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411. 科技日报:抗疫期间,中科院武汉病毒所做了什么? [100%]

...程序。与珠海丽珠试剂股份有限公司合作研发了2019新冠病毒血清学检测试剂盒,于3月14日通过国家药监局审批,获得医疗器械注册证。 作为武汉市指定的机构之一,研究所参与了新冠肺炎病原学检测工作,自1月26日起累计检测疑似新冠肺炎病人咽拭子样本6500余人份。 我们还与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心联合开展了上市药物、临...

标签:武汉 抗击疫情 发布日期:2020-05-11 09:28:38 Catid:1855 Status:6

412. 11城试点药品集中采购 这些抗癌药或大幅降价 [100%]

...度 对于中选药品的质量和供应问题,试点办负责人日前对媒体表示,在中选结果执行中,国家药监局、工信部等部门,将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。 一是确保药品质量过关。加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管,提高抽检频次,加大违法违规企业追责力度。 二是确保及时供应。夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任,建立...

标签: 发布日期:2018-12-09 09:05:00 Catid:926 Status:6

413. 广东省药监局实施“三重”创新服务 实现生物医药产业发展新突破 [100%]

...期临床试验;有2项创新药品已获批准投入上市生产;有1项创新医疗器械已完成注册核查,已报国家药监局器械审评中心审查。 发布会上还公布了省药品监管局第二批“三重”创新服务名单。涉及广州、肇庆、潮州、东莞等地的7家企业共8个创新药品和创新医疗器械产品项目被列入重点项目名单;涉及深圳、珠海、广州、中山、佛山、汕头等地共15家药品、医疗器械...

标签:广东省药监局 生物医药 发布日期:2021-08-25 10:41:25 Catid:1828 Status:6

414. 食药监局:规章修改四大内容 做好"放管服"改革 [100%]

中国发展网 11月30日 据食药监局网站消息 食药监局近日发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理,自公布之日起施行。 本次规章修正案是对规章部分条款的修改,而非全面修订,具体修改内容如下:

标签:食药监局 发布日期:2017-11-30 02:49:09 Catid:565 Status:6

415. 从“失信企业名单”到“失信名单”食品药品失信惩戒力度加大 [100%]

...隐瞒重要事实,取得市场主体登记被撤销的”的情形。同时,对市场监管总局各业务条线、国家药监局国家知识产权局提供的列入情形进行了统一规范,提炼整合相同或者类似情形,剔除明显不符合严重违法失信名单列入原则的情形。目前共规定了36种列入情形,基本覆盖市场监管各业务领域。 完善列入移出程序 关于列入程序,《征求意见稿》提出,对被列入...

标签:失信名单 知识产权 发布日期:2019-07-24 03:49:54 Catid:565 Status:6

416. 关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告 [100%]

...时通报产品质量安全信息,会同有关部门依法查处相关违法违规行为。 特此公告。 国家药监局 2018年11月7日

标签: 发布日期:2018-11-10 10:05:00 Catid:922 Status:6

417. 2022东方美谷国际化妆品大会在沪开幕 [100%]

...递全球。 上海市委副书记、市长龚正,工业和信息化部消费品工业司一级巡视员张晓峰,国家药监局副局长黄果为开幕式作视频致辞。上海市委常委、副市长张为启动东方美谷元宇宙展厅。奉贤区委书记李政致欢迎词。上海市人民政府副秘书长庄木弟,上海市经济和信息化委员会主任吴金城,上海市国有资产监督管理委员会主任白廷辉,奉贤区委副书记、区长袁泉为上海...

标签: 发布日期:2022-11-10 09:58:00 Catid:922 Status:6

418. 广东省药监局:落实持有人对药械全生命周期管理 [100%]

...持有人落实药品质量主体责任。 医疗器械注册人制度试点工作取得实质进展 2018年,国家药监局根据中办、国办关于《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》的要求,开展医疗器械注册人制度试点工作。2018年5月,国务院发布《关于印发全面深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案的通知》,将广东三个自贸区纳入试点。广东省药监局高度...

标签:广东省药监局 发布日期:2019-03-26 05:48:29 Catid:565 Status:6

419. 新一轮医药降费窗口期将开 创新和激励仿制两手齐抓 [100%]

...新的同时继续激励药品仿制是我国发展医药市场的重要政策取向。 据焦红透露,下一步,国家药监局还将出台进一步鼓励境外新药国内上市的相关政策措施。调整进口化学药品注册检验程序,将所有进口化学药品上市前注册检验调整为上市后监督抽样,加快境外新药上市进程。还将实施数据保护,根据境外新药在我国开展临床试验情况,分别给予相应的数据保护期,保护...

标签: 发布日期:2018-07-06 04:49:00 Catid:922 Status:6

420. 中国医疗装备走出国际范儿 [100%]

...全身磁共振……有了科技赋能,国产自主创新医疗装备不断迸射新的火花。 根据国家药监局最新统计,我国上半年批准创新医疗器械45个,同比增长87%,国产医疗器械创新正在“加速跑”。 扩“朋友圈” 优化出海结构和路径 2025年7月,一场手术在瑞士卢塞恩州立医院的手术室里进行。 这是瑞士第一例CS主动脉弓部动脉瘤三分支腔内修复...

标签: 发布日期:2025-07-30 03:08:43 Catid:2187 Status:6