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441. 国产生物类似药实现零的突破 淋巴瘤患者迎来新药 [100%]

...有限公司(下称“复宏汉霖”)研制开发，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，今年2月25日获国家药监局批准，是国内获批的首个生物类似药。 价格低原研药3成 淋巴瘤按病理分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤是一种起源于淋...

标签:生物医药行业 发布日期:2019-04-28 09:00:03 Catid:565 Status:6

442. 数坤科技：助力优质医疗资源扩容下沉的“AI答案” [100%]

...速度连续推出数字心、数字脑、数字胸、数字腹等AI“数字医生”产品，如今已斩获多项国家药监局批发的医疗器械三类注册证。 按照国家药监局器审中心制定的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》解释，辅助决策类人工智能医疗器械，相当于医务人员的“助手”，而“数字医生”这一助手，已实实在在帮助全国各地的医生大幅提升了工作效率，减...

标签:AI 发布日期:2023-04-17 06:24:01 Catid:1526 Status:6

443. 食药监总局通告1批次食用油和1批次糕点不合格 [100%]

中国发展网 6月14日 据食药监局网站获悉近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检食用油、油脂及其制品、糕点、饼干、方便食品和茶叶及相关制品等5类食品416批次样品，抽样检验项目合格样品414批次，不合格样品2批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。 总体情况：食用油、油脂及其制品112批...

标签:合格 溶剂 食品 产品 发布日期:2017-06-14 11:31:32 Catid:565 Status:6

444. 心脏支架价格已“亲民”，持续的改革创新不能停！ [100%]

...注册批准、自研的新冠病毒抗原自测试剂盒获得欧盟自测类CE证书、心血管药物替格瑞洛片收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》等，但很明显，这其中没有冠脉支架相关的研究成果。 事实上，在冠脉支架能以高价支撑高利润的时间里，企业在创新方面的投入确乎被削弱了。从研发成果来看，几家公司仍局限在支架使用材质和涂抹药物疗效上，并无大...

标签: 发布日期:2021-09-22 02:52:00 Catid:565 Status:6

445. 市场监管总局部署稳价保质专项行动 [100%]

...、副局长田世宏主持会议，中央纪委国家监委驻总局纪检监察组组长、总局党组成员杨逸铮及国家药监局负责同志出席会议并讲话。中央纪委国家监委驻总局纪检监察组负责同志，总局及国家药监局有关司局负责同志，各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）负责同志参加会议。

标签: 发布日期:2023-01-09 04:09:14 Catid:565 Status:6

446. 官方：国内仿制药共审评通过一致性评价123个品种 [100%]

...家药品集中采购和使用，是党中央、国务院的重要工作部署，也是一项惠及民生的重要举措。国家药监局坚决贯彻落实党中央国务院的决策部署，按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等文件精神，主要做了三方面工作： 一是制定标准、程序和技术要求，确保仿制药一致性评价有章可依、有标可循，为保障通过一致性评价品种的质量和疗效与...

标签:仿制药 药监局 发布日期:2019-11-28 10:24:12 Catid:565 Status:6

447. 上海食药监局介入调查麦德龙供应商伪造《卫生证书》案件 [100%]

...局１３日公布麦德龙供应商上海柚子郎实业有限公司伪造卫生证书案件后，１６日，上海市食药监局表示，将对麦德龙全面检查索证索票台账制度的落实情况，对经手人员严格处理，对是否存有食品安全问题展开调查。 根据我国《食品安全法》规定，食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如...

标签:麦德龙 上海 案件 证书 供应商 发布日期:2015-07-17 10:42:57 Catid:483 Status:6

448. 同款抗癌药网上价格相差1.55万 消费者难辨真伪 [100%]

...质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 7月26日上午，国家药监局官网发布了第五批通过一致性评价品种名单。这也是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。医药行业专家指出，一致性评价是对我国4000多家以仿制药为主的药企的一次大洗牌，未来将使我国60%的仿制药批文退出市场。业内人士认为，通过一致性评价之后，...

标签: 发布日期:2018-07-29 06:37:00 Catid:483 Status:6

449. 沪食药监局赴绿谷制药调研治疗阿尔茨海默症新药上沪进展 [100%]

...制药吕松涛董事长、中科院上海药物研究所耿美玉教授介绍了971项目的进展情况，并对上海食药监局长期以来对971项目的关注，在项目临床研究期间给予的大力支持，以及药品注册处、上海药品审评核查中心在研究资料把关、注册法规指导、注册进度协调等方面提供的主动服务表示由衷的感谢。杨劲松局长指出971作为填补临床空白的抗阿尔兹海默症（AD）的1类新药，对患...

标签: 发布日期:2018-09-10 05:45:17 Catid:478 Status:6

450. 国内首个拿证的家用美容仪已出现 [100%]

...3252146560.png" title="1715573252146560.png" vspace="0" height="397" style="width: 640px; height: 397px;" /> 图源：国家药监局 “4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售” 但据行业内部消息爆料，第一家拿NMPA医疗器械注册证的家用美容仪已经出现！并不是大众熟知的传统美容仪品牌，而是做医疗器械出身的国货品牌半岛，...

标签: 发布日期:2024-05-17 04:55:34 Catid:1940 Status:6

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