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31. 每批准三个一类新药就有一个来自张江 [100%]

晨报记者徐妍斐 药品上市许可持有人制度是上海市近年来着力推进的先行先试改革之一，是实现药品上市许可与生产许可“解绑”，助推医药产业健康发展的有益探索。 自2015年上海成为全国首批试点省市以来，屡屡破解瓶颈，创新探索成果亮眼。 至2018年11月13日，本市共受理43家申请人申报的114件药品上市许可持有人制度试点申请，其中30个1类创新药...

标签: 发布日期:2019-03-22 07:50:00 Catid:922 Status:6

32. 每批准三个一类新药就有一个来自张江 [100%]

晨报记者徐妍斐 药品上市许可持有人制度是上海市近年来着力推进的先行先试改革之一，是实现药品上市许可与生产许可“解绑”，助推医药产业健康发展的有益探索。 自2015年上海成为全国首批试点省市以来，屡屡破解瓶颈，创新探索成果亮眼。 至2018年11月13日，本市共受理43家申请人申报的114件药品上市许可持有人制度试点申请，其中30个1类创新药...

标签: 发布日期:2019-03-22 07:50:00 Catid:926 Status:6

33. 每批准三个一类新药就有一个来自张江 [100%]

晨报记者徐妍斐 药品上市许可持有人制度是上海市近年来着力推进的先行先试改革之一，是实现药品上市许可与生产许可“解绑”，助推医药产业健康发展的有益探索。 自2015年上海成为全国首批试点省市以来，屡屡破解瓶颈，创新探索成果亮眼。 至2018年11月13日，本市共受理43家申请人申报的114件药品上市许可持有人制度试点申请，其中30个1类创新药...

标签: 发布日期:2019-03-22 07:50:00 Catid:490 Status:6

34. 每批准三个一类新药就有一个来自张江 [100%]

晨报记者徐妍斐 药品上市许可持有人制度是上海市近年来着力推进的先行先试改革之一，是实现药品上市许可与生产许可“解绑”，助推医药产业健康发展的有益探索。 自2015年上海成为全国首批试点省市以来，屡屡破解瓶颈，创新探索成果亮眼。 至2018年11月13日，本市共受理43家申请人申报的114件药品上市许可持有人制度试点申请（68个品种），其中30...

标签: 发布日期:2019-03-22 08:25:00 Catid:478 Status:6

35. 首创新药有望在浦东快速实现量产 [100%]

...申请，该药由勃林格殷格翰中国生物制药基地提供商业化合同生产服务，也是在药品上市许可持有人制度下，国内首个以合同生产模式申请上市的创新生物药。“替雷利珠单抗成功递交上市申请，标志着我们将成为中国第一个‘药品上市许可持有人制度’下生物制药进入商业化生产的企业。”勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司总经理罗家立博士说道，“勃...

标签: 发布日期:2018-09-03 11:19:00 Catid:478 Status:6

36. 从根源上杜绝假疫苗！国家药监局明确疫苗信息化追溯体系5项标准！ [100%]

...化追溯体系建设导则》规定了药品信息化追溯体系的基本构成及功能要求，以及药品上市许可持有人/生产企业、经营企业、使用单位、监管部门等药品信息化追溯体系参与方的具体任务。 《药品追溯码编码要求》规定了药品追溯码的具体要求，包括编码原则、编码对象和构成要求，药品上市许可持有人/生产企业应根据编码对象选择符合本标准要求的具体编码规则进行编...

标签:疫苗信息化 疫苗 发布日期:2019-09-05 04:53:12 Catid:565 Status:6

37. 上海颁出首张药品研发企业上市许可人营业执照 [100%]

...发的孟鲁司特钠咀嚼片（4毫克、5毫克）和孟鲁司特钠片（10毫克）是全市第一批药品上市许可持有人制度改革试点公示品种。在获得药品上市许可持有人资质后，安必生准备自行销售其研发孟鲁司特钠咀嚼片和孟鲁司特钠片时，无奈却碰到了一道无法跨过去的“门槛”——营业执照上没有“药品生产”的经营范围，按税务部门的相关规定，企业要开具药品销售发票，必须先行...

标签: 发布日期:2018-10-10 05:19:57 Catid:478 Status:6

38. 苏浙沪三地形成药品上市持有人一致监管原则 [100%]

新华社上海5月25日电（记者周琳）记者24日获悉，苏浙沪三地监管部门已签订药品上市持有人制度监管的相关协作备忘录，携手共建苏浙沪药品监管区域协作体系，助推长三角生物医药产业高质量集群发展。 药品上市许可持有人制度（MAH），指的是药品上市许可和生产许可“双分开”，让创新型药企能把钱花在刀刃上，专心搞研发。这是国家鼓励药品医疗器械创...

标签: 发布日期:2018-05-26 12:15:00 Catid:922 Status:6

39. 苏浙沪三地形成药品上市持有人一致监管原则 [100%]

新华社上海5月25日电记者24日获悉，苏浙沪三地监管部门已签订药品上市持有人制度监管的相关协作备忘录，携手共建苏浙沪药品监管区域协作体系，助推长三角生物医药产业高质量集群发展。 药品上市许可持有人制度，指的是药品上市许可和生产许可“双分开”，让创新型药企能把钱花在刀刃上，专心搞研发。这是国家鼓励药品医疗器械创新、深化审评审批制...

标签:药品 监管 苏浙沪 许可 发布日期:2018-05-26 12:15:00 Catid:925 Status:6

40. 内地与香港债券市场互联互通合作管理暂行办法发布 [100%]

...机构），应在中国人民银行认可的境内债券登记托管机构（以下简称境内托管机构）开立名义持有人账户，用于记载名义持有的全部债券余额。 境内托管机构为境外托管机构办理债券登记托管,境外托管机构为在其开立名义持有人债券账户和自营债券账户的债券持有人办理债券登记托管。 境外托管机构为在其开立债券账户的债券持有人登记的债券总额应当与境内托管...

标签:央行 债券市场 发布日期:2017-06-22 12:24:34 Catid:565 Status:6

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