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3911. 我国首个介入人工生物心脏瓣膜产品获批上市 [100%]

...起搏的情况下自动定位植入位点，用于主动脉瓣关闭不全患者的治疗属于国内首创。该产品的上市将为患有主动脉瓣狭窄患者和主动脉瓣关闭不全患者带来了显著的临床获益。 食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

标签:主动脉 患者 产品 心脏 发布日期:2017-05-16 04:45:30 Catid:565 Status:6

3912. 食药监总局拟规定三类注射剂不再批准上市 [100%]

...纸摘要》报道，国家食药监总局官网日前发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策（征求意见稿）》。对注射剂的审评和审批进一步缩紧，口服制剂能够满足临床需求、肌肉注射制剂能够满足临床需求、无明显临床优势的大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型三类情况下，注射剂不再批准上市。北京中医药大学法律...

标签:注射剂 抗生素 发布日期:2017-05-15 09:43:49 Catid:1159 Status:6

3913. “广东英联股份”在深交所挂牌上市 [100%]

...军，汕头市国家高新技术企业——广东英联包装股份有限公司在深圳证券交易所正式挂牌上市，登陆A股中小板。至目前，汕头市在A股市场上市的企业数量已增至28家，数量位居全省地级市前列。汕头市委常委、常务副市长李耿坚出席仪式并致辞。 据了解，汕头市委、市政府高度重视资本市场的发展，把培育企业上市作为推动金融创新、促进经济转型升级的重要抓手...

标签:企业 市场 产品 发布日期:2017-02-09 03:30:52 Catid:1159 Status:6

3914. 肺动脉带瓣管道产品获批上市 填补国产医疗器械空白 [100%]

...出道或替换先前植入的失功管道，治疗右室流出道畸形或病变的患者。 该产品的首次批准上市，填补了国产医疗器械在高端人工生物心脏瓣膜领域的空白，为广大复杂先心病患儿带来福音。 食品药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。

标签:管道 产品 瓣膜 人工 组织 发布日期:2017-01-03 05:30:01 Catid:565 Status:6

3915. 食药监局10月批准22件药品上市 [100%]

中国发展网 11月22日 记者刘维从食药监局网站获悉 2016年10月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请22件。其中，国产化学药品14件，生物制品2件；进口化学药品2件，生物制品4件。2016年10月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。

标签:审评 批准 生物制品 食药监局 发布日期:2016-11-23 05:24:22 Catid:565 Status:6

3916. 卫计委：创新药品审批设绿色通道 确保尽快上市 [100%]

...行动物实验。比如药品审批需要进行临床前安全性评价、临床一期、二期、三期后，才能批准上市。这几年国务院下发了药品审评审批制度改革方案，国家食品药品监管总局加大了改革的力度。卫计委新药创制重大专项和食品药品监管总局建立了创新药品审批审批绿色通道，可以直接进入到CFDA的优先审批，加快审评审批，使创新成果能够尽早进入市场。 秦怀金称，

标签:创新药品 第九届全球健康促进大会 发布日期:2016-10-12 04:36:23 Catid:565 Status:6

3917. 葛洲坝100亿元可续期公司债上市 [100%]

...洲坝100亿元可续期公司债券在上交所正式挂牌交易，成为首批实现该创新品种公司债券发行的上市公司之一。 据悉，此次上市的葛洲坝可续期公司债券分两个品种、两期发行，信用等级均为AAA。两期100亿元发行综合利率为3.34%，创造同类债券利率的市场新低。 可续期公司债是指赋予发行人续期选择权，且不规定债券到期期限的新型公司债券。作为创新性金融工具，...

标签:债券 葛洲坝 发布日期:2016-08-30 04:05:25 Catid:37 Status:6

3918. 证监会：*欣泰退市后将进入股转系统挂牌转让 [100%]

... 据悉，*欣泰将于8月23日开市起停牌，深交所将在停牌后十五个交易日内作出是否暂停其股票上市的决定。7月8日，因欺诈发行和重大信息披露违法，证监会对创业板上市公司欣泰电气启动强制退市程序，并宣布暂停上市后不得恢复上市，退市后不得重新上市，并且是中国证券市场第一家因欺诈发行被退市的上市公司。数据统计显示，中国证券市场成立至今，共有89家公司退...

标签:*欣泰退市 发布日期:2016-08-19 05:27:00 Catid:565 Status:6

3919. 食药监总局:预防宫颈癌用HPV疫苗在我国获批上市 [100%]

...司预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该疫苗是首次申请在我国上市，将为我国宫颈癌预防提供新的有效手段。 记者18日从食药监总局了解到，人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒中的一种，简称HPV。目前已知有100多种不同类型的HPV，其中大部分HPV类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联。但有14种HPV类型被列为“高风险”，其中，两...

标签:宫颈癌 疫苗 总局 我国 发布日期:2016-07-19 10:20:00 Catid:565 Status:6

3920. 第3代刀鱼养殖成功 有望替代野生刀鱼 [100%]

...天透露，中心已经成功养殖第三代刀鱼，一旦刀鱼列入名录后禁捕，他们将申请人工养殖刀鱼上市，以人工替代野生。但他同时承认，目前人工养殖刀鱼的量很有限。 东海水产研究所副所长庄平表示，刀鱼被列入名录可能性非常大。而人工养殖的刀鱼要上市，必须是第三代刀鱼并获批准。 据悉，市水产研究所继2013年成功培育出大规格刀鱼苗种12.3万尾后，2014年又成...

标签:刀鱼 养殖 发布日期:2016-02-24 09:50:48 Catid:496 Status:6

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