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461. 广东药监局解读全国首个化妆品安全监管地方法规 [100%]

...网 记者皮泽红 报道 6月13日上午，广东省药品监督管理局召开6月例行新闻通气会。省药监局法规与科技处在会上解读了即将实施的《广东省化妆品安全条例》（以下简称《条例》）。据悉，该《条例》是全国首个化妆品安全监管地方法规，由广东省第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议于2019年3月28日审议通过，并将于2019年7月1日起施行。 制定《条例...

标签:化妆品 广东药监局 发布日期:2019-06-14 03:59:09 Catid:565 Status:6

462. “食品级”化妆品？不存在的！ [100%]

...规范来看，并不存在‘食品级’化妆品的概念，也没有‘可食用’的化妆品。”国家药监局化妆品监督管理司有关负责人介绍，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 “作为一种化工产品，化妆品与食品分属于不同行业。食品的使用方式是经口摄...

标签:“食品级”化妆品 食品级 发布日期:2021-09-14 10:31:41 Catid:1830 Status:6

463. 吉林：出台举措支持“长春药谷”建设发展 [100%]

...与评价中心”，为生物制品企业提供全方位技术指导和服务。支持发展医疗器械产业，设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组，对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导，并推动第三类医疗器械产品通过国家创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序，提升审评审批效率；加强医疗器械检验检测机构建设，鼓励检验检测机构取得CMA和C...

标签:长春药谷 发布日期:2023-01-10 12:31:13 Catid:565 Status:6

464. 中国生物新冠灭活疫苗三期试验期中数据公布，已提交上市申请 [100%]

... 国药集团中国生物方面表示，该数据结果达到了世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中的相关标准要求。 目前，国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交了附条件的上市申请。 此前报道 新冠疫苗接种方案分两步

标签:新冠灭活疫苗 发布日期:2020-12-30 11:58:22 Catid:565 Status:6

465. 广东省药械化生产企业总量和注册备案产品数量均居全国第一 [100%]

...实“春雨行动”，加速创新医疗器械研发与产业化进程。 “春雨行动”是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措，通过系统收集临床医生的创新创意，有效对接医疗器械研发需求，搭建从临床研发到使用跨部门全链条协同通道，有效促进医疗器械科研成果转化落地。开展“春雨行动”不仅是对国家创新医疗器械支持政策的积极响...

标签: 发布日期:2025-07-17 03:08:48 Catid:566 Status:6

466. 国产生物类似药实现零的突破 淋巴瘤患者迎来新药 [100%]

...有限公司(下称“复宏汉霖”)研制开发，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，今年2月25日获国家药监局批准，是国内获批的首个生物类似药。 价格低原研药3成 淋巴瘤按病理分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤是一种起源于淋...

标签:生物医药行业 发布日期:2019-04-28 09:00:03 Catid:565 Status:6

467. 心脏支架价格已“亲民”，持续的改革创新不能停！ [100%]

...注册批准、自研的新冠病毒抗原自测试剂盒获得欧盟自测类CE证书、心血管药物替格瑞洛片收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》等，但很明显，这其中没有冠脉支架相关的研究成果。 事实上，在冠脉支架能以高价支撑高利润的时间里，企业在创新方面的投入确乎被削弱了。从研发成果来看，几家公司仍局限在支架使用材质和涂抹药物疗效上，并无大...

标签: 发布日期:2021-09-22 02:52:00 Catid:565 Status:6

468. 数坤科技：助力优质医疗资源扩容下沉的“AI答案” [100%]

...速度连续推出数字心、数字脑、数字胸、数字腹等AI“数字医生”产品，如今已斩获多项国家药监局批发的医疗器械三类注册证。 按照国家药监局器审中心制定的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》解释，辅助决策类人工智能医疗器械，相当于医务人员的“助手”，而“数字医生”这一助手，已实实在在帮助全国各地的医生大幅提升了工作效率，减...

标签:AI 发布日期:2023-04-17 06:24:01 Catid:1526 Status:6

469. 食药监总局通告1批次食用油和1批次糕点不合格 [100%]

中国发展网 6月14日 据食药监局网站获悉近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检食用油、油脂及其制品、糕点、饼干、方便食品和茶叶及相关制品等5类食品416批次样品，抽样检验项目合格样品414批次，不合格样品2批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。 总体情况：食用油、油脂及其制品112批...

标签:合格 溶剂 食品 产品 发布日期:2017-06-14 11:31:32 Catid:565 Status:6

470. 同款抗癌药网上价格相差1.55万 消费者难辨真伪 [100%]

...质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 7月26日上午，国家药监局官网发布了第五批通过一致性评价品种名单。这也是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。医药行业专家指出，一致性评价是对我国4000多家以仿制药为主的药企的一次大洗牌，未来将使我国60%的仿制药批文退出市场。业内人士认为，通过一致性评价之后，...

标签: 发布日期:2018-07-29 06:37:00 Catid:483 Status:6

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