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381. 喜讯！脑虎科技「数字脑电图机」获批医疗器械注册证 [100%]

...批准，江西脑虎科技有限公司（脑虎科技全资子公司）自主研发的「数字脑电图机」获得二类医疗器械注册证，是脑虎科技首次获批二类医疗器械注册证。 据悉，医疗器械注册证是医疗器械产品的合法身份证。此次获得二类医疗器械注册证，证明脑虎科技「数字脑电图机」依照法定程序，通过了监管部门对其安全性、有效性的系统评价，准予投入生产并上市销售，迈出了...

标签: 发布日期:2023-12-18 05:15:22 Catid:1940 Status:6

382. 2024医疗器械及供应链年度创新白皮书：行业整合加速 [100%]

2024年，医疗器械行业普遍承压，但也孕育着新的发展机遇。在2024年，医疗器械行业经历了市场验证的关键时期，面对医疗设备招标采购的推迟、带量采购的常态化以及宏观经济的挑战，行业增长面临不小的压力。动脉智库观察到行业出现了三大显著变化：首先，行业增长的动能正在发生转变，成熟产品的利润空间受到挤压，这要求企业对成熟产品进行更精细化的运营管理，...

标签: 发布日期:2024-12-20 05:24:27 Catid:1940 Status:6

383. GE医疗携十余家核心供应商参展第二届链博会 首次展示核医学精准医疗全产业链布局和实践 [100%]

...核心零部件均实现了国产。GE医疗全球销售的每2台磁共振产品就有1台产自天津，多年位居天津医疗器械企业出口排名第一。今年8月，借助天津基地建成投产10周年之际，正式挂牌为“GE医疗磁共振东半球总部”，并启动建设超1万平方米的创新研发中心，预计未来5年增加投入5亿元人民币，打造成为集创新、生产、服务为一体的产业高地。 长三角产业集群

标签: 发布日期:2024-11-27 03:55:13 Catid:1940 Status:6

384. 健康医疗大数据应用发展纳入国家大数据战略 [100%]

...国发展网 6月24日 记者宋璟从中国政府网站获悉国务院办公厅发布关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见。意见指出，将健康医疗大数据应用发展纳入国家大数据战略布局。 意见指出，到2017年底，实现国家和省级人口健康信息平台以及全国药品招标采购业务应用平台互联互通，基本形成跨部门健康医疗数据资源共享共用格局。到2020年，建成国家医...

标签:健康医疗大数据应用 发布日期:2016-06-24 05:36:00 Catid:565 Status:6

385. 创新医疗器械全球拓展战略论坛在上海松江举行 [100%]

中国发展网讯 记者邱爱荃报道 11月15日，创新医疗器械全球拓展战略论坛在上海松江举行。G60联席办产业组组长、松江区科创发展办党组成员、副主任戴志明，松江区市场监督管理局副局长顾芙蓉，上海交通大学转化医学研究院党支部书记张显明出席活动并致辞。 本次活动由长三角G60科创走廊联席会议办公室、上海棋昊医疗科技有限公司、临港松...

标签: 发布日期:2024-11-18 12:33:06 Catid:2098 Status:6

386. 国家药监局2022年共批准注册医疗器械产品2500个 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息，2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。 其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个。 2022年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个。

标签: 发布日期:2023-01-10 04:54:55 Catid:565 Status:6

387. 赣江新区：行政审批局“三举措”规范医疗器械经营许可工作 [100%]

为进一步加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营许可（备案）工作，促进医疗器械经营企业健康发展。近期，赣江新区行政审批局根据相关工作要求，开展规范医疗器械经营许可工作，切实保障群众身体健康和生命安全。 一是提升审批服务能力。加强业务学习，通过开展业务培训会找差距、强业务，学全、学深、学透政策法规，为审批服务保驾护航。二是规范...

标签: 发布日期:2021-11-11 01:53:43 Catid:734 Status:6

388. 云南省药监局发布关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告，全力服务疫情防控需要 [100%]

...中国发展网讯 记者刘颖报道 1月30日，云南省药品监督管理局发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告》，明确在我省应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间，可以从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械。 根据《公告》，在省级联防联控机制下认为确需进口的，能够提供境外医疗器械上市证明文件、检验报告及中文翻译件，并作出产品质量安...

标签: 发布日期:2020-02-01 10:11:51 Catid:1828 Status:6

389. 上海市药品监督管理局2019年第2期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2019年第二季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验35件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖...

标签: 发布日期:2019-07-17 10:28:50 Catid:481 Status:6

390. 上海市药品监督管理局2018年第1期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2018年第四季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验170件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相关企...

标签: 发布日期:2019-01-02 10:17:00 Catid:481 Status:6

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