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4031. 中国首个经导管人工瓣膜产品上市 [100%]

...o;）在北京举办新闻发布会，披露中国首个经导管瓣膜置换产品VenusA-valve获批并正式在中国上市的细节。在业内人士看来，这是我国高端创新医疗器械“中国造，世界心”的范例之一。 国家食品药品监督管理总局器械注册司高国彪副司长在致辞中表示，今年4月，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了启明医疗生产的VenusA-valve经皮介入人工心脏瓣膜系...

标签:经导管人工瓣膜 发布日期:2017-06-07 06:11:35 Catid:1159 Status:6

4032. 证监会：90%上市公司并购重组已无需证监会审批 [100%]

...姜洋在中投论坛2017暨“一带一路”与跨境投资CEO峰会上的演讲内容。姜洋指出，目前90%上市公司并购重组已无需证监会审批。并购重组已成为资本市场最具效率和活力的一环，交易规模持续攀升，市场透明度不断提高。以发行股份购买资产类并购重组项目的审核为例，已经实现审核标准、反馈意见、审核进度等全流程公开。 姜洋表示，2014年以来，证监会...

标签:并购重组 证监会 发布日期:2017-06-06 02:02:00 Catid:565 Status:6

4033. 我国首个介入人工生物心脏瓣膜产品获批上市 [100%]

...起搏的情况下自动定位植入位点，用于主动脉瓣关闭不全患者的治疗属于国内首创。该产品的上市将为患有主动脉瓣狭窄患者和主动脉瓣关闭不全患者带来了显著的临床获益。 食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

标签:主动脉 患者 产品 心脏 发布日期:2017-05-16 04:45:30 Catid:565 Status:6

4034. 食药监总局拟规定三类注射剂不再批准上市 [100%]

...纸摘要》报道，国家食药监总局官网日前发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策（征求意见稿）》。对注射剂的审评和审批进一步缩紧，口服制剂能够满足临床需求、肌肉注射制剂能够满足临床需求、无明显临床优势的大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型三类情况下，注射剂不再批准上市。北京中医药大学法律...

标签:注射剂 抗生素 发布日期:2017-05-15 09:43:49 Catid:1159 Status:6

4035. 加快新药审批再成2017两会焦点 [100%]

...有时候我们起步并不晚，甚至比国际上还早一点，但往往在审批上慢了那么一拍，就导致新药上市比人家落后，说是‘起了个大早赶了个晚集’也不为过。”陈凯先说。 对此，3月5日上午，在全国两会“部长通道”，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉做出了回应。 毕井泉表示，确实存在有些药品在国外上市而在中国未上市的情况，原因是多方面的...

标签:2017年全国两会 发布日期:2017-03-06 04:13:00 Catid:983 Status:6

4036. “广东英联股份”在深交所挂牌上市 [100%]

...军，汕头市国家高新技术企业——广东英联包装股份有限公司在深圳证券交易所正式挂牌上市，登陆A股中小板。至目前，汕头市在A股市场上市的企业数量已增至28家，数量位居全省地级市前列。汕头市委常委、常务副市长李耿坚出席仪式并致辞。 据了解，汕头市委、市政府高度重视资本市场的发展，把培育企业上市作为推动金融创新、促进经济转型升级的重要抓手...

标签:企业 市场 产品 发布日期:2017-02-09 03:30:52 Catid:1159 Status:6

4037. 肺动脉带瓣管道产品获批上市 填补国产医疗器械空白 [100%]

...出道或替换先前植入的失功管道，治疗右室流出道畸形或病变的患者。 该产品的首次批准上市，填补了国产医疗器械在高端人工生物心脏瓣膜领域的空白，为广大复杂先心病患儿带来福音。 食品药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。

标签:管道 产品 瓣膜 人工 组织 发布日期:2017-01-03 05:30:01 Catid:565 Status:6

4038. 证监会副主席：支持通过并购重组进行产业整合 [100%]

中国发展网12月12日 据证监会网站消息 2016央视财经论坛暨中国上市公司峰会今天在北京举行。证监会副主席姜洋表示，下一步，证监会将依法从严全面监管，健全多层次资本市场体系，大力发展直接融资，继续支持通过并购重组进行产业整合、结构升级，不断优化上市公司治理，提高上市公司质量。

标签:证监会 并购重组 国有企业 发布日期:2016-12-12 03:24:00 Catid:565 Status:6

4039. 食药监局10月批准22件药品上市 [100%]

中国发展网 11月22日 记者刘维从食药监局网站获悉 2016年10月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请22件。其中，国产化学药品14件，生物制品2件；进口化学药品2件，生物制品4件。2016年10月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。

标签:审评 批准 生物制品 食药监局 发布日期:2016-11-23 05:24:22 Catid:565 Status:6

4040. 卫计委：创新药品审批设绿色通道 确保尽快上市 [100%]

...行动物实验。比如药品审批需要进行临床前安全性评价、临床一期、二期、三期后，才能批准上市。这几年国务院下发了药品审评审批制度改革方案，国家食品药品监管总局加大了改革的力度。卫计委新药创制重大专项和食品药品监管总局建立了创新药品审批审批绿色通道，可以直接进入到CFDA的优先审批，加快审评审批，使创新成果能够尽早进入市场。 秦怀金称，

标签:创新药品 第九届全球健康促进大会 发布日期:2016-10-12 04:36:23 Catid:565 Status:6

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