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441. 食药监局：规章修改四大内容 做好"放管服"改革 [100%]

中国发展网 11月30日 据食药监局网站消息 食药监局近日发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理，自公布之日起施行。 本次规章修正案是对规章部分条款的修改，而非全面修订，具体修改内容如下：

标签:食药监局 发布日期:2017-11-30 02:49:09 Catid:565 Status:6

442. 新一轮医药降费窗口期将开 创新和激励仿制两手齐抓 [100%]

...新的同时继续激励药品仿制是我国发展医药市场的重要政策取向。 据焦红透露，下一步，国家药监局还将出台进一步鼓励境外新药国内上市的相关政策措施。调整进口化学药品注册检验程序，将所有进口化学药品上市前注册检验调整为上市后监督抽样，加快境外新药上市进程。还将实施数据保护，根据境外新药在我国开展临床试验情况，分别给予相应的数据保护期，保护...

标签: 发布日期:2018-07-06 04:49:00 Catid:922 Status:6

443. 广东省药监局：落实持有人对药械全生命周期管理 [100%]

...持有人落实药品质量主体责任。 医疗器械注册人制度试点工作取得实质进展 2018年，国家药监局根据中办、国办关于《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》的要求，开展医疗器械注册人制度试点工作。2018年5月，国务院发布《关于印发全面深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知》，将广东三个自贸区纳入试点。广东省药监局高度...

标签:广东省药监局 发布日期:2019-03-26 05:48:29 Catid:565 Status:6

444. 中国医疗装备走出国际范儿 [100%]

...全身磁共振……有了科技赋能，国产自主创新医疗装备不断迸射新的火花。 根据国家药监局最新统计，我国上半年批准创新医疗器械45个，同比增长87%，国产医疗器械创新正在“加速跑”。 扩“朋友圈” 优化出海结构和路径 2025年7月，一场手术在瑞士卢塞恩州立医院的手术室里进行。 这是瑞士第一例CS主动脉弓部动脉瘤三分支腔内修复...

标签: 发布日期:2025-07-30 03:08:43 Catid:2187 Status:6

445. 全国区域医疗中心建设第一批试点已初现成效 [100%]

...在国务院办公厅、国务院医改领导小组秘书处的指导下，会同包括教育部、财政部、医保局、药监局、人社部等有关部门，共同推进区域医疗中心建设的试点工作。具体办法是，从北京、上海、广州等顶级优质医疗资源比较富集的地区，选择若干国家级的高水平医院作为输出医院，前往优质医疗资源较为匮乏、人口众多、基础较薄弱的省份建设分院或分中心等分支机构。 ...

标签:区域医疗中心 发布日期:2021-06-17 10:58:54 Catid:565 Status:6

446. 11城试点药品集中采购 这些抗癌药或大幅降价 [100%]

...ng> 对于中选药品的质量和供应问题，试点办负责人日前对媒体表示，在中选结果执行中，国家药监局、工信部等部门，将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。 一是确保药品质量过关。加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管，提高抽检频次，加大违法违规企业追责力度。 二是确保及时供应。夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任，建立...

标签: 发布日期:2018-12-09 08:18:00 Catid:483 Status:6

447. 中新健康｜这款儿童常用药修订说明书：需增加抑郁、自杀倾向警告 [100%]

中新网北京12月25日电(记者 赵方园)近日，国家药监局发布关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告，要求所有孟鲁司特制剂的说明书进行统一修订，要求增加关于抑郁、自杀倾向等神经精神不良反应的明确警示。 根据《关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)》，修订是基于药品不良反应监测评估结果。 在警示语方面，说明书修订建议应包含以下内容：在服...

标签: 发布日期:2025-12-30 10:33:39 Catid:2179 Status:6

448. “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？医保、药监这样回应 [100%]

...护人员尚未使用“集采后的泻药”。 二问：一致性评价能否保障药品质量？ 国家药监局有关负责人回应称，我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准，技术要求已与国际接轨。 该负责人表示，一致性评价是一整套质量评价和监管体系，药监部门不仅在上市审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持严格监管，要求企业严格按照申请一...

标签: 发布日期:2025-02-10 09:56:25 Catid:1830 Status:6

449. “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？医保、药监这样回应 [100%]

...使用“集采后的泻药”。 二问：一致性评价能否保障药品质量？ 国家药监局有关负责人回应称，我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准，技术要求已与国际接轨。 该负责人表示，一致性评价是一整套质量评价和监管体系，药监部门不仅在上市审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持严格监管，要求企业严格按照申请...

标签: 发布日期:2025-02-14 04:40:25 Catid:2179 Status:6

450. 食药监总局出手严 打倒逼医疗器械行业整合加速 [100%]

...医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经营各个环节实现了全方面覆盖。今年3月4日，国家药监局官员在医药界两会代表委员座谈会上透露，今年将对医疗器械方面的文件、条例、法规进行全面修订。 　　中国医疗器械行业协会会长姜峰此前也曾公开指出，伴随新政策的出台，医疗器械产业的升级整合趋势将更为迅速。与此同时，医疗器械行业并购也在加剧，前...

标签:医疗器械 行业 食药监总局 发布日期:2014-03-18 09:57:14 Catid:565 Status:6

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