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381. 农业农村部：整治水产养殖用兽药等相关违法行为 [100%]

...和发布水产养殖用兽药广告。市售所谓“水质改良剂”“底质改良剂”“微生态制剂”等产品中，用于预防、治疗、诊断水产养殖动物疾病或者有目的地调节水产养殖动物生理机能的，应按照兽药监督管理。禁止生产、进口、经营和使用假、劣水产养殖用兽药，禁止使用禁用药品及其他化合物、停用兽药、人用药和原料药。水产养殖用饲料和饲料添加剂的审...

标签:水产养殖用兽药 发布日期:2021-01-08 04:13:41 Catid:565 Status:6

382. 持续加码研发 振东制药创新药管线多点推进 [100%]

...志着其上市进程迈出关键一步。 作为“以菌制菌”机制治疗细菌性阴道炎的微生态制剂，该药物Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，其通过重建阴道菌群平衡，显著提升治愈率、安全性高、无耐药性风险，有望突破传统抗生素治疗的局限，为全球女性患者提供更安全、有效的解决方案。 相关调查数据显示，阴道炎是育龄期妇女常见的阴道感染性疾病，其发病...

标签: 发布日期:2025-08-27 05:46:25 Catid:566 Status:6

383. 诺诚健华携创新管线亮相2024服贸会 用新质生产力造福全球患者 [100%]

...华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——新型布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼亮相2024服贸会的首钢园区6号馆健康卫生服务专题展和国家会议中心京津冀集合展区。 9月14日下午，诺诚健华董事长兼CEO崔霁松博士和管理层在展会上...

标签: 发布日期:2024-09-18 03:51:36 Catid:566 Status:6

384. 第16届中药全球化联盟会议在穗召开 [100%]

...走入国际市场。三要深度开发研究，突破中药新药发现与评价、中药绿色智能制造技术与高端制剂研究、中药新药安全性评价技术等核心技术的瓶颈问题，加快推进中药新药的创制、加强中药大健康产品的研制。四要健全协作合作机制，对接各方面需求，统筹各方面资源，促进创新要素的有效流动和优化聚焦，深化中医药的国际交流与国际协作。五要加快创新成果转化，加快...

标签:中药 中医药 资源 加强 发布日期:2017-08-21 03:49:52 Catid:565 Status:6

385. 海辰药业产能激进扩张之忧:最严限抗令影响收入 [100%]

...的批文，并进行生产和销售，合肥医工协助做该药品的学术和市场推广。而今，海辰药业固体制剂车间正进行GMP改造，原料药车间也进行异地重建，无法满足枸地氯雷他定原料及胶囊的市场增量需求。合肥医工的子公司也正在筹备药品生产设施的建设。 今年5月，海辰药业将枸地氯雷他定原料及胶囊的新药证书和药品注册批件转让给了合肥医工方面。海辰药业在招股书上...

标签:海辰药业 发布日期:2015-09-29 08:58:30 Catid:1159 Status:6

386. 我国药品审评审批制度改革显成效 基本消除药品注册申请积压 [100%]

...疗效一致性评价的意见》，明确了按照与原研药质量和疗效一致的标准，对已上市仿制药口服制剂开展一致性评价的目标任务和鼓励政策。目前已发布一致性评价配套文件１９个，受理仿制药参比制剂备案５１１１个。 ——提高药物临床研究质量。２０１５年７月开始组织临床试验数据核查，对２０３个注册品种、４６３家临床试验机构开展现场检查，对其中涉嫌...

标签:药品审评审批制度 发布日期:2017-06-22 05:45:43 Catid:565 Status:6

387. 零的突破！中国自主研发抗癌新药在美获批上市 [100%]

...记者袁璐）中国新药研发迎来重大里程碑。今天上午，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”，改写了中国抗癌药&ld...

标签:抗癌药 淋巴瘤 发布日期:2019-11-15 04:09:08 Catid:565 Status:6

388. 诺维信亮相FIC2023 食品添加剂和配料展，助力食品健康行业高质量发展 [100%]

...食品的美味与口感方面，诺维信推出了多款提升食品风味的生物解决方案，释放食物本味。酶制剂产品包括肉类蛋白提取工具箱、肉汤、高汤风味、火锅牛油风味增强、与酱油中的味精替代等等，综合助力提升食品的口感与质地，构建多维风味体验。此外，秉承本地化创新理念，诺维信专为中国传统面食打造生物解决方案，助力升级中式主食及点心口感与品质。诺维信酶制剂...

标签: 发布日期:2023-03-17 10:54:40 Catid:1940 Status:6

389. “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？医保、药监这样回应 [100%]

...药再以首仿为参照导致仿制标准下降”的担心，该负责人介绍，一致性评价会严格遴选参比制剂，一般选择原研药品作为参比制剂，对照药品是唯一的，所有仿制药都以参比制剂作为对照，因此不存在这一问题。 三问：为何部分患者和专家会感到集采仿制药疗效不佳？ 国家医保局有关负责人表示，对药物疗效进行科学公正准确地评价需要系统严谨的方法和过程。...

标签: 发布日期:2025-02-10 09:56:25 Catid:1830 Status:6

390. “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？医保、药监这样回应 [100%]

...药再以首仿为参照导致仿制标准下降”的担心，该负责人介绍，一致性评价会严格遴选参比制剂，一般选择原研药品作为参比制剂，对照药品是唯一的，所有仿制药都以参比制剂作为对照，因此不存在这一问题。 三问：为何部分患者和专家会感到集采仿制药疗效不佳？ 国家医保局有关负责人表示，对药物疗效进行科学公正准确地评价需要系统严谨的...

标签: 发布日期:2025-02-14 04:40:25 Catid:2179 Status:6

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