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471. 官方回应质疑：接种13年死亡188例 疫苗全合格 [100%]

　　昨天下午，国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会，就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据，从2000年到今年12月份，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。 　　1 接种后亡能否视为疫苗致死 　　接种疫...

标签:康泰 乙肝 疫苗 回应 发布日期:2013-12-25 06:15:58 Catid:565 Status:6

472. 深化药械改革 各地在行动丨审评改革“上海样本”：长三角监管协同如何让创新跑得更快 [100%]

【编者按】自2024年国办53号文件出台一年来，各地加快政策落地，药监系统深化改革、强化全链条监管、优化服务，筑牢安全底线，激活创新生态，引领产业向高端突破，全国医药行业正形成勃发进取的新态势。为此，新华网联合国家药监局新闻中心推出“深化药械改革 各地在行动”系列报道，深入解读行业变革，记录这场以创新驱动的高质量发展历程。 新华网...

标签: 发布日期:2026-01-20 11:56:14 Catid:2187 Status:6

473. 南开大学自主研发抗脑胶质瘤药物获美药监局“孤儿药”资格认定 [100%]

中国发展网 记者王敏报道 记者11月22日从南开大学获悉，该校药学院、药物化学生物学国家重点实验室陈悦教授团队历时8年攻关的编号为ACT001的抗脑胶质瘤药物，日前获得美国食品药品管理局(FDA)罕见病药物(即：孤儿药)的资格认定，成为我国少数几个获得该资格认定的药品之一，也是目前为止天津首个获美“孤儿药”认定的准药品。 &ld...

标签:孤儿 认定 发布日期:2017-11-23 11:31:31 Catid:565 Status:6

474. 上海浦东一学校食堂蔬菜霉变 涉事公司被立案调查 [100%]

10月19日晚，市食药监局接到有关上海市民办中芯学校食品安全问题举报后，市食药监局和市教委要求浦东新区市场监管局、教育局立即核查处置民办中芯学校存在的食品安全问题。同时，市食药监局和市教委要求全市所有中小学和幼儿园开展自查，于10月20日晨起组织对上海怡乐食食品科技有限公司提供餐饮服务的本市所有28家学校食堂以及该公司物流仓库全面开展飞行检查...

标签: 发布日期:2018-10-23 10:49:15 Catid:478 Status:6

475. 使出“绣花功夫”，只为四海宾客吃得好 [100%]

...饮车将开进场馆 除了现场施工人员之外，国家会展中心（上海）的相关主管机构，包括食药监、消防、市容环卫等部门的人员也“一个不落”，通力配合，提供绿色通道现场集中办理相关业务。 国家会展中心（上海）运营中心总经理助理彭春焰国庆假期一天都没有休息，餐饮服务保障是他的主要职责之一：“我们与食药监已共同检查了场馆内的所有餐厅，...

标签: 发布日期:2018-10-10 05:18:00 Catid:482 Status:6

476. 使出“绣花功夫”，只为四海宾客吃得好 [100%]

...饮车将开进场馆 除了现场施工人员之外，国家会展中心（上海）的相关主管机构，包括食药监、消防、市容环卫等部门的人员也“一个不落”，通力配合，提供绿色通道现场集中办理相关业务。 国家会展中心（上海）运营中心总经理助理彭春焰国庆假期一天都没有休息，餐饮服务保障是他的主要职责之一：“我们与食药监已共同检查了场馆内的所有餐厅，...

标签: 发布日期:2018-10-10 05:18:00 Catid:1383 Status:6

477. 不合格百白破疫苗可能影响免疫效果 药监局公布查询办法 [100%]

中国发展网 7月26日 据药监局网站消息，国家药监局25日发文，对效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答。儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接...

标签:疫苗事件 发布日期:2018-07-26 02:12:08 Catid:565 Status:6

478. 食药总局要求莎普爱思启动临床试验 [100%]

中国发展网12月7日 记者孙靖白从国家食药监总局网站获悉，国家食药监总局近日要求浙江省食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业浙江莎普爱思药业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食药监总局药品审评中心。 通知指出，医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖...

标签:白内障 莎普爱思 发布日期:2017-12-07 11:41:30 Catid:565 Status:6

479. 国产医疗器械主动召回量增多——沪食药监局发布2018年上半年上海医疗器械主动召回报告 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 2018年上半年，我局共发布了165项医疗器械企业主动召回信息。按产品种类，有源类产品100项、无源类产品37项、体外诊断试剂产品28项；按产品缺陷严重程度高低，一级召回3项、二级召回52项、三级召回110项。一、召回情况总体分析上半年发布的主动召回数量，同比去年增长了66.7%。从召回企业主体分析，国产医疗器...

标签: 发布日期:2018-07-20 05:34:34 Catid:478 Status:6

480. 广东省药监局实施“三重”创新服务 实现生物医药产业发展新突破 [100%]

...床试验；有2项创新药品已获批准投入上市生产；有1项创新医疗器械已完成注册核查，已报国家药监局器械审评中心审查。 发布会上还公布了省药品监管局第二批“三重”创新服务名单。涉及广州、肇庆、潮州、东莞等地的7家企业共8个创新药品和创新医疗器械产品项目被列入重点项目名单；涉及深圳、珠海、广州、中山、佛山、汕头等地共15家药品、医疗器械和化...

标签:广东省药监局 生物医药 发布日期:2021-08-25 10:41:25 Catid:1828 Status:6

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