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411. 国家药监局：今年1至8月批准创新药品31个、创新医疗器械46个 [100%]

...会，国家药品监督管理局局长李利表示，今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。 李利指出，高质量发展是高水平安全的保障。保障人民群众用药安全、促进药品质量提升，关键要靠医药产业的高质量发展。国家药监局深化审评审批制度改革，对重点品种实行“提前介入、一企一策...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:45 Catid:566 Status:6

412. 保障医药产业高质量发展 全国首个国家级医械检查员实训基地落户苏州 [100%]

...家药品监督管理局审核查验中心、江苏省药品监督管理局、苏州市市场监督管理局共同举办的医疗器械检查员队伍能力建设推进会暨国家审核查验中心实训基地（医疗器械方向）揭牌仪式，在苏州工业园区培训管理中心举行。苏州市副市长杨知评出席。 此次揭牌的国家审核查验中心实训基地（医疗器械方向）是全国首个国家级医疗器械检查员实训基地。实训基地的设立将...

标签: 发布日期:2021-07-26 02:12:33 Catid:490 Status:6

413. 陇南武都：三家医疗器械（口罩）生产建设项目集中开工 [100%]

...疗机械有限公司、甘肃佛仁制药科技有限公司、陇南前方医疗机械有限公司等陇南武都区三家医疗器械企业集中开工，积极投身到防护服和医用、民用口罩生产及准备工作中。 据悉，甘肃鸿富医疗器械有限公司生产基地位于武都区吉石坝，项目总投资3000万元。新建医用口罩、防护口罩生产线四条，每天可生产医用、防护口罩40万个，年产量1.32亿个。目前该项目已完成备...

标签: 发布日期:2020-03-24 04:12:40 Catid:1828 Status:6

414. 江西省药品和医疗器械产品注册费降低30% [100%]

...伽 记者华斌报道记者从江西省发展改革委获悉，为切实减轻医药企业负担，江西省药品和医疗器械产品注册收费标准在现行基础上降低30%。 在药品注册收费标准中，不改变药品内在质量的药品补充申请注册费常规项为3780元，需技术审评的为18100元，药品再注册费（五年一次）为17080元。在医疗器械产品注册收费标准中，第二类首次注册费为54670元，变更注册费为22890...

标签:江西 发布日期:2020-02-11 09:32:12 Catid:26 Status:6

415. 云南省药监局对疫情防控医疗器械生产企业进行督查 [100%]

...济导报、中国发展网讯 记者刘颖报道 1月29日，云南省药品监督管理局党组书记、局长刘本军率医疗器械监管有关工作人员，深入云南省医用口罩、手术隔离衣的3家生产企业进行实地督查，了解疫情防控所需的一次性使用医用口罩、医用外科口罩和隔离衣的生产、原材料储备情况和目前面临的困难。 刘本军局长代表省药监局党组对各生产企业在春节期间加班生产，为疫情...

标签: 发布日期:2020-02-01 10:22:18 Catid:1830 Status:6

416. 京津冀三地加强药品、医疗器械和化妆品安全监管区域联动 [100%]

记者从12月5日召开的京津冀药品、医疗器械和化妆品协同监管发展研讨会上了解到，北京、天津和河北三地药监管理部门联合下发《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》，进一步加大三地合作监管。三地药监部门将进一步健全京津冀药品、医疗器械和化妆品安全监管工作机制，共享监管资源，形成科学监管合力，深入贯彻京津冀协同发展国家战略。 记者...

标签: 发布日期:2019-12-11 05:17:03 Catid:925 Status:6

417. 广富林街道整治药品医疗器械市场 [100%]

...记者高煜璇）广富林街道为了迎接首届中国国际进口博览会，切实保障进博会期间辖区药品、医疗器械的市场安全，自7月25日起，街道市场所开展了药品、医疗器械的安全隐患排查整治行动。此次专项检查针对辖区内近百家药品和医疗器械的经营和使用单位，重点检查药品及医疗器械相关单位是否超范围经营，进货查验记录事项是否完整，购进的药品是否经过验收，是否...

标签: 发布日期:2018-10-17 08:49:46 Catid:478 Status:6

418. 上海市食品药品监督管理局关于发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告 [100%]

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《医疗器械临床试验质量管理规范》，进一步加强上海市医疗器械临床试验监督管理，上海市食品药品监督管理局抽取1个注册申请项目四通道无屏蔽心磁图仪和超声治疗仪UltheraSystem等5个临床试验项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目和临床试验项目的受理号、产品名称、申请人及临...

标签: 发布日期:2018-09-14 10:18:00 Catid:481 Status:6

419. 药监局：涉及标准制修订的项目共有99项 [100%]

中国发展网 8月9日 据药监局网站消息 8月7日，国家药品监督管理局办公室印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知（以下简称《通知》）。《通知》涉及标准制修订的项目共有99项，其中标准性质建议为“强制性”的有29项，包括抗凝血酶III测定试剂盒、一次性使用麻醉穿刺包等项目。 《通知》要求，国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中...

标签:医疗器械 发布日期:2018-08-09 02:39:20 Catid:565 Status:6

420. 奉贤区金汇镇举办第一类医疗器械生产企业培训 [100%]

...经济建设中的作用，我校近期积极与市场监督局对接，承接其培训项目。近日，奉贤区第一类医疗器械生产企业培训在金汇成校多媒体教室开班了，来自奉贤区第一类医疗器械生产企业的法人、质量负责人共50多人参加了本次培训。 培训中，上海医疗器械行业协会的两位专家对《医疗器械生产质量管理规范》进行了深刻的解读，并对如何有效运行质量管理体系，以及建立...

标签:培训 质量 器械 医疗 发布日期:2018-06-21 04:38:00 Catid:926 Status:6

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