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中国发展网据新华网消息，8月1日，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元在举行的国务院政策例行吹风会上说，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道，进行优先审批。江德元说，国家药监局已制定并实施创新医疗器械特别审批程序，加快创新器械的注册速度。实施这...

标签:国家药品监督管理局发明专利 发布日期:2019-08-02 05:23:58 Catid:565 Status:6

382. 海南医疗旅游产业迎政策支持 [100%]

标签:医疗器械海南产业 发布日期:2018-04-10 02:27:00 Catid:1160 Status:6

383. 3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开 [100%]

...潘世杰从国资委网站获悉 6月29日从国家食药监总局获悉，日前，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开。目前，3D打印医疗器械研发制造正在全球范围内蓬勃发展。现代技术飞速发展同时对医疗器械审评审批提出了更高要求。这次研讨会的主要目的是通过不同领域多种角度相互...

标签:研讨会医疗器械 3D打印 发布日期:2015-06-29 03:59:01 Catid:1159 Status:6

384. 国家药监局通报：多家跨国企业医疗器械产品主动召回 [100%]

9月5日，国家药品监督管理局发布的通告显示，多家跨国企业对其生产的医疗器械产品发起主动召回。通报显示，雅培贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品部分测试项目的可报告范围或样本类型发生变化，生产商美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对其生产的血气生化多项测试卡片（干式电化学法）Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（国械...

标签: 发布日期:2025-09-08 04:57:07 Catid:2187 Status:6

385. GE医疗携23款创新成果亮相第87届CMEF [100%]

... 第87届中国国际医疗器械博览会（CMEF）GE医疗展台。中国经济导报、中国发展网讯倪珺5月14日,第87届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)在国家会展中心(上海)举行...

标签: 发布日期:2023-05-16 10:42:23 Catid:481 Status:6

386. “港澳药械通”政策在大湾区内地正式扩展实施 [100%]

...策基本情况为贯彻落实国家市场监管总局、国家药监局等8部委印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称《方案》）提出的“在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械”重点任务，今年上半年，按照省委省政府的部署，在...

标签:“港澳药械通”政策大湾区 发布日期:2021-08-27 06:09:29 Catid:1828 Status:6

387. 天津市场主体开办登记又添新便利食品、医疗器械准入准营可按“一件事”办理 [100%]

...监管委在实现企业开办、注销“一件事”的基础上，又推出食品经营“一件事”、医疗器械经营“一件事”，9月29日正式上线天津网上办事大厅的“市场主体一网通办平台”，自10月1日后各类从事相关经营的有限公司都可以通过“市场主体一网通办平台”按一件事办理流程，同步办理“食品经营许可”“仅销售预包装食品备案”“...

标签: 发布日期:2022-09-29 11:36:11 Catid:565 Status:6

388. 广东省药监局：全面优化提速医疗器械注册审评审批 [100%]

...，广东省药品监管局一级巡视员苏盛锋介绍了近期出台的《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》（简称《若干措施》）的主要目的、主要内容、主要特点等情况。省药品监管局行政许可处处长邱楠参加了记者问答环节，发布会由省药品监管局办公室副主任程朝辉主持。苏盛锋介绍，当前广东省药品监管局正全力落实省政府全面加强药品监...

标签:医疗器械质量 发布日期:2022-05-23 04:42:10 Catid:1830 Status:6

389. 南沙自贸区首单质子治疗系统租赁项目成功交付 [100%]

...备售后回租业务。这是自11月25日，国家市场监管总局等八部门联合发布了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称《工作方案》）以来，南沙自贸区落地的首单大型医疗器械设备租赁项目。该项目合同金额3亿元，通过灵活、便捷的交易结构，有效满足了医院对于质子治疗系统这一肿瘤治疗利器的需求，助力大湾区医疗设备行业发展，切实缓解了当地百...

标签: 发布日期:2021-01-04 08:50:55 Catid:734 Status:6

390. 家用医疗器械数据专家委员会成立暨标准起草工作在鱼跃召开 [100%]

10月26日，家用医疗器械数据智能化研发及应用专家委员会成立，并开展了《家用医疗器械数据采集传输安全储存及应用规范》标准研讨第一次起草工作，会议在鱼跃全球产业化基地召开。专委会成立专家领导致辞

标签: 发布日期:2022-10-31 05:36:28 Catid:1940 Status:6

381. 国家药监局：优先审批符合条件的创新医疗器械 [100%]

382. 海南医疗旅游产业迎政策支持 [100%]

383. 3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开 [100%]

384. 国家药监局通报：多家跨国企业医疗器械产品主动召回 [100%]

385. GE医疗携23款创新成果亮相第87届CMEF [100%]

386. “港澳药械通”政策在大湾区内地正式扩展实施 [100%]

387. 天津市场主体开办登记又添新便利食品、医疗器械准入准营可按“一件事”办理 [100%]

388. 广东省药监局：全面优化提速医疗器械注册审评审批 [100%]

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