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431. 进口药品注册管理施行新规 食药监总局解答六疑问 [100%]

...学药品新药以及治疗用生物制品创新药在提出进口临床申请、进口上市申请时，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。 《决定》自发布之日起实施，对于发布前已受理、以国际多中心临床试验数据提出免做进口临床试验的注册申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。 一、《决定》调整有关事项的适用范围...

标签:进口药品注册管理 发布日期:2017-10-11 02:37:28 Catid:565 Status:6

432. 第三次带量采购原研药价格坚挺 [100%]

...及常见病用药。具体来看，两个慢性病用药二甲双胍片、卡托普利报出低于1.5分的价格，齐鲁制药刚刚获批上市的西地那非，以2.08元/片的价格独家中标，此外，奥氮平口崩片中，齐鲁制药从去年最低中标价的10元/片，一路降至0.45元/片，降幅达95.5%；非那雄胺片康恩贝从2018年最低中标价1.88元/片，降至0.17元/片，降幅达90.76%。 高价药方面，注射用阿扎胞苷由四川汇宇制药...

标签:带量采购 原研药 发布日期:2020-08-27 08:22:35 Catid:566 Status:6

433. 传统文化与医药交织 上海市医药学校夏令营带来惊喜三重奏 [100%]

...慕名参加。此外，该校的传统项目“口服液诞生记”夏令营及课程体验项目“3D打印与制药设备”，也以崭新的“姿态”迎接体验者。快来看看，哪项活动才是你的心头好？ “新意”源于生活体验活动“药香”十足 这天，四年级学生小张特意向辅导班请了假，从闵行跑来参加医药学校的暑期职业体验夏令营。“我平时学业重，...

标签: 发布日期:2018-07-26 09:06:00 Catid:478 Status:6

434. 中国第四届 OTC 品牌宣传月正式启动 [100%]

...彻新发展理念，凝聚共识，砥砺前行，进一步提升药品创新、生产与监管的能力，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品使用的需求。 (中国非处方药物协会当值会长阮鸿献) 启动仪式上...

标签: 发布日期:2021-07-12 11:05:54 Catid:1940 Status:6

435. 两江新区全面加强防疫科研攻关 [100%]

...后，费用有望降低至30元/人。 60万支抗病毒药物已驰援湖北 在重庆药友制药有限责任公司，员工在春节期间，一直处于紧张的工作状态。由该企业生产的相关抗病毒产品，可有效治疗病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 （药友制药...

标签: 发布日期:2020-02-10 04:04:35 Catid:734 Status:6

436. 市场监管总局（标准委）批准发布一批国家标准 [100%]

...，对引导整车生产企业有效降低车内空气污染物浓度，保障驾乘人员身体健康具有重要意义。制药机械材料选用标准，有利于引导制药装备生产企业和药品生产企业在选用装备时，注重对制药装备中常用的金属材料和非金属材料的选用，防止制药装备材料选用上的浪费以及因材料选用不适合而造成的风险问题。 在智慧城市建设领域，智慧停车标准用于不同区域范围内的停...

标签: 发布日期:2023-03-29 02:04:57 Catid:566 Status:6

437. 赣江新区：生态环境局组织开展服务企业接待日活动 [100%]

...还有2个问题，希望新区生态环境局能给我们多指导，帮助我们解决实际问题。” 南昌济生制药有限公司相关负责人说道。 为深入开展党史学习教育，扎实推进“我为群众办实事”实践活动，不断优化营商环境，提高服务质量。5月19日上午，赣江新区生态环境局组织开展2021年5月份“服务企业接待日”活动，倾听企业心声，帮助企业解决困难。 在中医...

标签: 发布日期:2021-05-25 03:54:11 Catid:734 Status:6

438. 国内首批重组新冠疫苗在合肥高新区生产 [100%]

...前，记者从合肥高新区获悉，该区具有生产新冠疫苗能力的公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司第七生产车间，目前已经开始了疫苗试生产。安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞），是国内首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。该项目被纳入国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险...

标签: 发布日期:2021-01-28 03:35:00 Catid:1828 Status:6

439. 欧美日23家药企成立“抗生素基金” [100%]

来自欧洲、美国和日本的23家制药巨头近日注资10亿美元成立“抗生素研发基金”，专门用于开发新的抗生素药物。德国《经济新闻报》12日表示，这将有利于上述企业减少对中国抗生素的依赖。 这23家药企包括：欧洲的罗氏、诺华、葛兰素史克、默克、拜耳等12家企业；美国则有强生、辉瑞等6家企业；日本有卫材、盐野义制药等5家企业参与。由世界大型制药企业...

标签:欧美日 23家药企 “抗生素基金” 发布日期:2020-07-13 05:34:13 Catid:1830 Status:6

440. 浙江康恩贝秦皮抽查不合规 登浙江药品质量检验公告 [100%]

...检。 经中国经济网记者统计，本次抽查共48家，不合格46家，合格2家。其中，浙江康恩贝制药股份有限公司（“康恩贝”，600572.SH）生产的秦皮抽查不合格。该药品生产批号为141201，药品规格为饮片，检品来源为江山市峡口中心卫生院，检验依据为《中国药典》2010年版一部，不符合规定项目为【浸出物】，检验机构为衢州市食品药品检验研究院。 浙江省药品...

标签: 发布日期:2020-06-16 02:15:22 Catid:478 Status:6

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