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401. 赣江新区：行政审批局“三举措”规范医疗器械经营许可工作 [100%]

为进一步加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营许可（备案）工作，促进医疗器械经营企业健康发展。近期，赣江新区行政审批局根据相关工作要求，开展规范医疗器械经营许可工作，切实保障群众身体健康和生命安全。 一是提升审批服务能力。加强业务学习，通过开展业务培训会找差距、强业务，学全、学深、学透政策法规，为审批服务保驾护航。二是规范...

标签: 发布日期:2021-11-11 01:53:43 Catid:734 Status:6

402. 云南省药监局发布关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告，全力服务疫情防控需要 [100%]

...中国发展网讯 记者刘颖报道 1月30日，云南省药品监督管理局发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告》，明确在我省应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间，可以从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械。 根据《公告》，在省级联防联控机制下认为确需进口的，能够提供境外医疗器械上市证明文件、检验报告及中文翻译件，并作出产品质量安...

标签: 发布日期:2020-02-01 10:11:51 Catid:1828 Status:6

403. 上海市药品监督管理局2019年第2期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2019年第二季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验35件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖...

标签: 发布日期:2019-07-17 10:28:50 Catid:481 Status:6

404. 上海市药品监督管理局2018年第1期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2018年第四季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验170件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相关企...

标签: 发布日期:2019-01-02 10:17:00 Catid:481 Status:6

405. 上海市第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2018年第4号） [100%]

依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求，上海市食品药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。 产品名称：糖尿病视网膜病变智能筛查系统 规格/型号：DeepDRScreeningSystem1.0 申请人：上海志唐健康科技有限公司 优先审批理由：已被列入上海市科委创新行动计划项...

标签: 发布日期:2018-08-27 09:18:10 Catid:481 Status:6

406. 上海市食品药品监督管理局2018年第2期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2018年第二季度上海市食品药品监督管理局组织对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验198件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相...

标签: 发布日期:2018-07-17 11:17:24 Catid:481 Status:6

407. 两高发布司法解释 严惩医疗器械注册申请材料造假行为 [100%]

...展网 8月15日 据最高院网站消息 日前，最高人民法院、最高人民检察院公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，自2017年9月1日起施行。 《解释》明确，药物非临床研究机构、药物和医疗器械临床试验机构、合同研究组织及其工作人员，故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料或者医疗器械临...

标签:司法解释 造假 发布日期:2017-08-15 11:31:52 Catid:565 Status:6

408. 京津中关村科技城：承接医疗器械成果转化 [100%]

...动建设，2019年将具备企业入驻条件。未来，这里将主要承接北京中关村在互联网、生物工程、医疗器械等领域的科研成果转化任务。 京津中关村科技城位于天津宝坻城区北部，总规划占地面积14.5平方公里，随着基础设施建设的动工，科技城将陆续启动中关村医疗器械园、中关村生命园，以及中关村协同发展中心的建设工作。科技城企业绝大部分来自北京中关村。 ...

标签:中关村医疗器械园 发布日期:2017-06-10 09:44:00 Catid:565 Status:6

409. 食药监总局：“雾霾克星”制氧机等系虚假宣传 [100%]

...消息，近期，一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传，并借“雾霾天气”非法销售制氧机、便携式氧气呼吸器等产品，误导消费者，给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益，国家食品药品监督管理总局提醒消费者： 生产经营医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案...

标签:器械 医疗 产品 消费者 发布日期:2017-01-18 10:30:01 Catid:945 Status:6

410. 食药监局：“净化雾霾”产品系虚假宣传 [100%]

...站获悉 近期，一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传，并借“雾霾天气”非法销售制氧机、便携式氧气呼吸器等产品，误导消费者，给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益，国家食品药品监督管理总局提醒消费者： 生产经营医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证（或第一类医疗器...

标签:雾霾 医疗器械 虚假宣传 发布日期:2017-01-18 10:12:00 Catid:565 Status:6

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