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31. 食药监总局要求做好医疗器械检验工作 [100%]

...靖白从食药监总局网站获悉，近日，食药监总局发出通知，要求做好为医疗器械检验有关工作，切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量，保证医疗器械注册工作秩序。 通知要求，各省、自治区、直辖市食药监局要高度重视医疗器械检验工作，充分认识医疗器械检验在医疗器械注册工作中的重要支撑作用，从全国医疗器械注册管理工作大局...

标签:医疗器械 发布日期:2018-01-04 05:05:00 Catid:1159 Status:6

32. 2018年我国医疗器械不良事件报告突破40万份，监测范围不断扩大 [100%]

中国发展网讯 据药监局消息 11月4日，中国国家药品监督管理局发布了2018年医疗器械不良事件监测年度报告。结果显示，2018年，全国医疗器械不良事件监测信息系统共收到可疑医疗器械不良事件报告40余万份，较2017年增长8.19%。 医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的、导致或者可能导致人体伤害的各种事件。报告医疗器械不良事...

标签:医疗器械 发布日期:2019-11-05 09:57:52 Catid:565 Status:6

33. 春雨行动|5省市积极推进医疗器械临床研究成果转化工作 [100%]

新华网北京7月18日电 “春雨行动”是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措，通过系统收集临床医生的创新创意，有效对接医疗器械研发需求，搭建从临床研发到使用跨部门全链条协同通道，有效促进医疗器械科研成果转化落地。 目前，各地药监部门正在围绕春雨行动制定工作方案，实施建立工作机制、开展交流培训、搭建协作平台等举...

标签: 发布日期:2025-07-22 03:17:53 Catid:2187 Status:6

34. 广东医疗器械注册人制度试点务实创新 助推医疗器械产业高质量发展 [100%]

...闻发言人、办公室主任方维主持，省药品监管局行政许可处副处长陈嘉晔在会上介绍了广东省医疗器械注册人制度试点工作情况和成效。 广东省医疗器械注册人制度试点自2018年8月14日开始落地实施，试点工作实施两年以来，全省共有62个试点品种获准上市，已受理70多家企业近300个品种开展审评，另有100家企业近500个品种有意向参与试点。 实施医疗器械注册人制度...

标签: 发布日期:2020-08-13 12:20:33 Catid:1828 Status:6

35. 国产医疗器械应用迟缓影响创新 需打通最后一公里 [100%]

国产医疗器械应用迟缓影响创新 医疗器械是国民健康保障体系的重要基础，也是国内重点发展的高科技产业之一。记者近期调研发现，不少国产创新医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节，还面临着一系列复杂的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥。 国产医疗器械从“跟跑”转“并跑” ...

标签:医疗器械 发布日期:2018-06-08 09:20:10 Catid:1159 Status:6

36. 家用医疗器械禁用“最佳、惟一” [100%]

北京商报讯（记者 钱瑜 王潇立）鱼龙混杂的家用医疗器械市场正在政策压力下得到肃清。北京商报记者昨日获悉，国家食品药品监督管理总局已发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），并将于2016年4月1日起施行。《规则》明确指出,医疗器械通用名称除符合规则规定的相应要求外，不得含有“型号、规格”、“人名、企业名称、注册商标或者其...

标签:家用医疗器械 发布日期:2015-12-25 09:53:19 Catid:1159 Status:6

37. 食药监总局：对医疗器械开展“五整治”专项行动 [100%]

...日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，决定从3月中旬开始至8月中旬在全国集中开展医疗器械“五整治”专项行动，重点整治以体验方式未经许可擅自销售医疗器械，无证经营装饰型彩色平光隐形眼镜、助听器，夸大宣传腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等帖敷类、物理治疗类医疗器械等违法违规行为，切实保障公众用械安全。　　3月17日，国家食品药品...

标签:医疗器械 整治 行动 发布日期:2014-03-18 01:00:39 Catid:565 Status:6

38. 报告预测：中国将成为全球最大医疗器械市场 [100%]

...网讯 据中新社消息 近日，由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2019)》。该报告概括了中国医疗器械行业2018年总体发展情况，并预测在不久的将来，中国将成为全球最大医疗器械市场。 蓝皮书指出，截至2018年，中国已发展为全球第二大医疗器械市场。据工信部...

标签:医疗器械 发布日期:2019-10-29 02:39:23 Catid:1830 Status:6

39. 卫计委：医生泄露患者隐私拟追刑责 [100%]

...依法取得执业资质。　　第二十条 医疗机构应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》要求，使用合格的医疗仪器、设备、药品、耗材、试剂开展诊疗活动。　　第二十一条 医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，按照国家关于医疗技术和手术管理有关规定，对医疗技术实施分类管理，对手术...

标签:医疗 质量管理 医疗机构 发布日期:2014-05-09 03:27:06 Catid:565 Status:6

40. 常兆华：医疗器械领域也需要审批流程简化 [100%]

...市审评审批制度，完善创新药物市场准入机制。全国政协委员、全国工商联副主席、上海微创医疗器械集团董事长常兆华认为，医疗器械领域同样需要制度创新，推动国产医疗器械尽快上市并进入临床应用，造福更多患者。 医疗器械是一门涵盖生命科学、机械、电子等多学科的高科技产业。由于国内企业起步相对较晚，外资品牌一度在医疗器械市场占据主导地位。 ...

标签:器械 医疗 制度 发布日期:2018-03-14 12:06:56 Catid:1278 Status:6

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