:31:07 Catid:565 Status:6

483. 国家药监局：今年1至8月批准创新药品31个、创新医疗器械46个 [100%]

...会，国家药品监督管理局局长李利表示，今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。 李利指出，高质量发展是高水平安全的保障。保障人民群众用药安全、促进药品质量提升，关键要靠医药产业的高质量发展。国家药监局深化审评审批制度改革，对重点品种实行“提前介入、一企一策...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:45 Catid:566 Status:6

484. 2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开 [100%]

10月21日，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。 会议指出，全国药监部门认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，持续深化审评审批制度改革，持续强化全生命周期质量安全监管，持续促进全球监管趋同协调信赖，医疗器械高质量发展和高水平安全不断...

标签: 发布日期:2025-10-22 04:00:33 Catid:2179 Status:6

485. 保障医药产业高质量发展 全国首个国家级医械检查员实训基地落户苏州 [100%]

...家药品监督管理局审核查验中心、江苏省药品监督管理局、苏州市市场监督管理局共同举办的医疗器械检查员队伍能力建设推进会暨国家审核查验中心实训基地（医疗器械方向）揭牌仪式，在苏州工业园区培训管理中心举行。苏州市副市长杨知评出席。 此次揭牌的国家审核查验中心实训基地（医疗器械方向）是全国首个国家级医疗器械检查员实训基地。实训基地的设立将...

标签: 发布日期:2021-07-26 02:12:33 Catid:490 Status:6

486. 陇南武都：三家医疗器械（口罩）生产建设项目集中开工 [100%]

...疗机械有限公司、甘肃佛仁制药科技有限公司、陇南前方医疗机械有限公司等陇南武都区三家医疗器械企业集中开工，积极投身到防护服和医用、民用口罩生产及准备工作中。 据悉，甘肃鸿富医疗器械有限公司生产基地位于武都区吉石坝，项目总投资3000万元。新建医用口罩、防护口罩生产线四条，每天可生产医用、防护口罩40万个，年产量1.32亿个。目前该项目已完成备...

标签: 发布日期:2020-03-24 04:12:40 Catid:1828 Status:6

487. 江西省药品和医疗器械产品注册费降低30% [100%]

...伽 记者华斌报道记者从江西省发展改革委获悉，为切实减轻医药企业负担，江西省药品和医疗器械产品注册收费标准在现行基础上降低30%。 在药品注册收费标准中，不改变药品内在质量的药品补充申请注册费常规项为3780元，需技术审评的为18100元，药品再注册费（五年一次）为17080元。在医疗器械产品注册收费标准中，第二类首次注册费为54670元，变更注册费为22890...

标签:江西 发布日期:2020-02-11 09:32:12 Catid:26 Status:6

488. 云南省药监局对疫情防控医疗器械生产企业进行督查 [100%]

...济导报、中国发展网讯 记者刘颖报道 1月29日，云南省药品监督管理局党组书记、局长刘本军率医疗器械监管有关工作人员，深入云南省医用口罩、手术隔离衣的3家生产企业进行实地督查，了解疫情防控所需的一次性使用医用口罩、医用外科口罩和隔离衣的生产、原材料储备情况和目前面临的困难。 刘本军局长代表省药监局党组对各生产企业在春节期间加班生产，为疫情...

标签: 发布日期:2020-02-01 10:22:18 Catid:1830 Status:6

489. 京津冀三地加强药品、医疗器械和化妆品安全监管区域联动 [100%]

记者从12月5日召开的京津冀药品、医疗器械和化妆品协同监管发展研讨会上了解到，北京、天津和河北三地药监管理部门联合下发《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》，进一步加大三地合作监管。三地药监部门将进一步健全京津冀药品、医疗器械和化妆品安全监管工作机制，共享监管资源，形成科学监管合力，深入贯彻京津冀协同发展国家战略。 记者...

标签: 发布日期:2019-12-11 05:17:03 Catid:925 Status:6

490. 广富林街道整治药品医疗器械市场 [100%]

...记者高煜璇）广富林街道为了迎接首届中国国际进口博览会，切实保障进博会期间辖区药品、医疗器械的市场安全，自7月25日起，街道市场所开展了药品、医疗器械的安全隐患排查整治行动。此次专项检查针对辖区内近百家药品和医疗器械的经营和使用单位，重点检查药品及医疗器械相关单位是否超范围经营，进货查验记录事项是否完整，购进的药品是否经过验收，是否...

标签: 发布日期:2018-10-17 08:49:46 Catid:478 Status:6

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